F&P FlexiTrunk BC190 Gebrauchsanweisung Seite 8

FlexiTrunk™ nasal CPAP Interface
Brugervejledning
Tilsigtet anvendelse
FlexiTrunk nasal CPAP Interface er beregnet til at levere ikke-invasiv behandling med
positivt tryk til en patient med spontan vejrtrækning, der vejer op til 10 kg, på et hospital
eller en klinik, hvor patienten overvåges tilstrækkeligt af uddannet medicinsk personale.
Produktspecifikationer
BC190 FlexiTrunk nasal CPAP Interface er beregnet til
BC191 at blive forbundet til Fisher & Paykel Healthcare
BC192 Bubble CPAP-systemet.
Adapterne muliggør tilslutning til andre
producenters CPAP-slangesæt med konnektorer
på 7,8 eller 10 mm.
Maksimalt indgangsflow 15 L/min
Maksimalt tilladt driftstryk 15 cmH₂O
Se dimensioner og komponenter på sidste side.
Ikke fremstillet med
naturgummilatex.
Kliniske fordele
Klinisk evidens har fastslået, at CPAP er en form for ikke-invasiv respirationsstøtte, der
kan reducere hyppigheden og varigheden af invasiv mekanisk ventilation og de dermed
forbundne komplikationer i form af intubation og mekanisk lungeskade.
Kontraindikationer
Følgende er kontraindikationer i forbindelse med nasal CPAP og brugen af nasale
CPAP-interfaces:
• Ikke-spontan vejrtrækning
• Medfødte abnormiteter eller misdannelser, hvor binasale studser eller nasalmaske
er kontraindikeret (f.eks. choanalatresi).
• Medfødte abnormiteter eller misdannelser, hvor behandlinger med positivt tryk er
kontraindiceret (f.eks. mellemgulvsbrok og tracheo-esophageal fistel).
• Nasaltraume/svær deformitet, som vil kunne forværres ved brug af næsestudser
eller nasalmaske.
Bivirkninger
Følgende er de kendte bivirkninger i forbindelse med nasal CPAP og brugen af nasale
CPAP-interfaces:
• Mindre alvorlig gastrisk udspiling og fødevareintolerance er uønskede bivirkninger
ved brug af CPAP-behandling.
• Mindre til moderat alvorlige næsetraumer og hudskade er uønskede bivirkninger
ved brug af CPAP-interfaces.
ADVARSLER
• Komponenterne i FlexiTrunk-interfacet er kun beregnet til anvendelse til én patient.
Genbrug kan medføre overførsel af smitstoffer, afbrydelse af behandling, alvorlig
personskade eller dødsfald.
• Skal håndteres med forsigtighed. Vær forsigtig, når du placerer eller afbryder
interfacet. Undgå at trække for hårdt, og undgå skarpe genstande og
slangeholdere. Skader på slangen kan medføre trykfald og kræve øjeblikkelig
udskiftning.
• Dette produkt er beregnet til at blive anvendt i maksimalt 7 dage.
• Brug IKKE produktet, hvis det eller emballagen er beskadiget.
• Ifølge amerikansk lovgivning må denne enhed kun sælges af en læge eller efter
dennes ordinering.
• Produktet MÅ IKKE ændres.
• Brug iltmonitorering af patient.
• Tilslutning til andre producenters befugtningssystemer øger risikoen for kondensat
og/eller levering af gas ved høj temperatur til patienten.
• Tilslut kun trykovervågningsudstyr til næseslangens trykovervågningsport.
• FlexiTrunk interface-komponenterne leveres rene. Brug egnede metoder til at
forhindre biologisk forurening under brug og ved bortskaffelse.
• Produktet må IKKE lægges i blød, vaskes, steriliseres eller genbruges.
• Huens stropper MÅ IKKE strammes for hårdt.
• Patientens ansigt MÅ IKKE dækkes med huen, da det kan forårsage kvælning.
• BRUG KUN de anbefalede FlexiTrunk interface-komponenter. Ved brug af
ikke-godkendte erstatningsprodukter kan der forekomme ringere placering af
næsestudser og maske.
• Septalnekrose kan forekomme, hvis studsernes og maskens størrelse eller
placering ikke er korrekt.
• Brug altid trykovervågning for at kontrollere, at patienten modtager det ordinerede
CPAP-niveau.
• Brug IKKE lægemidler, der indeholder tyloxapol (såsom Tacholiquin), da dette kan
beskadige slangerne og føre til tab af CPAP-tryk.
• Brug af denne enhed er ikke uden risiko. Selv hvis den bruges efter hensigten
i henhold til alle instruktioner og advarsler, er der stadig følgende risici: skade på
luftveje, hypoxisk skade, infektion, mekanisk lungeskade, forbrændinger af huden,
næsetraume og hudskade. Disse risici kan medføre alvorlig personskade eller død.
• Enhver alvorlig hændelse, der har fundet sted i forbindelse med denne enhed,
skal rapporteres til din Fisher & Paykel Healthcare repræsentant og den lokale
kompetente myndighed.
Uden ftalater
(uden PHT, DEHP, BBP, DBP)
Symbolforklaring
da
Se brugsanvis-
ningen
Latexfri
Autoriseret EU-
repræsentant
Fremstillingsdato
Temperatur-
grænser ved
opbevaring
CE-mærke
S Størrelse Small
(lille)
Størrelse Extra
XL
Large (ekstra
stor)
Opsætning
• Se instruktionerne for F&P Bubble CPAP-system inden opsætning af FlexiTrunk
Interface.
• Hvis du bruger adapterne, skal du se opsætningsvejledningen fra producenten
af slangesættet inden opsætning af FlexiTrunk Interface.
• Se illustration 1-15 vedr. korrekt opsætning.
• Vedr. korrekt produktstørrelse henvises til tabellerne på sidste side.
• Der SKAL anvendes en maksimal trykaflastningsanordning. Indstillinger for
trykaflastning skal være egnet til CPAP-behandling af spædbørn og nyfødte.
Kontrollér følgende inden brug
• Når trykovervågningsporten på næseslangen ikke er i brug, skal hætten være lukket.
• Kontrollér, at alle tilslutninger på slangesættet er stramme før brug og efter enhver
justering.
Opsætningsvejledning
Se illustrationer på side 1
Mål spædbarnets hovedomkreds i centimeter.
Vælg en hue i den rigtige størrelse. Huen skal sidde tæt.
Stræk først huen for at gøre det nemmere at sætte den på.
Sæt huen på spædbarnets hoved, så den dækker ørerne helt, og huens bagkant
sidder nederst i nakken. Huens forkant skal være lige over eller på øjenbrynene.
Brug størrelsesguiden til at vælge passende studser eller maske.
Studserne skal fylde næseborene helt uden at strække huden. Brug den størst
mulige størrelse. Masken må ikke berøre kanten af næsen, septum eller øjnene.
Vælg den rigtige længde på næseslangen. Brug den kortest mulige længde.
Den klare slange må ikke gå over patientens pande.
Følgende kan bruges som vejledning:
50 mm ≤1,5 kg, 70 mm ≤2,5 kg, 100 mm >2,5 kg
Tilslut studserne eller masken til næseslangen, og kontrollér, at den er sat helt ind.
Ved brug af studser: Klem godt på siderne af studserne for at blotlægge rillerne.
Start i den ene ende, og sæt rillerne på studserne ind i næseslangen. Skub enden
godt ind.
Fjern afrivningsstrimlerne efter behov for at justere næseslangens vinkel for at
optimere forseglingen. Afrivningsstrimlerne MÅ IKKE kasseres, da der kan blive
brug for dem, når du skifter mellem næsestudser og masker.
Sæt slangesættet fast på næseslangen i den ene eller anden ende.
Læs mere i instruktionerne fra slangesættets producent.
Bemærk: Frakobl forsigtigt FlexiTrunk ved at dreje konnektorerne. Træk IKKE for
hårdt, da det kan beskadige slangen. Skal håndteres med forsigtighed.
Sæt flowet til det foreskrevne niveau.
Tænd for befugteren. Se producentens anvisninger.
Sæt hånden tæt på næsestudserne eller masken for at sikre, at der er flow.
Ved brug af studser: Fjern næsesekret, inden du indsætter næsestudserne.
Sørg for, at næsestudserne er placeret mindst 2 mm (0,08 tommer) fra septum
for at undgå tryknekrose. Tilpas efter behov.
Septumintegriteten bør kontrolleres hver time.
Ved brug af maske: Opret forbindelse til patienten ved at anbringe masken
omkring næsen. Masken skal sidde behageligt omkring patientens næse. Den må
ikke lukke næseborene eller berøre septum og bør ikke være over læben eller over
øjnene.
Indstil skumblokkens højde ved at tilføje eller fjerne afrivningsstrimler.
Opsætninger med maske kan kræve tilføjelse af flere strimler for korrekt placering.
Sæt remmen over skumblokken, og stram den for at holde slangen godt på plads.
Hægt clipsene fra huens sidestropper fast på glideren.
Træk i begge stropper på samme tid for at centrere huen.
Sæt de runde velcroflige fast på huens blå rem.
Brug den mindst mulige spænding for at opretholde det foreskrevne CPAP-niveau
og interfacets stabilitet.
Ikke fremstillet
med ftalater
CE-mærke
(DEHP, DBP,
BBP)
Må ikke
Katalognummer
genbruges
Receptpligtig Producent
Anvendes Genanvendeligt
inden PET-symbol
Medicinsk
Batch-kode
udstyr
Skal håndteres
Forsigtig med
forsigtighed
Størrelse
M L Størrelse Large
Medium
(stor)
(mellem)