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Interfaccia CPAP nasale FlexiTrunk™
Istruzioni per l'uso
Indicazioni d'uso
L'interfaccia CPAP nasale FlexiTrunk è progettata per erogare una terapia a pressione
positiva non invasiva a un paziente che respira spontaneamente e con un peso massimo
di 10 kg in un ospedale o struttura ospedaliera in cui il paziente sia adeguatamente
monitorato da staff medico esperto.
Specifiche del prodotto
BC190
L'interfaccia CPAP nasale FlexiTrunk è stata
BC191
progettata per il collegamento al sistema Bubble
BC192
CPAP Fisher & Paykel Healthcare.
Gli adattatori consentono il collegamento a circuiti
CPAP di altri produttori con connettori da 7,8
o 10 mm.
Flusso di ingresso massimo
15 L/min
Pressione operativa consentita
15 cmH₂O
massima
Per dettagli su dimensioni e componenti, fare riferimento all'ultima pagina.
Non realizzato con lattice di
gomma naturale
Benefici clinici
L'evidenza clinica dimostra che la CPAP è una forma di supporto respiratorio non
invasivo che può ridurre la frequenza e la durata della ventilazione meccanica invasiva
e le complicanze associate all'intubazione e le lesioni polmonari da ventilazione meccanica.
Controindicazioni
Le seguenti controindicazioni sono relative alla CPAP nasale e all'uso delle interfacce
CPAP nasali:
•
Respirazione non spontanea;
•
Anomalie congenite o malformazioni in cui le cannule binasali o la maschera nasale
sono controindicate (ad es. atresia delle coane);
•
Anomalie congenite o malformazioni in cui le terapie a pressione positiva sono
controindicate (ad es. ernia diaframmatica e fistola tracheoesofagea);
•
Trauma nasale/grave deformità che potrebbe aggravarsi a causa dell'uso di
cannule nasali o maschere nasali.
Effetti collaterali
Di seguito sono riportati gli effetti collaterali noti relativi alla CPAP nasale e all'uso delle
interfacce CPAP nasali:
•
Distensione gastrica e intolleranza all'alimentazione di minore gravità sono effetti
collaterali indesiderati dell'utilizzo della terapia CPAP.
•
Traumi nasali e lesioni cutanee di gravità da lieve a moderata sono effetti collaterali
indesiderati dell'utilizzo delle interfacce CPAP.
AVVERTENZE
•
I componenti dell'interfaccia FlexiTrunk sono esclusivamente monouso. Il riutilizzo
può provocare la trasmissione di sostanze infettive, l'interruzione del trattamento,
gravi lesioni o il decesso.
•
Maneggiare con cautela. Prestare attenzione durante il posizionamento o lo
scollegamento dell'interfaccia. Non strattonare, evitare gli oggetti taglienti e le
clip fermatubi. Ogni danneggiamento del tubo può determinare diminuzioni della
pressione e richiedere l'immediata sostituzione.
•
Questo prodotto è raccomandato per un utilizzo massimo di 7 giorni.
•
NON utilizzare se il prodotto o l'imballo risultano danneggiati.
•
La legge federale americana prevede la vendita di questo dispositivo da o su
prescrizione di un medico.
•
NON modificare questo prodotto.
•
Usare il monitoraggio dell'ossigeno del paziente.
•
Il collegamento a sistemi di umidificazione di altri produttori aumenta il rischio
di condensa e/o l'erogazione di gas a temperature elevate al paziente.
•
Collegare solo dispositivi di monitoraggio della pressione alla porta di
monitoraggio della pressione sul tubo nasale.
•
I componenti dell'interfaccia FlexiTrunk vengono forniti clinicamente puliti.
Utilizzare metodi idonei per evitare la biocontaminazione durante l'uso e al
momento dello smaltimento.
•
NON bagnare, lavare, sterilizzare o riutilizzare questo prodotto.
•
NON stringere eccessivamente le cinghie.
•
NON coprire la faccia del paziente con la cuffia poiché potrebbe verificarsi
soffocamento.
•
USARE SOLO componenti dell'interfaccia FlexiTrunk raccomandati; se si utilizzano
componenti non approvati, potrebbe verificarsi un posizionamento non corretto
della maschera e delle cannule nasali.
•
Se non si utilizzano cannule e maschere delle giuste dimensioni o se non vengono
posizionate correttamente, potrebbe verificarsi necrosi nasale.
•
Utilizzare sempre il monitoraggio della pressione per verificare che il paziente stia
ricevendo il livello CPAP prescritto.
•
NON utilizzare medicinali contenenti Tyloxapol (ad es. Tacholiquin) onde evitare di
danneggiare il tubo e indurre una riduzione della pressione CPAP.
•
L'uso di questo dispositivo non è privo di rischi. Anche se utilizzato come previsto
seguendo tutte le istruzioni e le avvertenze fornite, rimangono i seguenti rischi:
lesioni alle vie aeree, lesioni ipossiche, infezioni, lesioni polmonari da ventilazione
meccanica, ustioni cutanee, traumi nasali e lesioni cutanee. Questi rischi possono
provocare lesioni gravi o morte.
•
Qualsiasi incidente grave che si sia verificato in relazione a questo dispositivo deve
essere segnalato al rappresentante Fisher & Paykel Healthcare e all'autorità locale
competente.
Non contiene ftalati
(non contiene PHT, DEHP, BBP, DBP)
Definizioni dei simboli
it
Consultare le
Istruzioni per
l'uso
Privo di lattice
Rappresentante
autorizzato
nella Comunità
Europea
Data di
produzione
Limite della
temperatura di
conservazione
Marchio CE
S
Misura Small
XL
Misura Extra
Large
Installazione
•
Fare riferimento alle istruzioni del sistema Bubble CPAP F&P prima di impostare
l'interfaccia FlexiTrunk.
•
Se si utilizzano gli adattatori, consultare le istruzioni di impostazione fornite dal
produttore del circuito prima di impostare l'interfaccia FlexiTrunk.
•
Fare riferimento alle illustrazioni 1-15 per l'impostazione corretta.
•
Per informazioni sulle giuste dimensioni dei componenti, fare riferimento alle
tabelle nell'ultima pagina.
•
È NECESSARIO usare un dispositivo di diminuzione della pressione massima.
Le impostazioni di diminuzione della pressione devono essere adeguate alla
CPAP neonatale e per lattanti.
Controlli prima dell'utilizzo
•
Quando la porta di monitoraggio della pressione sui tubi nasali non è in uso,
il tappo deve essere chiuso.
•
Controllare che tutte le connessioni siano ben strette prima dell'uso e dopo
eventuali regolazioni.
Istruzioni per l'installazione
Fare riferimento alle immagini a pagina 1.
Misurare la circonferenza cranica del bambino in centimetri.
Scegliere la cuffia di dimensioni corrette. La cuffia deve aderire alla testa.
Inizialmente, allargare la cuffia con le mani per un facile posizionamento.
Far scorrere la cuffia sulla testa del neonato coprendo completamente le orecchie
e posizionare il lato posteriore della cuffia alla base del collo. Il lato anteriore della
cuffia deve trovarsi direttamente sopra le sopracciglia o su di esse.
Scegliere le cannule o le maschere di dimensioni adeguate utilizzando l'apposita
guida.
Le cannule devono poter essere inserite nelle narici completamente senza tirare
la pelle. Usare le dimensioni maggiori possibili. La maschera non deve toccare il
bordo del naso, il setto o gli occhi.
Scegliere un tubo nasale di lunghezza adeguata. Usare la lunghezza minore
possibile.
Il tubo trasparente non deve estendersi sulla fronte del paziente.
I seguenti valori possono essere usati come guida:
50 mm ≤1,5 kg, 70 mm ≤2,5 kg, 100 mm >2,5 kg
Collegare le cannule o la maschera al tubo nasale verificandone il completo
inserimento.
Se si utilizzano le cannule, schiacciare con fermezza i lati delle stesse per esporre le
scanalature. Iniziare da un'estremità e inserire le scanalature della cannula nel tubo
nasale. Inserire fermamente l'estremità.
Rimuovere gli strati di gommapiuma per regolare l'angolo del tubo nasale in
modo da ottimizzare la tenuta. NON eliminare gli strati di gommapiuma perché
potrebbero essere necessari per alternare cannule nasali e maschere.
Collegare il circuito al tubo nasale in entrambe le direzioni.
Fare riferimento alle istruzioni fornite dal produttore del circuito per maggiori
dettagli.
Nota: scollegare delicatamente il tubo FlexiTrunkTM ruotando i connettori. NON
strappare con forza per non danneggiare il tubo. Maneggiare con cautela.
Impostare il flusso di gas al livello prescritto.
Accendere l'umidificatore. Fare riferimento alle specifiche del produttore.
Avvicinare la mano alle cannule nasali o alla maschera per verificare la presenza
del flusso di gas.
Se si utilizzano le cannule: pulire le secrezioni nasali prima di inserire le cannule.
Assicurarsi che le cannule nasali siano posizionate ad almeno 2 mm (0,08 pollici)
dal setto nasale per evitare necrosi da pressione. Riposizionarle se necessario.
Si raccomanda di controllare l'integrità del setto ogni ora.
Non
realizzato con
Marchio CE
ftalati (DEHP,
DBP, BBP)
Non
Codice
riutilizzare
prodotto
Solo su
Produttore
prescrizione
Data di
Simbolo PET
scadenza
riciclabile
Dispositivo
Codice del
medico
lotto
Maneggiare
Attenzione
con cautela
Misura
M
L
Misura Large
Medium
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