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FlexiTrunk™ 經鼻連續氣道正壓介面
使用說明
設計用途
FlexiTrunk 經鼻連續氣道正壓介面專為體重 10 公斤以下的自發性呼吸病患，在醫院或
臨床環境下接受非侵入式正壓治療所設計；使用本介面時，病患將受到經合格訓練的
醫療人員的充份監控。
產品規格
BC190
FlexiTrunk 經鼻連續氣道正壓介面是專為連接至
BC191
Fisher & Paykel Healthcare 之氣泡式連續氣道正壓
BC192
系統所設計。
透過轉接頭，可與其他製造商所生產且含
7.8 或 10 mm 接頭的連續氣道正壓管路連接。
15 L/min
最大輸入流量
允許的最大工作壓力
15 cmH₂O
請參閱最後一頁，以取得尺寸和組件的相關資訊。
非天然乳膠製品。
臨床效益
臨床證據表示，連續氣道正壓是非侵入式呼吸輔助的一種形式，可以減少侵入式機械
通氣的頻率與連續時間，及插管與機械性肺損傷的相關併發症。
禁忌症
以下是經鼻連續氣道正壓及使用經鼻連續氣道正壓介面相關的禁忌症：
•
非自發性呼吸
•
先天異常或變形（例如後鼻孔閉鎖），禁止使用雙鼻叉管或鼻面罩。
•
先天異常或變形（例如橫膈膜疝氣及氣管食道廔管），禁止使用氣道正壓
治療。
•
鼻部創傷／嚴重變形，可能因使用鼻叉管或鼻面罩而惡化。
副作用
以下是經鼻連續氣道正壓及使用經鼻連續氣道正壓介面相關的已知副作用。
•
胃脹氣和較輕緩的食物不耐症是使用連續氣道正壓治療的不良副作用。
•
輕度至中度的鼻部創傷和皮膚損傷是使用連續氣道正壓介面的不良副作用。
警告
•
FlexiTrunk 介面組件僅供單一病患使用。重複使用可能導致感染物質的傳播、
治療中斷、嚴重傷害或死亡。
•
請小心拿取。在放置介面或中斷其連接時，請小心謹慎。請避免過度用力拉
扯、接觸到銳利的物體與管線支撐架。管路若有受損，可能會造成壓力降低，
必須立即更換。
•
本產品最長可使用 7 天。
•
如果產品或包裝損壞，請勿使用。
•
美國聯邦法律規定本治療儀器為醫師處方產品。
•
切勿改裝本產品。
•
請監控病患的氧氣使用。
•
若是連接至其他製造商的濕化系統，將會增加冷凝的風險，及／或使供給病患
的氣體溫度過高。
•
請只將壓力監控裝置連接至鼻管處的壓力監控埠。
•
FlexiTrunk 介面組件於供應時是處於清潔的狀態。請採用適合的做法，避免在使
用與丟棄時造成生物污染。
•
「請勿」浸泡、洗滌、消毒或重複使用本產品。
•
請勿過度拉緊軟帽的帶子。
•
「請勿」讓軟帽蓋住病患的臉，這樣可能導致窒息。
•
使用建議的 FlexiTrunk 介面組件；使用未經核准的替代品，可能會導致鼻叉管
與面罩放置不當。
•
若未遵守鼻叉管與面罩的正確尺寸與放置規定，可能會發生鼻中膈壞死。
•
務必進行壓力監控以確保病患獲得醫師處方的連續氣道正壓壓力。
•
勿使用含有四丁酚醛（例如 Tacholiquin）藥物，因為這會破壞管路及導致失去
連續氣道正壓。
•
使用該裝置並非沒有風險。即使遵循提供的所有說明和警告，仍然存在以下風
險：氣道損傷、缺氧損傷、感染、機械性肺部傷害、皮膚灼傷、鼻部創傷及皮
膚傷害。這些風險可能導致嚴重的傷害或死亡。
•
任何與本裝置有關的嚴重事件都應向您的 Fisher & Paykel Healthcare 代表和當地
主管機關報告。
不含鄰苯二甲酸酯類
（不含 PHT、DEHP、BBP、DBP）
符號定義
zht
對照使用說明
不含乳膠
歐盟授權代表
製造日期
貯存溫度限制
CE 標誌
S
尺寸小
XL
尺寸超大
設定
•
設定 FlexiTrunk 介面前，請先參閱「F&P 氣泡式連續氣道正壓系統」說明。
•
若使用轉接頭，在設定 FlexiTrunk 介面前，請先參閱管路製造商所提供的設定
說明。
•
請參閱插圖 1-15，以取得正確設定的相關資訊。
•
正確的產品尺寸，請參閱最後一頁的表格。
•
必須使用最大壓力釋放裝置。壓力釋放設定應適合嬰兒及新生兒的連續氣道
正壓。
操作前檢查事項
•
使用鼻管上的壓力監控埠時，必須關上蓋子。
•
使用前及進行任何調整後，請先檢查所有管路連接都已緊固。
設定說明
請參閱第 1 頁上的插圖
請以公分為單位測量嬰兒的頭圍。
請選擇尺寸正確的軟帽。軟帽應緊密地貼合。
首先請用手拉伸軟帽，使其容易戴上。
將軟帽滑至嬰兒的頭上，完全蓋住雙耳，並且讓軟帽的後緣停在脖子的底部。
軟帽的前緣應稍微高於眉毛或剛好在眉毛上。
請使用尺寸說明指南來選擇適合的叉管或面罩。
在不拉伸皮膚的情況下，叉管應該完全填滿鼻孔。請儘可能使用最大的尺寸。
面罩不該碰觸鼻子周圍、鼻中膈或眼睛。
請選擇正確長度的鼻管。儘可能使用最短的長度。
不該讓透明管延伸至病患的額頭上。
可按以下說明做選擇：
50 mm ≤1.5 kg；70 mm ≤2.5 kg；100 mm >2.5 kg
將叉管或面罩接至鼻管時，請確保完全插入。
使用叉管時：請用力擠壓叉管兩側，讓溝槽露出。請從一端開始，然後將鼻叉
管的溝槽插進鼻管。請用力將末端推入。
請依照要求移除可撕式泡綿墊，調整鼻管的角度，使密封獲得最佳效果。切勿
丟棄可撕式貼片，因為在鼻叉管與面罩交替使用時，可能會需要用到泡綿墊。
請將管路以任一方向接至鼻管。
請參閱管路製造商所提供的說明，以取得更多詳細資訊。
備註：若要斷開 FlexiTrunk 連接，請輕輕扭轉接頭。切勿用力拉扯，因為這麼
做可能會使管路受損。請小心拿取。
請將氣流設定至醫師處方的流量。
開啟潮濕加熱器。請參閱製造商的使用說明。
請將手放在鼻叉管或面罩附近，以確認有氣流存在。
若使用叉管時：在插入鼻叉管前，請先清除鼻子內的分泌物。
請確保放置鼻叉管的位置距離鼻中膈至少 2 mm（0.08 英吋），以避免壓迫性
壞死。請視需要進行調整。
建議每小時檢查鼻中膈的完好性。
若使用面罩時：請將面罩置於鼻子周圍，使病患戴上面罩。面罩應穩妥地落在
病患鼻子周圍。面罩不得堵塞鼻孔或接觸鼻中膈，並且不應蓋住嘴唇或眼睛。
藉著增加或移除可撕式泡綿墊來設定高度。設定面罩時可能需要增加可撕式泡
綿墊，使其置於適當位置。
帶子置於泡綿墊上並拉緊，使管子牢牢固定到位。
軟帽側邊帶上的夾子勾住帶扣。
同時拉動兩邊帶子，使其置中。
請將圓形的自黏貼片固定至軟帽的藍色帶子。
儘可能使用最小的拉力，來維持醫師處方下的連續氣道正壓壓力與嬰兒介面的
穩定性。
非苯二甲酸
酯類製品
CE 標誌
（DEHP、DBP、
BBP）
「請勿」
目錄編號
重複使用
處方產品
製造商
可回收 PET
有效日期
符號
醫療器材
批號
注意
請小心拿取
M
L
尺寸中
尺寸大
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