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FlexiTrunk™ 经鼻 CPAP 界面
使用说明
用途
FlexiTrunk 经鼻 CPAP 界面设计用于对医院或临床上体重不超过 10 公斤且能够自主呼
吸的患儿提供无创正压治疗，这些患儿须由经过熟练培训的医务人员全面监护。
产品技术参数
BC190
FlexiTrunk 经鼻 CPAP 界面设计用于连接至费雪派
BC191
克医疗保健有限公司 (Fisher & Paykel Healthcare)
BC192
婴儿正压呼吸治疗 (Bubble CPAP) 系统。
转接头允许使用 7.8 或 10 mm 接头连接其他制造商
的 CPAP 管路。
15 L/min
最高输入流量
最大允许工作压力
15 cmH₂O
请参阅最后一页以了解尺寸和组件。
不含天然乳胶。
临床疗效
临床证据表明，CPAP 是一种无创呼吸支持，可以降低有创机械通气的频率和持续时
间以及插管和机械性肺损伤的相关并发症。
禁忌症
下面是与经鼻 CPAP 以及使用经鼻 CPAP 界面有关的禁忌症：
•
非自主呼吸
•
忌用双鼻塞或鼻罩的先天性异常或畸形（如：先天性后鼻孔闭锁）。
•
忌用正压疗法的先天性异常或畸形（如膈疝和气管食管瘘）。
•
可能因使用鼻塞或鼻罩而加重的鼻外伤/严重畸形。
副作用
下面是与经鼻 CPAP 以及使用经鼻 CPAP 界面有关的已知副作用：
•
接受持续气道正压通气治疗会产生严重性较低的胃胀气和进食不耐受等不良副
作用。
•
使用 CPAP 界面会产生轻微到中度的鼻外伤和皮肤损伤等不良副作用。
警告
•
FlexiTrunk 界面的所有组件仅供单个患者一次性使用。重复使用可能会造成传染
性物质传播、干扰治疗、严重受伤或死亡。
•
小心操作。固定或断开界面时请小心。避免用力拉扯， 也不要使用尖锐物品和
鼻管架。鼻管损坏可导致压力丢失，必须立即更换。
•
本产品使用天数不得超过 7 天。
•
如果产品或包装损坏，请勿使用。
•
根据美国联邦法律，本设备为处方产品。
•
请勿改动此产品。
•
对患儿进行氧气监测。
•
使用其他制造商的湿化系统有增加冷凝水和/或向患儿输送气体温度过高的
危险。
•
压力监测设备只能连接在前置鼻管的压力监测口上。
•
FlexiTrunk 界面的各组件均以清洁状态提供。在使用和弃置时，请采取适当的手
段防止生物污染。
•
请勿浸泡、清洗、消毒或重复使用本产品。
•
请勿过度拉紧头套束带。
•
切勿将头套覆盖于患者面部，那样可能会造成窒息。
•
建议只能使用推荐的 FlexiTrunk 界面组件，使用未批准的替代品会影响鼻塞和
面罩的位置固定。
•
如果鼻塞和鼻罩的大小或固定不当，会引起鼻中隔坏死。
•
始终进行压力监测，以保证按处方设定的压力对患儿进行持续气道正压通气。
•
请勿使用含有泰洛沙泊的药物（例如 Tacholiquin），因为这可能会破坏鼻管并
导致 CPAP 压力下降。
•
使用本装置并非没有风险。即使按照提供的所有说明和警告以预期方式使用，
仍然存在以下风险：气道损伤、缺氧损伤、感染、机械性肺损伤、皮肤灼伤、
鼻外伤和皮肤损伤。这些风险可能导致严重受伤或者死亡。
•
与本装置有关的任何严重事件应报告当地费雪派克医疗保健公司
(Fisher & Paykel Healthcare) 代表和当地主管部门。
不含邻苯二甲酸盐
（不含 PHT、DEHP、BBP、DBP）
符号定义
zh
参考使用
说明
不含乳胶
欧盟授权
代表
生产日期
存放温度
限制
CE 标志
S
小号尺寸
XL
特大号尺寸
安装
•
安装 FlexiTrunk 界面前，请先参阅费雪派克婴儿正压呼吸治疗 (Bubble CPAP) 系
统的说明。
•
如果使用转接头，安装 FlexiTrunk 界面前，请先参阅管路制造商提供的安装
说明。
•
请参阅图 1-15 以了解正确的安装步骤。
•
有关正确的产品尺寸，请查阅最后一页上的表格。
•
必须使用具有压力释放功能的装置。压力释放设置应适合婴儿和新生儿 CPAP。
操作前的检查
•
如果不使用压力监测时，确保前置鼻管上压力监测口的盖子关闭。
•
使用前以及进行任何调整后，检查以确保所有回路连接均牢固。
安装说明
请参阅第 1 页上的插图
以厘米为单位测量婴儿头围的尺寸。
选择正确尺寸的头套。头套应帖服，大小合适。
用手撑开头套以便于佩戴。
将头套戴到婴儿的头上，完全覆盖耳朵，头套后面的边缘应在颈背部。头套前
边的帽檐应刚好在眉毛或稍上位置。
根据鼻塞鼻罩测量尺选择合适的鼻塞或鼻罩。
鼻塞应完全填满鼻孔，不要挤压皮肤。尽可能使用最大尺寸的鼻塞。鼻罩不应
接触鼻周、鼻中隔或眼睛。
选择适当的前置鼻管长度。尽可能使用长度最短的前置鼻管。
鼻管透明部分不应超过患者的前额。
以下内容可作为指引：
50 mm ≤1.5 kg，70 mm ≤2.5 kg，100 mm >2.5 kg
将鼻塞或鼻罩连接至前置鼻管，确保其完全插入。
如果使用鼻塞：挤压鼻塞侧面以显示沟槽。从一端开始，将鼻塞沟槽插入前置
鼻管中。牢固推入至末端固定。
需要时撕下泡沫衬垫以调整前置鼻管角度，保证最佳密封状态。不要丢弃可撕
性泡沫衬垫片，因为在鼻塞和面罩替换使用时可能会需要用到。
将管路连接至前置鼻管，不用区分进、出气管。
请参阅管路制造商提供的说明以了解更多信息。
注：通过轻轻旋转接头即可断开 FlexiTrunk 的连接。请勿用力拉扯，因为这可
能损坏鼻管。小心操作。
按医生要求设置流量。
开启呼吸湿化器。请参阅制造商的说明。
将手放在鼻塞或鼻罩附近，确定有气流通过。
如果使用鼻塞：插入鼻塞前应先清洁鼻腔分泌物。
确保鼻塞的位置距鼻中隔至少 2 毫米（0.08 英寸），以免造成压迫性坏死。
必要时可调整。
建议每小时检查一次鼻中隔的完整性。
如果使用鼻罩：将鼻罩罩住患者的鼻子。鼻罩应舒适地罩在鼻周围。不能堵住
鼻孔或触及鼻中隔，且不应罩在嘴唇或眼睛上。
通过添加或除去可撕性泡沫衬垫片设置泡沫衬垫的高度。使用鼻罩时可能需要
添加垫条以妥善固定。
将泡沫垫上的搭扣系紧，以固定鼻管的位置。
将头套侧面的带环挂在滑条的挂钩上。
同时拉动两侧的带子，以中线固定。
头套上蓝色带子的末端粘贴到头套侧面的尼龙搭扣上。
尽量使用最小张力来保持指定的持续气道正压通气压力和婴儿界面的稳定性。
不要使用角度限位架、X-限位器或类似装置，因为它们可刺穿 FlexiTrunk 鼻管并
导致压力丧失。
不含邻苯二甲酸盐
CE 标志
（DEHP、DBP、
BBP）
请勿重复
目录编号
使用
处方产品
制造商
可回收 PET 符号
有效期
医疗器械
批号
注意事项
小心操作
M
L
中号尺寸
大号尺寸
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