F&P FlexiTrunk BC190 Gebrauchsanweisung Seite 52

Hướng Dẫn Sử Dụng
Khối Tiếp Xúc Thở Áp Lực Dương Liên Tục
)CPAP( Qua Mũi FlexiTrunk™
Mục Đích Sử Dụng
Khối Tiếp Xúc CPAP Qua Mũi FlexiTrunk được thiết kế để cung cấp liệu pháp thông khí áp
lực dương không xâm lấn cho bệnh nhân thở tự phát nặng tới 10 kg trong bệnh viện hoặc
cơ sở y tế nơi bệnh nhân được nhân viên y tế đã qua đào tạo theo dõi đầy đủ.
Thông Số Kỹ Thuật Của Sản Phẩm
BC190 Khối Tiếp Xúc CPAP Qua Mũi FlexiTrunk được
thiết kế để kết nối với Hệ Thống Bubble CPAP của
BC191
Fisher & Paykel Healthcare.
BC192
Bộ ống nối giúp kết nối với đường ống thở CPAP của
các nhà sản xuất khác bằng đầu nối 7,8 hoặc 10 mm.
Lưu lượng đầu vào cực đại 15 L/phút
Áp suất hoạt động tối đa cho 15 cmH₂O
phép
Vui lòng tham khảo trang cuối để biết kí c h thước và thành phần.
Không được làm bằng mủ
cao su tự nhiên.
Lợi Ích Lâm Sàng
Dựa trên bằng chứng lâm sàng, CPAP được xác đị n h là một hình thức hỗ trợ hô hấp không
xâm lấn có thể làm giảm tần suất và thời gian thở máy xâm lấn và các biến chứng liên quan
của việc đặt nội khí quản và tổn thương phổi do máy thở.
Chống Chỉ Định
Sau đây là các chống chỉ định liên quan đến CPAP qua mũi và việc sử dụng khối
tiếp xúc CPAP qua mũi:
• Thở không tự phát
• Các bất thường hoặc dị tật bẩm sinh chống chỉ đị n h dùng ngạnh cho hai lỗ mũi hoặc
mặt nạ mũi (ví dụ: hẹp lỗ mũi sau).
• Các bất thường hoặc dị tật bẩm sinh chống chỉ đị n h các liệu pháp thở áp lực dương
(ví dụ: như thoát vị hoành và lỗ rò khí -thực quản).
•
Biến dạng nghiêm trọng/chấn thương mũi có thể trầm trọng hơn khi sử dụng ngạnh
mũi hoặc mặt nạ mũi.
Tác Dụng Phụ
Sau đây là các tác dụng phụ đã biết liên quan đến CPAP qua mũi và sử dụng khối tiếp xúc
CPAP qua mũi:
• Chướng bụng đầy hơi và không dung nạp thức ăn ở mức độ nhẹ là những tác dụng
phụ không mong muốn của việc sử dụng liệu pháp CPAP.
• Chấn thương mũi và tổn thương da ở mức độ nhẹ đến vừa là các tác dụng phụ không
mong muốn khi sử dụng khối tiếp xúc CPAP.
CẢNH BÁO
• Các thành phần của Khối Tiếp Xúc FlexiTrunk được thiết kế chỉ để sử dụng cho một
bệnh nhân. Việc sử dụng lại có thể dẫn đến lây truyền các chất lây nhiễm, gián đoạn
điều trị , gây tổn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
• Xử lý cẩn thận. Thận trọng khi đị n h vị hoặc ngắt kết nối Khối Tiếp Xúc. Tránh lực kéo
quá mạnh, vật sắc nhọn và giá đỡ ống. Ống bị hư hỏng có thể gây mất áp lực và cần
phải thay thế ngay lập tức.
• Sản phẩm này được thiết kế để sử dụng trong thời gian tối đa là 7 ngày.
• KHÔNG sử dụng nếu sản phẩm hoặc bao bì bị hỏng.
• Luật Liên Bang Hoa Kỳ quy đị n h việc bán thiết bị này phải do bác sĩ thực hiện hoặc
theo chỉ đị n h của bác sĩ.
• KHÔNG chỉnh sửa sản phẩm này.
• Sử dụng thiết bị theo dõi oxy của bệnh nhân.
• Kết nối với hệ thống tạo ẩm của các nhà sản xuất khác làm tăng nguy cơ ngưng tụ
nước và/hoặc nhiệt độ khí cao cho bệnh nhân.
• Chỉ kết nối các thiết bị theo dõi áp lực với cổng theo dõi áp lực trên ống thông mũi.
• Các thành phần của Khối Tiếp Xúc FlexiTrunk được cung cấp trong tình trạng sạch.
Sử dụng các phương pháp thí c h hợp để ngăn ngừa ô nhiễm sinh học trong quá trình
sử dụng và khi thải bỏ.
• KHÔNG ngâm, rửa, khử trùng hoặc tái sử dụng sản phẩm này.
• KHÔNG thắt dây đai mũ bảo vệ quá chặt.
• KHÔNG che mặt bệnh nhân bằng mũ bảo vệ vì có thể xảy ra ngạt thở.
• CHỈ SỬ DỤNG các thành phần của Khối Tiếp Xúc FlexiTrunk được khuyến nghị , việc
đị n h vị ngạnh mũi và mặt nạ mũi có thể bị ảnh hưởng do các sản phẩm thay thế
không được phê duyệt.
• Hoại Tử Vách Ngăn Mũi có thể xảy ra nếu không tuân thủ đúng kí c h thước hoặc vị trí
của ngạnh và mặt nạ.
• Luôn theo dõi áp suất để xác minh rằng bệnh nhân đang nhận được mức CPAP theo
chỉ đị n h.
• KHÔNG sử dụng các loại thuốc có chứa Tyloxapol (ch ng hạn như Tacholiquin) vì điều
này có thể làm hỏng ống và dẫn đến mất áp lực CPAP.
•
Không thể tránh được mọi nguy cơ khi sử dụng thiết bị này. Ngay cả khi được sử dụng
theo tất cả các hướng dẫn và cảnh báo dự kiến được cung cấp, vẫn tồn tại các nguy cơ
sau: tổn thương đường thở, tổn thương do thiếu oxy, nhiễm trùng, tổn thương phổi
do máy thở, bỏng da, chấn thương mũi và tổn thương da. Những nguy cơ này có thể
dẫn đến tổn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
• Bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào xảy ra liên quan đến thiết bị này phải được báo cáo
cho đại diện của Fisher & Paykel Healthcare và cơ quan có thẩm quyền tại đị a phương.
Không Chứa Phthalate
(Không Chứa PHT, DEHP, BBP, DBP)
Định Nghĩa Ký Hiệu
vi
Tham khảo
Hướng dẫn
sử dụng
Không có nhựa
cao su
Đại diện được
ủy quyền tại
Cộng đồng
Châu Âu
Ngày sản xuất
Giới hạn nhiệt
độ bảo quản
Nhãn CE
S
Kí c h Thước Nhỏ
Kí c h Thước
XL
Cực Lớn
Thiết Lập
• Tham khảo hướng dẫn sử dụng Hệ Thống Bubble CPAP F&P trước khi thiết lập
Khối Tiếp Xúc FlexiTrunk.
• Nếu sử dụng bộ ống nối, hãy tham khảo hướng dẫn thiết lập do nhà sản xuất đường
ống thở cung cấp trước khi thiết lập Khối Tiếp Xúc FlexiTrunk.
•
Tham khảo hình minh họa 1-15 để biết cách thiết lập chí n h xác.
• Để biết kí c h thước sản phẩm chí n h xác, hãy tham khảo các bảng ở trang cuối cùng.
• PHẢI sử dụng thiết bị giảm áp tối đa. Cài đặt giảm áp phải phù hợp với CPAP dành cho
trẻ sơ sinh và trẻ nhũ nhi.
Kiểm Tra Trong Quá Trình Hoạt Động
• Khi không sử dụng cổng theo dõi áp lực trên ống thông mũi, phải đóng nắp.
•
Kiểm tra xem tất cả các kết nối đường ống thở có chặt không trước khi sử dụng và sau
khi điều chỉnh.
Hướng Dẫn Thiết Lập
Tham khảo hình ảnh minh họa ở trang 1
Đo chu vi vòng đầu của em bé theo đơn vị cm.
Chọn mũ bảo vệ có kí c h thước chí n h xác. Mũ bảo vệ phải vừa khí t .
Ban đầu, dùng tay kéo căng mũ bảo vệ để dễ đặt.
Trượt mũ bảo vệ lên đầu em bé, che hoàn toàn tai và với mép sau của mũ bảo vệ ở gáy.
Mép trước của mũ bảo vệ nên ở ngay trên hoặc trên lông mày.
Sử dụng hướng dẫn đị n h cỡ để chọn ngạnh hoặc mặt nạ phù hợp.
Ngạnh sẽ lấp đầy lỗ mũi ngoài mà không làm căng da. Sử dụng kí c h thước
lớn nhất có thể. Mặt nạ không được chạm vào mép mũi, vách ngăn mũi hoặc mắt.
Chọn ống thông mũi có chiều dài thí c h hợp. Sử dụng chiều dài ngắn nhất có thể.
Ống trong suốt không được kéo dài quá trán của bệnh nhân.
Có thể tuân theo các kí c h thước sau:
50 mm ≤ 1,5 kg, 70 mm ≤ 2,5 kg, 100 mm > 2,5 kg
Kết nối các ngạnh hoặc mặt nạ với ống thông mũi để đảm bảo rằng ống được lắp vào
hoàn toàn.
Nếu sử dụng ngạnh: bóp mạnh hai bên ngạnh để lộ rãnh. Bắt đầu từ một đầu và đưa
các rãnh ngạnh vào ống thông mũi. Đẩy đầu vào chắc chắn.
Tháo các dải xé khi cần để điều chỉnh góc ống thông mũi nhằm tối ưu hóa phần bị t .
KHÔNG bỏ các dải xé vì có thể cần đến chúng để sử dụng luân phiên giữa ngạnh mũi
và mặt nạ.
Gắn đường ống thở vào ống thông mũi theo một trong hai hướng.
Tham khảo hướng dẫn do nhà sản xuất đường ống thở cung cấp để biết thêm chi tiết.
Lưu ý: Ngắt kết nối FlexiTrunk một cách nhẹ nhàng bằng cách vặn các đầu nối.
KHÔNG kéo mạnh vì điều này có thể làm hỏng ống. Xử lý cẩn thận.
Đặt lưu lượng khí ở mức được chỉ đị n h.
Bật máy tạo độ ẩm. Tham khảo hướng dẫn của nhà sản xuất.
Đặt tay gần ngạnh mũi hoặc mặt nạ để đảm bảo có dòng khí.
Nếu sử dụng ngạnh: Làm sạch chất tiết ở mũi trước khi đưa ngạnh mũi vào.
Đảm bảo các ngạnh mũi được đặt cách vách ngăn mũi ít nhất 2 mm (0,08 inch)
để tránh hoại tử do áp lực. Điều chỉnh khi cần thiết.
Nên kiểm tra tính nguyên vẹn của vách ngăn mũi hàng giờ.
Nếu sử dụng mặt nạ: Kết nối với bệnh nhân bằng cách đặt mặt nạ quanh mũi. Mặt nạ
phải nằm thoải mái quanh mũi bệnh nhân. Mặt nạ không được che khuất lỗ mũi hoặc
chạm vào vách ngăn mũi và không được che khuất môi hoặc mắt.
Đặt chiều cao của khối xốp bằng cách thêm hoặc bớt các dải xé. Thiết lập mặt nạ có
thể yêu cầu thêm dải để đị n h vị thí c h hợp.
Đặt dây đeo lên trên khối xốp và thắt chặt để giữ cố đị n h ống.
Móc các kẹp từ các dây đai bên của mũ bảo vệ vào đường lượn.
Kéo cả hai dây đai cùng một lúc để đị n h vị ở giữa.
Dán các miếng dán velcro tròn vào dây đai màu xanh của mũ bảo vệ.
Kéo căng í t nhất có thể để duy trì mức CPAP được chỉ đị n h và sự ổn đị n h của Khối Tiếp Xúc.
Nhãn CE
Không tái
sử dụng
Chỉ bán
theo đơn
Hạn
sử dụng
Thiết bị y tế
Thận trọng
M Kí c h Thước L
Trung Bình
Không
làm bằng
phthalate
(DEHP, DBP,
BBP)
Số danh mục
Nhà sản xuất
Biểu tượng
PET có thể
tái chế
Mã lô
Xử lý cẩn thận
Kí c h Thước
Lớn