Symbolien Selitykset - F&P FlexiTrunk BC190 Gebrauchsanweisung

Nenän FlexiTrunk™ CPAP -potilasliitännän
käyttöohjeet
Käyttötarkoitus
Nenän FlexiTrunk CAP -potilasliitäntä on tarkoitettu antamaan ei-invasiivista
ylipainehoitoa spontaanisti hengittäville enintään 10 kg painaville potilaille sairaalassa
tai muussa kliinisessä ympäristössä, missä koulutettu terveydenhuollon henkilöstö voi
tarkkailla potilasta.
Tuotetiedot
BC190 Nenän FlexiTrunk CPAP -potilasliitäntä on tarkoitettu
BC191 liitettäväksi Fisher & Paykel Healthcaren kuplia
BC192 muodostavaan CPAP-järjestelmään.
Sovittimet mahdollistavat yhdistämisen muiden
valmistajien CPAP-letkustoihin 7,8 tai 10 mm:n liittimillä.
Maksimisisäänvirtaus 15 L/min
Suurin sallittu käyttöpaine 15 cmH₂O
Katso mitat ja osat edelliseltä sivulta.
Ei sisällä
luonnonkumilateksia.
Kliiniset hyödyt
Kliininen näyttö on osoittanut, että CPAP on ei-invasiivisen hengitystuen muoto, joka
voi vähentää invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta ja kestoa sekä siihen liittyviä
intubaation ja mekaanisen keuhkovaurion komplikaatioita.
Vasta-aiheet
Seuraavat ovat nenän CPAP-hoitoon ja nenän CPAP-potilasliitäntöjen käyttöön
liittyviä vasta-aiheita:
• Ei spontaania hengitystä.
• Synnynnäiset poikkeavuudet tai epämuodostumat, jotka muodostavat
vasta-aiheen nenäkanyylin tai maskin käytölle (esim. koanaaliatresia).
• Synnynnäiset poikkeavuudet tai epämuodostumat, jotka muodostavat
vasta-aiheen ylipainehoidolle (esim. palleatyrä ja trakeoesofageaalinen fisteli).
• Nenävamma/vaikea epämuodostuma, jota nenäkanyylin tai maskin käyttö voi
pahentaa.
Haittavaikutukset
Seuraavat ovat tunnettuja nenän kautta annettavaan CPAP-hoitoon ja nenän
CPAP-potilasliitäntöjen käyttöön liittyviä haittavaikutuksia:
• CPAP-hoidon haittavaikutuksia ovat lievä mahan turvotus ja ruokailuun liittyvä
intoleranssi.
• Nenävaurio ja lievä tai kohtalainen ihovaurio ovat CPAP-potilasliitäntöjen käytön
haittavaikutuksia.
VAROITUKSET
• FlexiTrunk-potilasliitännän osat on suunniteltu vain yhden potilaan käyttöä varten.
Uudelleenkäyttö voi johtaa tartuntavaarallisten aineiden välittymiseen, hoidon
keskeytymiseen, vakavaan vammaan tai kuolemaan.
• Käsiteltävä varoen. Ole varovainen asetellessasi tai irrottaessasi potilasliitäntää.
Älä vedä liikaa tai käytä teräviä esineitä tai letkunpidikkeitä. Letkun vaurioituminen
voi aiheuttaa paineen alenemista ja edellyttää välitöntä vaihtoa.
• Tuote on tarkoitettu käytettäväksi enintään 7 päivän ajan.
• EI SAA käyttää, jos tuote tai sen pakkaus on vahingoittunut.
• Laitteen myynti on rajoitettu USA:n liittovaltion laissa vain lääkärin määräyksestä
tapahtuvaksi.
• Tuotetta EI SAA muunnella.
• Tarkkaile potilaan happitasoa.
• Yhdistäminen muiden valmistajien kostutusjärjestelmiin lisää kosteuden
tiivistymisen ja/tai potilaalle annostellun ilman lämpötilan nousun riskiä.
• Yhdistä nenäletkun paineentarkkailuporttiin vain paineentarkkailulaitteita.
• FlexiTrunk-potilasliitännän osat toimitetaan puhtaina. Estä biokontaminaatio
käytön ja hävittämisen aikana sopivilla menetelmillä.
• Tuotetta EI SAA liottaa, pestä, steriloida tai käyttää uudelleen.
• ÄLÄ kiristä myssyn hihnoja liikaa.
• ÄLÄ peitä potilaan kasvoja myssyllä, koska potilas voi tukehtua.
• KÄYTÄ VAIN suositeltuja FlexiTrunk-potilasliitännän osia. Ei-hyväksyttyjen osien
käyttö voi aiheuttaa nenäkanyylin ja maskin asettumisen virheelliseen asentoon.
• Jos nenäkanyyli ja maski ovat väärän kokoisia tai väärin asetettu, ne voivat
aiheuttaa väliseinämän nekroosin.
• Käytä aina paineentarkkailua, jotta potilas varmasti saa määrättyä CPAP-painetasoa.
• ÄLÄ käytä tyloksapolia sisältäviä lääkkeitä (kuten Tacholiquinia), sillä ne voivat
vahingoittaa letkua ja johtaa CPAP-paineen menetykseen.
• Tämän laitteen käyttö ei ole riskitöntä. Vaikka tuotetta käytettäisiin ohjeiden
ja varoitusten mukaisesti, seuraavat riskit säilyvät: hengitysteiden vammat,
hypoksiavammat, infektiot, mekaaniset keuhkovammat, ihon palovammat,
nenävammat ja ihovammat. Nämä riskit voivat johtaa vakavaan vammaan tai
kuolemaan.
• Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava
Fisher & Paykel Healthcaren edustajalle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Ftalaatiton
(ei PHT:tä, DEHP:tä, BBP:tä, DBP:tä)

Symbolien selitykset

fi
Tutustu
käyttöohjeisiin
Ei sisällä lateksia
Valtuutettu
edustaja
Euroopan
yhteisön alueella
Valmistuspäivä
Säilytyksen
lämpötilarajoitus
CE-merkintä
S
Pieni
XL
Erittäin suuri
Käyttöönotto
• Tutustu kuplia muodostavan F&P CPAP-järjestelmän käyttöohjeisiin ennen
FlexiTrunk-potilasliitännän asettamista.
• Jos käytetään sovittimia, tutustu hengitysletkujen valmistajan ohjeisiin ennen
FlexiTrunk-potilasliitännän asettamista.
• Katso oikea asetustapa kuvista 1–15.
• Tarkista oikea tuotekoko viimeisellä sivulla olevista taulukoista.
• Maksimipaineen päästölaitetta TÄYTYY käyttää. Paineenpäästöasetusten tulee olla
vauvojen ja vastasyntyneiden CPAP-hoitoon sopivat.
Tarkistukset ennen käyttöä
• Kun nenäletkun paineentarkkailuportti ei ole käytössä, suojus on suljettava.
• Tarkista liitosten tiiviys ennen käyttöä ja säätöjen jälkeen.
Käyttöönotto-ohjeet
Katso kuvat sivulla 1.
Mittaa vauvan päänympärys senttimetreinä.
Valitse oikean kokoinen myssy. Myssyn tulee istua tiukasti.
Helpota myssyn asettamista paikalleen venyttämällä sitä käsin.
Aseta myssy vastasyntyneen päähän niin, että se peittää kokonaan korvat ja
takareuna on niskan tyvessä. Myssyn etureunan tulee olla juuri kulmakarvojen
yläpuolella.
Valitse oikeankokoinen nenäkanyyli tai maski kokotaulukon avulla.
Kanyylin tulee täyttää sieraimet kokonaan venyttämättä niitä. Käytä suurinta
mahdollista kokoa. Maski ei saa koskettaa nenän reunaa, väliseinämää eikä silmiä.
Valitse oikeanpituinen nenäletku. Käytä lyhyintä mahdollista letkua.
Läpinäkyvien letkujen ei pitäisi ulottua potilaan otsan yli.
Suuntaa antava ohjeistus:
50 mm ≤1,5 kg, 70 mm ≤2,5 kg, 100 mm >2,5 kg
Yhdistä kanyyli tai maski nenäletkuihin ja varmista, että se on kunnolla paikallaan.
Jos käytät piikkejä: purista piikkien sivuja tiukasti paljastaaksesi urat. Aloita yhdestä
päästä ja työnnä piikkien urat nenäletkuihin. Työnnä pää tiukasti sisään.
Poista tarranauhat tarvittaessa ja säädä nenäletkujen kulmaa, jotta liitäntä olisi
mahdollisimman tiivis. ÄLÄ hävitä repäisyliuskoja, koska ne voivat olla tarpeen
vaihdeltaessa nenäkanyylien ja maskien käytön välillä.
Kiinnitä letkusto nenäletkuihin jommassakummassa suunnassa.
Katso lisäohjeita hengitysletkujen valmistajan käyttöohjeista.
Huomautus: Irrota FlexiTrunk varovasti kiertämällä liittimiä. ÄLÄ vedä voimakkaasti,
sillä se voi vahingoittaa letkua. Käsiteltävä varoen.
Aseta ilman virtaus määrätylle tasolle.
Kytke kostuttimeen virta. Tutustu valmistajan käyttöohjeisiin.
Pidä kättä nenäkanyylin tai maskin lähellä ja varmista, että ilmaa virtaa.
Kanyylia käytettäessä: Puhdista nenästä eritteet ennen kanyylin asettamista.
Varmista, että nenäkanyyli on vähintään 2 mm:n (8 tuuman) päässä
väliseinämästä painenekroosin välttämiseksi. Säädä tarvittaessa.
Väliseinän eheys suositellaan tarkastettavaksi tunnin välein.
Maskia käytettäessä: Yhdistä maski potilaaseen asettamalla se nenän ympärille.
Maskin on asetuttava miellyttävästi potilaan nenän ympärille. Se ei saa tukkia
sieraimia tai koskettaa väliseinämää, eikä se saa olla huulen tai silmien päällä.
Aseta vaahtokappaleen korkeus lisäämällä tai poistamalla repäisyliuskoja.
Maskiasetukset saattavat edellyttää liuskojen lisäämistä oikean asemoinnin
varmistamiseen.
Aseta hihna vaahtomuovityynyn päälle ja kiristä niin, että letkut ovat tiukasti
paikallaan.
Valmistuksessa
ei ole käytetty
CE-merkintä ftalaatteja
(DEHP, DBP,
BBP)
Ei saa
käyttää Luettelonumero
uudelleen
Vain
reseptillä Valmistaja
myytävä
Viimeinen Kierrätettävä
käyttöpäivä PET-symboli
Lääkinnälli-
Eräkoodi
nen laite
Käsiteltävä
Huomio
varoen
M L
Keskikoko Suuri