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FlexiTrunk™ 비강 CPAP 인터페이스
사용자 지침
사용 목적
FlexiTrunk 비강 CPAP 인터페이스는 훈련을 받은 의료진이 환자를 적절히 관리하는
병원 또는 임상 현장에서 체중이 최대 10 kg이면서 자발적으로 호흡하는 환자에게
비침습적 양압 요법을 제공하도록 설계되었습니다.
제품 사양
BC190
FlexiTrunk 비강 CPAP 인터페이스는 Fisher & Paykel
BC191
Healthcare Bubble CPAP 시스템에 연결하도록
BC192
설계되었습니다.
어댑터를 사용하면 7.8 mm 또는 10 mm 커넥터가
달린 다른 제조업체의 CPAP 회로에 연결할 수
있습니다.
15 L/min
최대 입력 유량
최대 허용 작동 압력
15 cmH₂O
크기 및 구성품은 마지막 페이지를 참조하십시오.
천연 고무 라텍스로
제조되지 않음.
임상적 이점
임상적 증거를 통해 밝혀진 사실에 따르면, CPAP는 침습적 기계적 환기의 빈도와
기간, 삽관 및 기계적 폐 손상과 관련된 합병증을 줄일 수 있는 비침습적 호흡 보조의
한 형태입니다.
금기사항
비강 CPAP 및 비강 CPAP 인터페이스 사용과 관련된 금기사항은 다음과 같습니다.
•
비자발적 호흡
•
양비강 기구 또는 비강 마스크의 사용이 금지된 선천적 장애 또는 기형
(예: 후비공 폐쇄증)
•
양압 요법의 사용이 금지된 선천적 장애 또는 기형(예: 횡경막 탈장 및 기관지-
식도 누공)
•
비강 기구 또는 비강 마스크의 사용으로 인해 악화될 수 있는 비강 외상/심각한
기형
부작용
비강 CPAP 및 비강 CPAP 인터페이스 사용과 관련하여 알려진 부작용은 다음과
같습니다.
•
위 팽창 및 경미한 수유 불내증은 CPAP 요법 사용 시 발생할 수 있는 바람직하지
않은 부작용입니다.
•
경미하거나 중등도의 비강 외상 및 피부 손상은 CPAP 인터페이스 사용 시
발생할 수 있는 바람직하지 않은 부작용입니다.
경고
•
FlexiTrunk 인터페이스의 구성품은 단일 환자 전용으로 설계되었습니다.
재사용으로 인해 감염 물질의 전염, 치료 방해, 심각한 부상을 유발하거나
사망에 이를 수 있습니다.
•
제품을 주의 깊게 다루십시오. 인터페이스를 배치하거나 분리할 때
주의하십시오. 과도한 힘으로 잡아당기지 말고, 날카로운 물체 및 튜브 홀더에
닿지 않도록 하십시오. 튜브가 손상되면 압력이 손실될 수 있으며 즉시 교체해야
합니다.
•
이 제품은 최대 7일 동안 사용할 수 있습니다.
•
제품 또는 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마십시오.
•
미국 연방법은 이 장치를 의사 또는 의사의 주문에 의해서만 판매하도록
제한하고 있습니다.
•
이 제품을 변형하지 마십시오.
•
환자 산소 모니터링을 사용하십시오.
•
다른 제조업체의 가습 시스템에 연결하면 응축액 및/또는 높은 가스 온도가
환자에게 전달될 위험이 높아집니다.
•
압력 모니터링 장치만 비강 튜브의 압력 모니터링 포트에 연결하십시오.
•
FlexiTrunk 인터페이스 구성품은 깨끗한 상태로 제공됩니다. 사용 중 및 폐기 시
적절한 방법을 활용하여 생물학적 오염을 방지하십시오.
•
이 제품을 액체에 담그거나, 세척하거나, 멸균하거나, 재사용하지 마십시오.
•
보닛 스트랩을 너무 세게 조이지 마십시오.
•
질식이 발생할 수 있으므로 보닛으로 환자의 얼굴을 덮지 마십시오.
•
권장된 FlexiTrunk 인터페이스 구성품만 사용하십시오. 승인되지 않은
대용품으로 인해 비강 기구 및 마스크의 위치가 잘못될 수 있습니다.
•
기구 및 마스크의 크기 또는 배치가 올바르게 지켜지지 않으면 중격 괴사가
발생할 수 있습니다.
•
항상 압력 모니터링을 이용하여 환자가 처방된 수준의 CPAP를 받고 있는지
확인하십시오.
•
틸록사폴(예: 타콜리퀸)이 함유된 약물을 사용하지 마십시오. 해당 약물을
사용하면 튜브가 손상되어 CPAP 압력 손실로 이어질 수 있습니다.
•
이 장치의 사용에 위험이 따르지 않는 것은 아닙니다. 제공된 모든 지침 및
경고에 따라 장치를 용도에 맞게 사용하더라도, 기도 손상, 저산소 손상, 감염,
기계적 폐 손상, 피부 화상, 비강 외상 및 피부 손상과 같은 위험이 여전히
존재합니다. 이러한 위험은 심각한 부상 또는 사망을 초래할 수 있습니다.
•
본 장치와 관련하여 발생한 심각한 사고는 Fisher & Paykel Healthcare 담당자 및
현지 관할 당국에 보고해야 합니다.
프탈레이트 미포함
(PHT, DEHP, BBP, DBP 미포함)
기호 정의
ko
사용 지침
참조
라텍스 미포함
유럽공동체
공인 대리점
제조일자
보관 온도
제한
CE 마크
S
크기 소형
XL
크기 특대형
설치
•
FlexiTrunk 인터페이스를 설치하기 전에 F&P Bubble CPAP 시스템 지침을
참조하십시오.
•
어댑터를 사용하는 경우, FlexiTrunk 인터페이스를 설치하기 전에 회로
제조업체가 제공한 설치 지침을 참조하십시오.
•
올바른 설치는 그림 1-15를 참조하십시오.
•
올바른 제품 크기는 마지막 페이지의 표를 참조하십시오.
•
반드시 최대 압력 이완 장치를 사용해야 합니다. 압력 이완 설정은 유아 및
신생아 CPAP에 적합해야 합니다.
사용 전 점검사항
•
비강 튜브의 압력 모니터 포트를 사용하지 않을 때는 캡을 닫아야 합니다.
•
사용 전 및 조정 후에는 모든 회로 연결부가 조여져 있는지 확인하십시오.
설치 지침
1 페이지 그림 참조
아기의 머리 둘레를 센티미터 단위로 측정하십시오.
올바른 크기의 보닛을 선택하십시오. 보닛은 꼭 맞게 착용해야 합니다.
쉽게 배치할 수 있도록 처음에는 손으로 보닛을 잡아당겨 늘입니다.
보닛을 아기의 머리에 끼우고 귀를 완전히 덮은 다음, 보닛의 뒤쪽 가장자리를
목 아래에 둡니다. 보닛의 앞쪽 가장자리는 눈썹 바로 위에 있거나 눈썹 위를
덮어야 합니다.
크기 조정 가이드를 사용하여 적절한 프롱 또는 마스크를 선택하십시오.
프롱은 피부를 당기지 않는 상태에서 콧구멍을 완전히 채워야 합니다. 가능한
한 가장 큰 크기를 사용하십시오. 마스크는 코, 중격 또는 눈의 가장자리에 닿지
않아야 합니다.
비강 튜브의 올바른 길이를 선택하십시오. 가능한 한 가장 짧은 길이를
사용하십시오.
투명 튜브가 환자의 이마 위로 넘어가서는 안 됩니다.
다음을 가이드로 사용할 수 있습니다.
50 mm ≤1.5 kg, 70 mm ≤2.5 kg, 100 mm >2.5 kg
프롱 또는 마스크를 비강 튜브에 연결하고 완전히 삽입되었는지 확인하십시오.
프롱을 사용하는 경우: 프롱의 측면을 꽉 눌러 홈이 드러나도록 합니다.
한쪽 끝에서부터 프롱의 홈을 비강 튜브에 삽입하십시오. 끝을 단단히 밀어
넣으십시오.
밀봉을 최적화하기 위해 비강 튜브의 각도를 조정할 수 있도록 절취용 스트립을
필요한 만큼 떼어내십시오. 비강 기구와 마스크를 번갈아 가며 사용해야 할 수
있으므로, 절취용 스트립을 버리지 마십시오.
어느 방향으로든 비강 튜브에 회로를 연결합니다.
자세한 내용은 회로 제조업체가 제공한 지침을 참조하십시오.
참고: 커넥터를 비틀어 FlexiTrunk를 부드럽게 분리하십시오. 튜브를 세게
당기지 마십시오. 세게 당기면 튜브가 손상될 수 있습니다. 제품을 주의 깊게
다루십시오.
가스 유량을 처방된 수준으로 설정하십시오.
가습기를 켜십시오. 제조업체의 지침을 참조하십시오.
가스 유량이 있는지 확인할 수 있도록 손을 비강 기구 또는 마스크 가까이에
두십시오.
프롱을 사용하는 경우: 비강 기구를 삽입하기 전에 비강의 분비물을
제거하십시오.
압박 괴사가 생기지 않도록 비강 기구가 중격으로부터 최소 2 mm(0.08 inch)
떨어진 곳에 배치되었는지 확인하십시오. 필요한 경우 거리를 조정하십시오.
중격이 온전한지 1시간마다 점검하는 것을 권장합니다.
프탈레이트
(DEHP,
CE 마크
DBP, BBP)
로 제조되지
않음
재사용하지
카탈로그
마십시오
번호
처방 전용
제조업체
재활용 가능
사용 기한
PET 기호
의료 기기
배치 코드
주의
취급 시 주의
M
L
크기 중형
크기 대형
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