F&P FlexiTrunk BC190 Gebrauchsanweisung Seite 44

Návod na používanie nosového rozhrania CPAP
FlexiTrunk™
Určené použitie
Nosové rozhranie FlexiTrunk CPAP je navrhnuté tak, aby poskytovalo neinvazívnu
liečbu pozitívnym tlakom spontánne dýchajúcemu pacientovi s hmotnosťou do
10 kg v nemocnici alebo klinickom prostredí, kde je pacient primerane monitorovaný
vyškoleným zdravotníckym personálom.
Technické podmienky výrobku
BC190 Nosové rozhranie CPAP FlexiTrunk je navrhnuté
BC191 tak, aby sa pripojilo k systému Bubble CPAP
BC192 Fisher & Paykel Healthcare.
Adaptéry umožňujú pripojenie k okruhom CPAP
iných výrobcov s konektormi 7,8 alebo 10 mm.
Maximálny vstupný prietok 15 L/min
Maximálny prípustný 15 cmH₂O
prevádzkový tlak
Rozmery a komponenty nájdete na poslednej strane.
Tento výrobok neobsahuje
prírodný latex.
Klinický prínos
Z klinických dôkazov vyplýva, že CPAP je formou neinvazívnej respiračnej podpory,
ktorá môže skrátiť frekvenciu a trvanie invazívnej mechanickej ventilácie a súvisiacich
komplikácií intubácie a mechanického poškodenia pľúc.
Kontraindikácie
Nižšie sú uvedené kontraindikácie nosového CPAP a používania nosových rozhraní
CPAP:
• nespontánne dýchanie,
• vrodené abnormality alebo malformácie, pri ktorých sú kontraindikované
bi-nazálne vidlice alebo nosová maska (napr. choanálna atrézia),
• vrodené abnormality alebo malformácie, pri ktorých sú terapie s pozitívnym
tlakom kontraindikované (napr. bránicová hernia a tracheoezofageálna fistula),
• nosná trauma/vážna deformita, ktorá by sa mohla zhoršiť použitím nosných vidlíc
alebo nosovej masky.
Nežiaduce účinky
Nižšie sú uvedené známe nežiaduce účinky súvisiace s nosovou CPAP a použitie
nosového rozhrania CPAP:
• nadúvanie žalúdka a mierna intolerancia potravy sú nežiaducimi účinkami
terapie CPAP,
• mierne až stredne závažné trauma nosa a poranenia kože sú nežiaducimi účinkami
používania rozhrania CPAP.
VAROVANIA
• Komponenty rozhrania FlexiTrunk sú určené len na použitie u jedného pacienta.
Opakované použitie môže viesť k prenosu infekčných látok, prerušeniu liečby,
vážnemu poškodeniu zdravia či smrti.
• Zaobchádzajte opatrne. Pri polohovaní alebo odpojovaní rozhrania buďte opatrní.
Vyhnite sa nadmerným ťahovým silám, ostrým predmetom a držiakom hadičiek.
Poškodenie hadičiek môže spôsobiť stratu tlaku a vyžadovať okamžitú výmenu.
• Tento výrobok je určený na používanie po dobu maximálne 7 dní.
• NEPOUŽÍVAJTE, ak je výrobok alebo obal poškodený.
• Podľa federálnych zákonov USA je predaj tohto zariadenia, resp. jeho objednávanie
vymedzené len pre lekárov.
• Výrobok neupravujte.
• Používajte monitorovanie kyslíka pacienta.
• Pripojenie k systémom zvlhčovačov iných výrobcov zvyšuje riziko prenosu
kondenzátu a/alebo vysokej teploty plynu dodávaného pacientovi.
• Zariadenie na monitorovanie tlaku pripájajte iba k portu pre monitorovanie tlaku na
nosovej hadičke.
• Komponenty rozhrania FlexiTrunk sa dodávajú v čistom stave. Používajte vhodné
metódy na zabránenie biokontaminácii počas používania a pri likvidácii.
• Tento výrobok sa NESMIE ponárať, umývať, sterilizovať ani opakovane používať.
• Remienky čiapočky príliš NEUŤAHUJTE.
• NEZAKRÝVAJTE tvár pacienta čiapočkou, pretože by mohlo dôjsť k uduseniu.
• POUŽÍVAJTE LEN odporúčané komponenty rozhrania FlexiTrunk, pri
neschválených náhradách môže dôjsť k zhoršeniu polohy nosových vidlíc a masky.
• Ak sa nepozoruje správna veľkosť alebo umiestnenie vidlíc a masky, môže dôjsť
k septálnej nekróze.
• Na overenie, či pacient dostáva predpísanú hladinu CPAP, vždy používajte
monitorovanie tlaku.
• NEPOUŽÍVAJTE lieky obsahujúce tyloxapol (ako je Tacholiquin), pretože by to
mohlo poškodiť hadičky a viesť k strate ventilačného tlaku.
• Používanie tohto zariadenia nie je bez rizika. Aj keď sa používa tak, ako sa zamýšľa,
podľa všetkých poskytnutých pokynov a varovaní, zostávajú nasledujúce riziká:
poranenie dýchacích ciest, hypoxické poranenie, infekcia, mechanické poranenie
pľúc, popáleniny kože, poranenie nosa a poranenie kože. Tieto riziká môžu mať za
následok vážne zranenie alebo smrť.
• Akýkoľvek závažný incident, ku ktorému došlo v súvislosti s týmto zariadením,
je potrebné nahlásiť vášmu zástupcovi spoločnosti Fisher & Paykel Healthcare
a miestnemu príslušnému orgánu.
Bez ftalátov
(bez PHT, DEHP, BBP, DBP)
Definície symbolov
sk
Pozrite si návod
na použitie
Neobsahuje
latex
Autorizovaný
zástupca
v Európskom
spoločenstve
Dátum výroby
Teplotné
obmedzenia pri
skladovaní
Označenie CE
S
Veľkosť malá
XL Veľkosť veľmi
veľká
NASTAVENIE
• Pred nastavením rozhrania FlexiTrunk si prečítajte pokyny systému Bubble
CPAP F&P.
• Ak používate adaptéry, pred nastavením rozhrania FlexiTrunk postupujte podľa
pokynov výrobcu okruhu.
• Správne nastavenie nájdete na obrázkoch 1-15.
• Správnu veľkosť výrobku nájdete v tabuľkách na poslednej strane.
• MUSÍ sa použiť zariadenie obmedzujúce maximálny tlak. Nastavenia odľahčenia
tlaku musia byť vhodné pre CPAP pre dojčatá a novorodencov.
Kontroly pred uvedením do prevádzky
• Ak sa nepoužíva port na monitorovanie tlaku na nosovej hadičke, uzáver sa musí
zatvoriť.
• Pred použitím a akýmkoľvek nastavením skontrolujte, či sú všetky pripojenia tesné.
POKYNY NA NASTAVENIE
Pozrite obrázky na strane 1.
Zmerajte obvod hlavy dieťaťa v centimetroch.
Vyberte správnu veľkosť čiapočky. Čiapočka musí byť tesne uchytená.
Pre jednoduchšie umiestnenie roztiahnite čiapočku najprv rukami.
Nasuňte čiapočku na hlavu dieťaťa, zakryte uši úplne, zadnou hranou čiapočky na
spodnej časti krku. Predný okraj čiapočky musí byť tesne nad obočím alebo na obočí.
Pre výber vhodnej vidlice alebo masky použite príručku veľkosti.
Vidlica musí úplne zaplniť nosové dierky, bez toho aby došlo k napnutiu kože.
Použite najväčší možnú veľkosť. Maska by sa nemala dotýkať okraja nosa,
priehradky alebo očí.
Vyberte správnu dĺžku nosovej hadičky. Použite najkratšiu možnú dĺžku.
Číra hadička sa nemá natiahnuť cez čelo pacienta.
Ako návod možno použiť:
50 mm ≤ 1,5 kg, 70 mm ≤ 2,5 kg, 100 mm > 2,5 kg
Pripojte vidlicu alebo masku k nosovej hadičke a uistite sa, že je úplne zasunutá.
Ak používate vidlice: pevne stlačte strany vidlice, aby ste odhalili drážky. Začnite od
jedného konca a vložiť drážky vidlice do nosovej hadičky. Pevne zatlačte na koniec.
Odstráňte odtrhávacie pásky podľa potreby na nastavenie uhla nosovej hadičky
na optimalizáciu tesnenia. Odtrhávacie pásky NEVYHADZUJTE, pretože môžu byť
potrebné pri striedaní nosových vidlíc a masiek.
Pripojte okruh k nosovej hadičke v oboch smeroch.
Podrobnejšie informácie nájdete v pokynoch výrobcu okruhu.
Poznámka: FlexiTrunk jemne odpojte otáčaním konektorov. NEŤAHAJTE silno,
pretože by to mohlo poškodiť hadičky. Zaobchádzajte opatrne.
Nastavte prietok plynu na predpísanú úroveň.
Zapnite zvlhčovač. Pozrite si pokyny výrobcu.
Umiestnite ruku blízko nosových vidlíc alebo masky, aby ste sa uistili, že je
prítomný prietok plynu.
Ak používate vidlice: Vyčistite nosové sekréty pred vložením nosových vidlíc.
Uistite sa, že nosové vidlice sú umiestnené najmenej 2 mm (0,08 palca) od septa,
aby sa zabránilo tlakovej nekróze. V prípade potreby upravte.
Odporúča sa vykonávať každú hodinu kontrolu integrity prepážky.
Ak používate masku: Pripojte pacienta nasadením masky okolo nosa. Maska by
mala pacientovi pohodlne sedieť okolo nosa. Nesmie upchávať nosné dierky ani
sa dotýkať septa a nemala by sa nachádzať nad perami ani nad očami.
Nastavte výšku penového bloku pridaním alebo odstránením odtrhávacích
pásikov. Nastavenia s maskami si môžu vyžadovať pridanie pásikov pre správne
umiestnenie.
Umiestnite remienok cez penový blok a utiahnite, aby ste hadičku pevne udržali
na mieste.
Označenie CE
Nepoužívajte
opakovane
Len na
lekársky
predpis
Dátum
použiteľnosti
Zdravotnícka
pomôcka
Upozornenie
M Veľkosť L
stredná
Neobsahuje
ftaláty (DEHP,
DBP, BBP)
Katalógové
číslo
Výrobca
Symbol recyk-
lovateľného PET
Kód šarže
Zaobchádzajte
opatrne
Veľkosť veľká