Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FlexiTrunk™ CPAP orrilleszték
Felhasználói útmutató
Rendeltetésszerű használat
A FlexiTrunk CPAP orrillesztéket úgy tervezték, hogy 10 kg-ig terjedő testtömegű,
spontán lélegző betegnek nem invazív pozitív nyomásterápiát biztosítson kórházi vagy
klinikai környezetben, ahol biztosított a beteg szakképzett egészségügyi személyzet
általi megfelelő megfigyelése.
A termék adatai
BC190
A FlexiTrunk CPAP orrillesztéket úgy tervezték,
BC191
hogy csatlakozzon a Fisher & Paykel Healthcare
BC192
Bubble CPAP rendszerhez.
Az adapterek lehetővé teszik a csatlakozást más
gyártók 7,8 vagy 10 mm-es csatlakozóval rendelkező
CPAP légzőköreihez.
Maximális bemeneti áramlás
15 L/perc
Maximális megengedhető
15 H₂Ocm
üzemi nyomás
A méreteket és az alkatrészeket lásd az utolsó oldalon.
Természetes gumilatexet
nem tartalmaz.
Klinikai előny
A klinikai evidenciák szerint a CPAP a nem invazív légzéstámogatás egy formája, amely
csökkentheti az invazív mechanikus lélegeztetés gyakoriságát és időtartamát, valamint
az intubálás és a mechanikai hatás okozta tüdősérülés miatt kialakult szövődményeket.
Ellenjavallatok
A nazális CPAP lélegeztetéssel és a CPAP orrillesztékek használatával
kapcsolatos ellenjavallatok az alábbiak:
•
Nem spontán légzés.
•
Veleszületett rendellenességek vagy deformitások, amelyeknél a binazális
orreszköz vagy az orrmaszk használata ellenjavallt (pl. choanalis atresia).
•
Veleszületett rendellenességek vagy deformitások, amelyeknél a pozitív nyomásos
kezelés alkalmazása ellenjavallt (pl. rekeszsérv és tracheooesophagealis fistula).
•
Orrtrauma/súlyos deformitás, amelyet súlyosbíthat az orreszköz vagy orrmaszk
használata.
Mellékhatások
A nazális CPAP lélegeztetéssel és a CPAP orrillesztékek használatával kapcsolatos ismert
mellékhatások az alábbiak:
•
A gyomorpuffadás és a kisebb súlyosságú táplálási intolerancia a CPAP-kezelés
nemkívánatos mellékhatásai.
•
Az orrtrauma és a kisebb vagy mérsékelt súlyosságú bőrsérülés a CPAP illesztékek
nemkívánatos mellékhatása.
FIGYELMEZTETÉSEK
•
A FlexiTrunk illeszték alkatrészeit kizárólag egyetlen betegen történő
használatra tervezték. Az újrafelhasználás fertőző anyagok átviteléhez, a kezelés
megszakításához, súlyos sérüléshez vagy halálhoz vezethet.
•
Óvatosan kezelje. Óvatosan helyezze el vagy távolítsa el az illesztéket. Kerülje
a túlzott mértékű húzóerőt, éles tárgyakat és csővezetéktartókat. A csővezeték
sérülése nyomáscsökkenést okozhat, és azonnali cserét igényel.
•
Ez a termék legfeljebb 7 napos használatra szolgál.
•
NE használja, ha a termék vagy a csomagolás sérült.
•
Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos által vagy orvos rendelvényre értékesíthető.
•
NE módosítsa a terméket.
•
Alkalmazzon oxigénmonitorozást a betegnél.
•
Más gyártók párásító rendszereihez való csatlakoztatás növeli annak kockázatát,
hogy a beteghez kondenzátum és/vagy magas hőmérsékletű gáz kerül
továbbításra.
•
Az orrcső nyomásmonitorozó csatlakozónyílásához kizárólag nyomásmonitorozó
eszközöket csatlakoztasson.
•
A FlexiTrunk illeszték alkatrészei tiszta állapotban kerülnek kiszállításra. Használat
közben és ártalmatlanításkor megfelelő módszerekkel biztosítsa a biológiai
szennyeződés megelőzését.
•
NE áztassa vízbe, ne mossa le, ne sterilizálja, és ne használja fel újra ezt a terméket.
•
NE szorítsa meg túlzottan a sapkapántokat.
•
NE takarja le a beteg arcát a sapkával, mert fulladás léphet fel.
•
KIZÁRÓLAG ajánlott FlexiTrunk illeszték alkatrészeket HASZNÁLJON; az orreszköz
és az orrmaszk elhelyezése nem lesz megfelelő a jóvá nem hagyott alkatrészek
alkalmazása esetén.
•
Ha nem tartja be az orreszköz és az orrmaszk megfelelő méretezését és
elhelyezését, az orrsövény necrosisa következhet be.
•
Mindig használjon nyomásmonitorozást annak ellenőrzésére, hogy a beteg
megkapja-e az előírt CPAP-szintet.
•
NE használjon tiloxapoltartalmú gyógyszereket (mint pl. Tacholiquin), mivel ez
károsíthatja a csővezetéket, így csökkenthet a CPAP nyomás.
•
Az eszköz használata nem kockázatmentes. Rendeltetésszerű használat mellett,
az utasításokat követve és a figyelmeztetéseket szem előtt tartva is fennállnak
a következő kockázatok: légúti sérülés, hypoxiás sérülés, fertőzés, mechanikai
hatás okozta tüdősérülés, bőrégés, orrtrauma és bőrsérülés. Ezek a kockázatok
súlyos sérüléseket vagy halált okozhatnak.
•
Az eszközzel kapcsolatos minden súlyos eseményt jelenteni kell a Fisher & Paykel
Healthcare képviseletének és a helyi illetékes hatóságnak.
Ftalátmentes
(PHT, DEHP, BBP, DBP mentes)
Szimbólumok magyarázata
hu
Olvassa el
a Használati
útmutatót
Latexmentes
Hivatalos
képviselő
az Európai
Közösségben
Gyártás
időpontja
Tárolási
hőmérséklet
határértéke
CE jelzés
S
Kis méret
XL
Extra nagy
méret
Összeszerelés
•
A FlexiTrunk illeszték összeszerelése előtt olvassa el az F&P Bubble CPAP
rendszerre vonatkozó utasításokat.
•
Az adapterek használata esetén a FlexiTrunk illeszték összeszerelése előtt olvassa
el az adott légzőkör gyártója által ismertetett összeszerelési utasításokat.
•
A helyes összeszerelést lásd az 1–15. ábrán.
•
A termék helyes méretezését lásd az utolsó oldalon található táblázatokban.
•
A maximális nyomást csökkentő eszközt KELL használni. A nyomáscsökkentő
beállítások alkalmasak kell legyenek a csecsemők és az újszülöttek CPAP
lélegeztetésére.
Működés előtti ellenőrzések
•
Ha az orrcsövön lévő nyomásmonitorozó csatlakozónyílás nincs használatban,
kupakkal le kell zárni.
•
Használat előtt, valamint minden igazítás után győződjön meg arról,
hogy a légzőkör minden csatlakozása szorosan illeszkedik.
Összeszerelési utasítások
Lásd az ábrákat 1. oldalon.
Mérje meg a baba fejkörfogatát centiméterben.
Válassza ki a megfelelő méretű sapkát. A sapkának szorosan kell illeszkednie.
Az egyszerű elhelyezés érdekében először nyújtsa ki a kezével a sapkát.
Csúsztassa a sapkát a baba fejére, teljesen befedve a füleket, a sapka hátsó
szélével pedig a nyak alját. A sapka elülső szélének közvetlenül a szemöldök felett
vagy a szemöldökön kell lennie.
A méretezési útmutató segítségével válassza ki a megfelelő orreszközöket vagy
maszkokat.
Az orreszköznek teljesen ki kell töltenie az orrot, a bőr feszítése nélkül.
Használja a legnagyobb lehetséges méretet. A maszk nem érintheti az orr szélét,
az orrsövényt vagy a szemet.
Válassza ki az orrcső megfelelő hosszát. Használja a lehető legrövidebb hosszt.
Az átlátszó csővezeték nem nyúlhat túl a beteg homlokán.
Útmutatóként a következők használhatók:
50 mm ≤1,5 kg, 70 mm ≤2,5 kg, 100 mm >2,5 kg
Csatlakoztassa az orreszközt vagy maszkot az orrcsőhöz, ügyelve arra, hogy
az teljesen be legyen helyezve. Ha orreszközt használ: erősen nyomja össze
az orreszköz oldalait, hogy barázdák alakuljanak ki. Kezdje az egyik végtől,
és helyezze be az orreszköz barázdáit az orrcsőbe. Erősen nyomja be a végét.
Szükség szerint távolítsa el a letéphető csíkokat, hogy beállíthassa az orrcső szögét
az illesztés optimalizálása érdekében. NE dobja ki a letéphető csíkokat, mert
szükség lehet rájuk, amikor vált az orreszköz és a maszk között.
Csatlakoztassa a légzőkört az orrcsőhöz mindkét irányban.
További részletekért lásd a légzőkör gyártójának utasításait.
Megjegyzés: Óvatosan válassza le a FlexiTrunk eszközt a csatlakozók csavarásával.
NE húzza erősen, mert ez károsíthatja a csővezetéket. Óvatosan kezelje.
Állítsa a gázáramlást az előírt szintre.
Kapcsolja be a párásító készüléket. Olvassa el a gyártó utasításait.
Helyezze a kezét az orreszköz vagy maszk közelébe, ellenőrizve a gázáramlást.
Ha orreszközt használ: Az orreszköz behelyezése előtt távolítsa el az orrváladékot.
A nyomás okozta necrosis elkerülése érdekében győződjön meg arról, hogy az
orreszköz legalább 2 mm-re (0,08 hüvelyk) van az orrsövénytől. Szükség szerint
állítsa be.
Javasolt az orrsövény épségét óránként ellenőrizni.
Maszk használata esetén: Csatlakoztassa a beteghez az orr köré helyezett
maszkkal. A maszknak kényelmesen kell illeszkednie a beteg orra körül. Nem
zárhatja el az orrlyukakat és nem érintheti meg az orrsövényt, illetve nem lehet
az ajak vagy a szem felett.
CE jelzés
Tilos
újrafelhasználni
Kizárólag orvosi
rendelvényre
Lejárati dátum
Orvostechnikai
eszköz
Vigyázat!
M
L
Közepes méret
Nem ftalátokból
(DEHP, DBP, BBP)
készült
Katalógusszám
Gyártó
Újrahasznosítható
PET szimbólum
Tételkód
Óvatosan kezelje!
Nagy méret
Werbung
Inhaltsverzeichnis
