Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Инструкции пользователя назального
интерфейса FlexiTrunk™ для CPAP
Назначение
Назальный интерфейс FlexiTrunk для CPAP (постоянного положительного давления в
дыхательных путях) предназначен для проведения неинвазивной терапии положительным
давлением при самостоятельном дыхании у детей весом до 10 кг в больнице или
в клинической ситуации, когда пациент находится под надлежащим наблюдением
квалифицированного медицинского персонала.
Технические характеристики
BC190
Назальный интерфейс FlexiTrunk для CPAP предназначен
BC191
для подключения к системе пузырькового CPAP
BC192
компании Fisher & Paykel Healthcare.
С помощью переходников интерфейс можно подключить
к контурам CPAP с коннекторами размером 7,8 или 10 мм
других производителей.
Максимальный уровень
15 л/мин
интенсивности подачи
Максимальное допустимое
15 смH₂O
рабочее давление
Размеры и перечень комплектующих приведены на последней странице.
Изготовлено без использования
натурального каучукового латекса.
Клиническое преимущество
Клинические данные показывают, что CPAP является формой неинвазивной вспомогательной
искусственной вентиляции легких, которая может снижать частоту и продолжительность
инвазивной механической вентиляции легких и уменьшать сопутствующие осложнения при
интубации и механические повреждения легких.
Противопоказания
Ниже приведены противопоказания, относящиеся к назальной терапии CPAP
и использованию назальных интерфейсов для CPAP.
•
Отсутствие самостоятельного дыхания.
•
Врожденные аномалии или пороки развития, при которых противопоказано
использование биназальных канюль или назальной маски (например, атрезия хоан).
•
Врожденные аномалии или пороки развития, при которых противопоказана
терапия под положительным давлением (например, диафрагмальная грыжа
и трахеопищеводный свищ).
•
Использование назальных канюль или назальной маски при травме / серьезной
деформации носа может усугублять проблему.
Побочные эффекты
Ниже приведены известные побочные эффекты, связанные с назальной терапией CPAP
и использованием назальных интерфейсов для CPAP.
•
Нежелательными побочными эффектами применения терапии CPAP являются вздутие
живота и пищевая непереносимость незначительной степени тяжести.
•
Нежелательными побочными эффектами использования интерфейсов для CPAP
являются травма носа и повреждения кожи от незначительной до умеренной степени
тяжести.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Компоненты интерфейса FlexiTrunk предназначены для использования только у одного
пациента. Повторное использование может стать причиной переноса инфекционных
агентов, прерывания терапии, серьезного вреда здоровью пациента или летального
исхода.
•
Обращаться с осторожностью. Соблюдайте осторожность при установке
или отключении интерфейса. Не прилагайте чрезмерные усилия натяжения,
не используйте острые предметы и держатели трубок. Повреждение трубки может
привести к потере давления и потребовать немедленной замены.
•
Данное изделие не следует использовать более 7 дней.
•
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать в случае повреждения изделия или упаковки.
•
Согласно Федеральному закону США, продажа данного устройства разрешена только
врачам или по их заказу.
•
ЗАПРЕЩАЕТСЯ модифицировать устройство.
•
Используйте систему контроля подачи кислорода пациенту.
•
Подключение к системам увлажнения других производителей повышает риск
образования конденсата и (или) поступления газа высокой температуры пациенту.
•
Подключайте устройства контроля давления только к порту мониторинга давления
на носовых трубках.
•
Компоненты интерфейса FlexiTrunk поставляются чистыми. Во избежание
биологического загрязнения во время использования и при утилизации следует
применять надлежащие технологии.
•
Это изделие ЗАПРЕЩЕНО погружать в воду, мыть, стерилизовать или использовать
повторно.
•
НЕ затягивайте ремешки на шапочках слишком туго.
•
НЕ закрывайте лицо пациента шапочкой, так как это может стать причиной удушья.
•
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО рекомендованные компоненты интерфейса FlexiTrunk. В случае
замены на неутвержденные детали возможно неправильное положение назальных
канюль и маски.
•
При выборе неверного размера или неправильном размещении канюль и маски
возможно развитие септального некроза.
•
Всегда используйте мониторинг давления с целью контроля соответствия уровня CPAP
рекомендованному для пациента уровню.
•
НЕ используйте медицинские препараты, содержащие тилоксапол (такие как
Tacholiquin), так как применение таких препаратов может привести к повреждению
трубок и потере давления CPAP.
•
Использование этого устройства сопряжено с определенным риском. Даже при
использовании по назначению, с соблюдением всех приведенных инструкций
и предупреждений, сохраняются следующие риски: травма дыхательных путей,
гипоксическая травма, инфекция, механическая травма легких, ожоги кожи, травма
носа и травма кожи. Эти осложнения могут нанести серьезный вред здоровью
пациента или привести к летальному исходу.
•
О любых серьезных происшествиях, связанных с данным устройством, следует
сообщать представителю компании Fisher & Paykel Healthcare и в местный
уполномоченный орган.
ru
Не содержит фталатов
(не содержит фталатов, ДЭГФ, ДБФ, ББФ)
Значения символов
См. инструкцию
пользователя
Не содержит
латекса
Официальный
представитель
в Европейском
сообществе
Дата
изготовления
Температурное
ограничение при
хранении
Знак CE
S
M
Малый размер
XL
Очень большой
размер
Установка
•
Перед установкой интерфейса FlexiTrunk изучите инструкции по использованию
системы пузырькового CPAP компании F&P.
•
В случае использования переходников перед установкой интерфейса FlexiTrunk
прочтите инструкции производителя контура по его установке.
•
Для правильной установки см. рисунки 1–15.
•
Для правильного определения размера устройства см. таблицы на последней странице.
•
НЕОБХОДИМО использовать устройство сброса избыточного давления. Настройки
сброса давления должны подходить для терапии CPAP у младенцев и новорожденных.
Проверка перед эксплуатацией
•
Если порт мониторинга давления на носовых трубках не используется, колпачок
должен быть закрыт.
•
Перед использованием и после любой регулировки убедитесь, что все
соединительные элементы надежно закреплены.
Инструкции по установке
См. иллюстрации на стр. 1.
Измерьте окружность головы ребенка в сантиметрах.
Выберите шапочку соответствующего размера. Шапочка должна плотно облегать
голову.
Сначала немного потяните шапочку руками, чтобы легко ее надеть.
Осторожно наденьте шапочку ребенку на голову так, чтобы она полностью закрывала
уши, а задний край шапочки находился у основания шеи. Передний край шапочки
должен располагаться немного выше бровей или на их уровне.
Для выбора подходящих канюль или маски используйте руководство по определению
размера.
Канюли должны полностью заполнять ноздри, не растягивая кожу. Выберите
максимальный возможный размер. Маска не должна касаться края носа, перегородки
или глаз.
Необходимо использовать носовые трубки правильной длины. Применяйте как можно
более короткие трубки.
Прозрачная трубка не должна проходить по лбу пациента.
В качестве рекомендаций можно использовать следующее:
50 мм ≤1,5 кг, 70 мм ≤2,5 кг, 100 мм >2,5 кг
Присоедините канюли или маску к носовым трубкам, обеспечив их полное введение.
При использовании канюль: сильно надавите на боковые стороны канюли, чтобы
показались пазы. Начиная с одного конца, вставьте пазы канюли в носовые трубки.
С усилием протолкните конец.
При необходимости удалите отрывные полоски для регулировки угла носовых трубок
для достижения оптимальной герметичности. НЕ выбрасывайте отрывные полоски, так
как они могут пригодиться при поочередном применении маски и канюль.
Подсоедините контур к носовым трубкам в любой ориентации.
Более подробная информация приведена в инструкции производителя контура.
Примечание. Осторожно отсоедините FlexiTrunk, скрутив соединительные элементы.
НЕ тяните сильно, так как это может привести к повреждению трубок. Обращаться
с осторожностью.
Отрегулируйте газовый поток согласно рекомендованному уровню.
Включите увлажнитель. Обратитесь к инструкции производителя.
Поднесите руку к назальным канюлям или маске, чтобы проверить наличие
газового потока.
При использовании канюль: перед размещением назальных канюль необходимо
удалить носовой секрет.
Во избежание некроза вследствие сдавливания убедитесь, что назальные
канюли установлены на расстоянии не менее 2 мм (0,08 дюйма) от перегородки.
Отрегулируйте по мере необходимости.
Осмотр перегородки рекомендуется проводить каждый час.
При использовании маски: подключите к пациенту, разместив маску в области
носа. Маска должна удобно располагаться вокруг носа пациента. Она не должна
перекрывать ноздри или прикасаться к перегородке, а также размещаться поверх
губ или глаз.
Не содержит
Знак CE
фталатов (ДЭГФ,
ДБФ, ББФ)
Повторное ис-
Номер по
пользование
каталогу
запрещено
Только по
назначению
Изготовитель
врача
Символ ПЭТ,
Срок годности
подлежащего
переработке
Медицинское
Код партии
устройство
Меры предо-
Обращаться с
сторожности
осторожностью
L
Средний
Большой размер
размер
Werbung
Inhaltsverzeichnis
