Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Instrucțiuni de utilizare pentru
interfața nazală CPAP FlexiTrunk™
Utilizarea prevăzută
Interfața nazală CPAP FlexiTrunk este concepută pentru a oferi terapie neinvazivă cu
presiune pozitivă pacienților cu respirație spontană care cântăresc până la 10 kg, într-un
spital sau într-o clinică, în care pacientul este monitorizat în mod adecvat de către personal
cu pregătire medicală.
Specificațiile produsului
BC190
Interfața nazală CPAP FlexiTrunk este concepută
BC191
pentru a se conecta la sistemul de presiune pozitivă
BC192
continuă (CPAP) cu bule Fisher & Paykel Healthcare.
Adaptoarele permit conectarea la circuitele CPAP ale
altor producători folosind conectori de 7,8 sau 10 mm.
Fluxul de intrare maxim
15 L/min
Presiunea de lucru maximă
15 cmH₂O
permisă
Consultați ultima pagină pentru a vedea dimensiunile și componentele.
Nu conține latex din cauciuc
natural.
Beneficiul clinic
S-a stabilit prin dovezi clinice că terapia CPAP este o formă de asistență respiratorie
neinvazivă care poate reduce frecvența și durata ventilației mecanice invazive și
complicațiile asociate ale intubației și leziunii pulmonare induse prin ventilare mecanică.
Contraindicațiile
În continuare sunt prezentate contraindicații legate de CPAP nazal și de utilizarea
interfețelor nazale CPAP:
•
Respirație nespontană
•
Dereglări sau malformații congenitale în cazul cărora sunt contraindicate canulele
nazale sau masca nazală (de exemplu, artrezia coanală).
•
Dereglări sau malformații congenitale în cazul cărora sunt contraindicate terapiile cu
presiune pozitivă (de exemplu, hernia diafragmatică și fistula traheo-esofagiană).
•
Traumă nazală/diformitate severă ce poate fi exacerbată de utilizarea canulelor nazale
sau a măștii nazale.
Efectele secundare
În continuare sunt prezentate efectele secundare cunoscute legate de CPAP nazal și de
utilizarea interfețelor nazale CPAP:
•
Distensia gastrică și intoleranța alimentară de gravitate minoră sunt efecte secundare
nedorite ale utilizării terapiei CPAP.
•
Traumele nazale și leziunile cutanate de gravitate minoră până la moderată sunt
efecte secundare nedorite ale utilizării interfețelor CPAP.
AVERTIZĂRI
•
Componentele interfeței FlexiTrunk sunt concepute spre a fi utilizate numai pentru un
singur pacient. Refolosirea poate să ducă la transmiterea unor substanțe infecțioase,
întreruperea tratamentului, vătămări grave sau deces.
•
Manevrați cu atenție. Aveți grijă când poziționați sau deconectați interfața. Evitați
forțele de tragere excesive, obiectele ascuțite și suporturile pentru tuburi. Deteriorarea
tubului poate cauza pierderea presiunii și necesită înlocuirea imediată.
•
Acest produs a fost conceput pentru a fi folosit timp de maximum 7 zile.
•
NU utilizați dacă produsul sau ambalajul este deteriorat.
•
Legea federală din SUA permite vânzarea acestui dispozitiv numai de către un medic
sau la recomandarea sa.
•
NU modificați acest produs.
•
Folosiți un sistem de monitorizare a oxigenului la pacient.
•
Conectarea la sisteme de umidificare produse de alți producători sporește riscul de
formare a condensului și/sau furnizarea către pacient a gazului la temperatură ridicată.
•
Conectați numai dispozitive de monitorizare a presiunii la portul de monitorizare
a presiunii de la tubulatura nazală.
•
Componentele interfeței FlexiTrunk sunt furnizate în stare curată. Aplicați metode
adecvate pentru a preveni bio-contaminarea în timpul utilizării și la eliminarea
produsului.
•
NU imersați, NU spălați, NU sterilizați și NU refolosiți acest produs.
•
NU strângeți excesiv curelele bonetei.
•
NU acoperiți fața pacientului cu boneta, deoarece există riscul de sufocare.
•
FOLOSIȚI NUMAI componentele recomandate pentru interfața FlexiTrunk, deoarece
substitutele neaprobate pot duce la poziționarea inadecvată a canulelor și a măștii
nazale.
•
Există riscul de necroză de sept dacă nu se respectă dimensionarea sau poziționarea
corectă a canulelor și a măștii nazale.
•
Monitorizați mereu presiunea, pentru a verifica dacă pacientul primește nivelul CPAP
prescris.
•
NU utilizați medicamente care conțin tiloxapol (de exemplu, Tacholiquin), deoarece
acest lucru poate să deterioreze tubulatura și să ducă la pierderea presiunii CPAP.
•
Utilizarea acestui dispozitiv nu este lipsită de risc. Chiar dacă este utilizat așa cum este
prevăzut, urmând toate instrucțiunile și avertismentele furnizate, rămân următoarele
riscuri: leziuni ale căilor respiratorii, leziuni hipoxice, infecții, leziuni pulmonare induse
prin ventilare mecanică, arsuri ale pielii, traume nazale și leziuni ale pielii. Aceste riscuri
pot duce la vătămări grave sau la deces.
•
Orice incident grav care a avut loc în legătură cu acest dispozitiv ar trebui raportat
reprezentantului dumneavoastră Fisher & Paykel Healthcare și autorității locale
competente.
Nu conține ftalați
(nu conține PHT, DEHP, BBP, DBP)
Definițiile simbolurilor
ro
Consultați
instrucțiunile
de utilizare
Nu conține
latex
Reprezentant
autorizat
în Uniunea
Europeană
Data fabricației
Limita
temperaturii de
depozitare
Marcaj CE
Dimensiune
S
mică
XL
Dimensiune
foarte mare
Montarea
•
Consultați instrucțiunile sistemului de presiune pozitivă continuă (CPAP) cu bule F&P
înainte de montarea interfeței FlexiTrunk.
•
Dacă utilizați adaptoare, consultați instrucțiunile de montare furnizate de
producătorul circuitului înainte de a monta interfața FlexiTrunk.
•
Consultați ilustrațiile 1-15 pentru montarea corectă.
•
Pentru dimensionarea corectă a produsului, consultați tabelele de pe ultima pagină.
•
TREBUIE utilizat un dispozitiv de eliberare a presiunii maxime. Reglajele de eliberare
a presiunii trebuie să fie adecvate pentru utilizarea CPAP la sugari și la nou-născuți.
Verificări înainte de punerea în funcțiune
•
Când nu se folosește portul de monitorizare a presiunii de la tubulatura nazală,
capacul trebuie închis.
•
Verificați ca toate conexiunile circuitului să fie strânse înainte de utilizare și după
efectuarea oricărui reglaj.
Instrucțiuni de instalare
Consultați ilustrațiile de la pagina 1
Măsurați circumferința capului bebelușului în centimetri.
Alegeți boneta cu dimensiunea corectă. Boneta trebuie să fie potrivită.
Întindeți inițial boneta cu mâinile, pentru a o putea poziționa ușor.
Așezați boneta pe capul copilului, acoperind complet urechile, cu marginea din spate
a bonetei ajungând până la baza gâtului. Marginea din față a bonetei trebuie să fie pe
sprâncene sau deasupra acestora.
Folosiți ghidajul de dimensionare pentru a alege canula sau masca adecvată.
Canula trebuie să umple complet nările fără a întinde pielea. Folosiți cea mai mare
dimensiune posibilă. Masca nu trebuie să atingă marginea nasului, septul sau ochii.
Alegeți lungimea corectă a tubulaturii nazale. Folosiți cea mai mică lungime posibilă.
Tubulatura transparentă nu trebuie să se întindă peste fruntea pacientului.
Următoarele date pot fi folosite pentru ghidare:
50 mm ≤1,5 kg, 70 mm ≤2,5 kg, 100 mm >2,5 kg
Conectați canulele sau masca la tubulatura nazală, asigurându-vă că inserția este
completă.
Dacă utilizați canule: strângeți ferm părțile canulelor pentru a expune șanțurile.
Începeți de la un capăt și introduceți șanțurile canulelor în tubulatura nazală.
Împingeți capătul cu fermitate.
Îndepărtați fâșiile detașabile după cum este necesar pentru a regla unghiul tubulaturii
nazale în vederea optimizării etanșeității. NU aruncați fâșiile detașabile, deoarece ar
putea fi necesare atunci când alternați canulele și măștile nazale.
Atașați circuitul la tubulatura nazală în oricare direcție.
Pentru detalii suplimentare, consultați instrucțiunile furnizate de producătorul
circuitului.
Notă: deconectați încet FlexiTrunk răsucind conectorii. NU trageți cu forță, deoarece
acest lucru poate deteriora tubulatura. Manevrați cu atenție.
Reglați debitul de gaz la nivelul prescris.
Porniți umidificatorul. Consultați instrucțiunile producătorului.
Apropiați mâna de canulele nazale sau de mască pentru a vă asigura că există
debit de gaz.
Dacă folosiți canule: curățați secrețiile nazale înainte de introducerea canulei nazale.
Canula nazală trebuie poziționată la cel puțin 2 mm (0,08 inch) de sept, pentru
a evita necroza de presiune. Reglați după cum este necesar.
Se recomandă verificarea din oră în oră a integrității septului.
Dacă folosiți mască: conectați masca la pacient așezând-o în jurul nasului. Masca
trebuie să stea confortabil în jurul nasului pacientului. Aceasta nu trebuie să
obstrucționeze nările și nici să atingă septul; de asemenea, masca nu trebuie să
ajungă peste buză sau peste ochi.
Setați înălțimea blocului de spumă prin adăugarea sau îndepărtarea fâșiilor detașabile.
Sistemele cu măști pot necesita adăugarea de fâșii pentru poziționarea corectă.
Poziționați cureaua peste blocul de spumă și strângeți-o pentru a fixa tubulatura.
Marcaj CE
A nu se
reutiliza
Numai pe
bază de
prescripție
medicală
Valabil până
la data
Dispozitiv
medical
Atenție
Dimensiune
M
L
medie
Nu conține
ftalați (DEHP,
DBP, BBP)
Număr de
catalog
Producătorul
Simbol PET
reciclabil
Codul lotului
Manevrați cu
atenție
Dimensiune
mare
Werbung
Inhaltsverzeichnis
