Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FlexiTrunk™ nasale CPAP-interface
Gebruikersinstructies
Beoogd gebruik
De FlexiTrunk nasale CPAP-interface is bestemd voor niet-invasieve therapie met
positieve druk bij een spontaan ademende patiënt die maximaal 10 kg weegt, in een
ziekenhuis of klinische omgeving waar de patiënt adequaat wordt gecontroleerd door
bekwame medische professionals.
Productspecificaties
BC190
De FlexiTrunk nasale CPAP-interface is ontworpen
BC191
om te worden aangesloten op het Fisher & Paykel
BC192
Healthcare Bubble CPAP-systeem.
De adapters kunnen worden aangesloten op
CPAP-circuits van andere fabrikanten met behulp
van 7,8 of 10 mm connectors.
Maximumtoevoer
15 L/min
Maximaal toegestane
15 cmH₂O
bedrijfsdruk
Raadpleeg de laatste pagina voor afmetingen en onderdelen.
Niet vervaardigd met
natuurlijk rubber latex.
Klinische voordelen
Uit klinisch onderzoek is gebleken dat CPAP een vorm van niet-invasieve respiratoire
ondersteuning is die de frequentie en duur van invasieve mechanische beademing en
de daarmee gepaard gaande complicaties van intubatie en mechanisch longletsel kan
verminderen.
Contra-indicaties
De volgende contra-indicaties houden verband met nasale CPAP en het gebruik van
nasale CPAP-interfaces:
•
Niet spontane ademhaling
•
Aangeboren afwijkingen of misvormingen waarvoor dubbelzijdige neuscanules
of neusmaskers zijn gecontra-indiceerd (bijv. choanale atresie).
•
Aangeboren afwijkingen of misvormingen waarvoor positieve druktherapieën zijn
gecontra-indiceerd (bijv. hernia diafragmatica en tracheo-oesofageale fistel).
•
Nasaal trauma/ernstige vervorming die kan worden verergerd door gebruik van
neuscanules of neusmaskers.
Bijwerkingen
Hieronder volgen de bekende bijwerkingen die verband houden met nasale CPAP en het
gebruik van nasale CPAP-interfaces:
•
Uitzetten van de maag en geringe voedingsintolerantie zijn ongewenste
bijwerkingen van het gebruik van CPAP-therapie.
•
Nasaal trauma en huidletsel van geringe tot matige ernst zijn ongewenste
bijwerkingen van het gebruik van CPAP-interfaces.
WAARSCHUWINGEN
•
De onderdelen van de FlexiTrunk-interface zijn uitsluitend bestemd voor gebruik
bij één patiënt. Hergebruik kan resulteren in overdracht van besmettelijke stoffen,
onderbreking van de behandeling, ernstig letsel of overlijden.
•
Voorzichtig hanteren. Wees voorzichtig bij het plaatsen of loskoppelen van
de interface. Vermijd buitensporige trekkrachten, scherpe voorwerpen en
slanghouders. Beschadiging van de slang kan een drukdaling veroorzaken, in welk
geval de slang onmiddellijk moet worden vervangen.
•
Dit product is bestemd voor een maximale gebruiksduur van 7 dagen.
•
NIET gebruiken als product of verpakking beschadigd is.
•
Dit product mag volgens de federale wet van de VS uitsluitend door of in opdracht
van een arts worden verkocht.
•
Breng GEEN wijzigingen in dit product aan.
•
Sluit de patiënt aan op zuurstofcontroleapparatuur.
•
Aansluiting op bevochtigingssystemen van andere fabrikanten verhoogt het risico
van afgifte van condens en/of hoge gastemperaturen aan de patiënt.
•
Sluit uitsluitend drukcontroleapparatuur aan op de drukcontrolepoort op de
neusslang.
•
Onderdelen van de FlexiTrunk-interface worden schoon aangeleverd. Gebruik
geschikte methoden ter voorkoming van biologische besmetting tijdens gebruik
en afvoer.
•
Dit product NIET onderdompelen, wassen, steriliseren of opnieuw gebruiken.
•
Trek de bandjes van het mutsje NIET te strak aan.
•
Bedek het gezicht van de patiënt NIET met het mutsje, aangezien dit tot
verstikking kan leiden.
•
GEBRUIK ALLEEN de aanbevolen FlexiTrunk-interfaceonderdelen. Bij het gebruik
van niet-goedgekeurde alternatieven kan het zijn dat de neuscanules en het
masker niet goed passen.
•
Septumnecrose kan optreden als de juiste maat of positie van de canule en het
masker niet wordt aangehouden.
•
Maak altijd gebruik van drukcontrole om te controleren of de CPAP-druk voor de
patiënt is ingesteld op het voorgeschreven niveau.
•
GEEN geneesmiddelen met tyloxapol (zoals Tacholiquin) gebruiken: dat kan de
slang beschadigen en resulteren in wegvallen van de CPAP-druk.
•
Het gebruik van dit apparaat is niet zonder risico. Zelfs bij gebruik volgens de
voorschriften en volgens alle aanwijzingen en waarschuwingen blijven de volgende
risico's bestaan: luchtwegletsel, hypoxisch letsel, infectie, mechanisch longletsel,
huidverbranding, nasaal trauma en huidletsel. Deze risico's kunnen leiden tot
ernstig letsel of de dood.
•
Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot dit apparaat
moet worden gemeld aan uw vertegenwoordiger van Fisher & Paykel Healthcare
en de lokale bevoegde autoriteit.
Vrij van ftalaten
(PHT-, DEHP-, BBP-, DBP-vrij)
Symboolomschrijvingen
nl
Raadpleeg de
gebruiksaan-
wijzing
Latexvrij
Erkend verte-
genwoordiger
in de Europese
Gemeenschap
Fabricagedatum
Maximale
opslagtempe-
ratuur
CE-markering
S
Maat Small
XL
Maat Extra
Large
Installatie
•
Lees voordat u de FlexiTrunk-interface gebruiksklaar maakt eerst de handleiding
van het F&P Bubble CPAP-systeem.
•
Raadpleeg bij gebruik van de adapters de installatie-instructies die door de
fabrikant van het circuit worden meegeleverd, alvorens de FlexiTrunk-interface te
installeren.
•
Raadpleeg afbeeldingen 1-15 voor de juiste installatie.
•
Raadpleeg de tabellen op de laatste pagina voor de juiste maatvoering van het
product.
•
Er MOET een maximum drukbegrenzer worden gebruikt. De
drukbegrenzingsinstellingen moeten geschikt zijn voor CPAP bij baby's
en zuigelingen.
Controles vóór behandeling
•
Zorg ervoor dat de dop dicht is wanneer de drukpoort op de neusslang niet wordt
gebruikt.
•
Controleer vóór gebruik en na elke wijziging of alle circuitverbindingen goed
vastzitten.
Instructies voor installatie
Raadpleeg de afbeeldingen op pagina 1
Meet de omtrek van het hoofd van de baby in centimeters.
Kies het mutsje van de juiste afmetingen. Het mutsje dient nauw om het hoofdje
te passen.
Rek het mutsje met uw handen op om het gemakkelijker te kunnen aanbrengen.
Schuif het mutsje over het hoofdje van de baby, waarbij de oren volledig worden
bedekt en de achterrand van het mutsje zich onder in de nek moet bevinden. De
voorrand van het mutsje dient zich net boven, of op de wenkbrauwen te bevinden.
Gebruik het meethulpmiddel om de juiste canules of het juiste masker te kiezen.
De canule dient de neusgaten volledig op te vullen zonder deze uit te rekken.
Gebruik de grootst mogelijke maat. Het masker mag de rand van de neus,
het septum of de ogen niet raken.
Bepaal de juiste lengte van de neusslangen. Gebruik de kortst mogelijke neusslang.
De doorzichtige slang mag niet boven het voorhoofd van de patiënt uitsteken.
Als leidraad kan gelden:
50 mm ≤1,5 kg, 70 mm ≤2,5 kg, 100 mm >2,5 kg
Zorg bij het aansluiten van de canules of het masker op de neusslang dat deze
goed wordt aangesloten.
Bij gebruik van neuscanules: knijp stevig in de zijkanten van de neuscanule om
de groeven bloot te leggen. Begin aan de ene kant en steek de groeven van de
neuscanules in de neusslang. Druk het uiteinde stevig aan.
Verwijder zo nodig de strips om de hoek van de neusslang aan te passen voor
optimalisering van de afdichting. Gooi de strips NIET weg: ze kunnen nodig zijn als
wordt afgewisseld tussen gebruik van neuscanules en een neusmasker.
Sluit het circuit op de neusslang aan (ongeacht welke zijde eerst).
Raadpleeg de instructies van de fabrikant van het circuit voor meer informatie.
Opmerking: maak de FlexiTrunk voorzichtig los door aan de connectoren te
draaien. Oefen hierbij GEEN kracht uit; de slang kan anders beschadigd raken.
Voorzichtig hanteren.
Stel de flow in op het voorgeschreven niveau.
Zet de bevochtiger aan. Raadpleeg de instructies van de fabrikant.
Plaats uw hand vlak bij de uitgangen van de neuscanules of het masker om er
zeker van te zijn dat flow eruit komt.
CE-markering
Niet opnieuw
gebruiken
Alleen op
voorschrift
Uiterste
gebruiksdatum
Medisch
hulpmiddel
Voorzichtig
M
L
Maat Medium
Niet
vervaardigd
met ftalaten
(DEHP, DBP,
BBP)
Catalogus-
nummer
Fabrikant
Recyclebaar
PET-symbool
Batchcode
Voorzichtig
hanteren
Maat Large
Werbung
Inhaltsverzeichnis
