F&P FlexiTrunk BC190 Gebrauchsanweisung Seite 50

FlexiTrunk™ Nazal CPAP Arabirimi
Kullanıcı Talimatları
Kullanım Amacı
FlexiTrunk Nazal CPAP Arabirimi, eğitimli tıbbi personel tarafından hastanın uygun
şekilde izlendiği hastanede veya klinik bir ortamda en fazla 10 kg ağırlığındaki
spontan solunum yapan bir hastaya noninvaziv pozitif basınçlı tedavi sağlamak
üzere tasarlanmıştır.
Ürün Özellikleri
BC190 FlexiTrunk Nazal CPAP Arabirimi, Fisher & Paykel
BC191 Healthcare Kabarcıklı CPAP Sistemine bağlanacak
BC192 şekilde tasarlanmıştır.
Adaptörler, başka üreticilerin CPAP devrelerinin
7,8 veya 10 mm'lik konektörler ile bağlantısını sağlar.
Maksimum giriş akışı 15 L/dak
İzin verilen maksimum çalışma 15 cmH₂O
basıncı
Ebatlar ve bileşenler için lütfen son sayfaya bakın.
Doğal kauçuk lateksten
üretilmemiştir.
Klinik Faydalar
CPAP'nin invaziv mekanik ventilasyonun sıklık ve süresinin yanı sıra entübasyon ve
mekanik akciğer hasarıyla ilişkili komplikasyonları azaltabilen, noninvaziv bir solunum
desteği biçimi olduğu klinik kanıtlarda tespit edilmiştir.
Kontrendikasyonlar
Aşağıdakiler nazal CPAP ve nazal CPAP arabirimlerinin kullanımına ilişkin
kontrendikasyonlardır:
• Spontan olmayan solunum.
• Bi-nazal prongların veya nazal maskenin kontrendike olduğu doğuştan anomaliler
ya da sakatlıklar (örn. koanal artezi).
• Pozitif basınç tedavilerinin kontrendike olduğu doğuştan anomaliler veya sakatlıklar
(örn. diyafragma hernisi ve trakeo-özofajial fistül).
• Nazal prongların veya nazal maskenin kullanımıyla şiddetlenebilen nazal travma/
ciddi deformasyon.
Yan etkiler
Aşağıdakiler, nazal CPAP ve nazal CPAP arabirimlerinin kullanımına ilişkin bilinen yan
etkilerdir:
• Gastrik distansiyonu ve hafif derecede beslenme intoleransı, CPAP tedavisinin
istenmeyen yan etkileridir.
• Hafif ila orta derecede nazal travma ve cilt yaralanması, CPAP arabirimlerinin
kullanımına ilişkin istenmeyen yan etkilerdir.
UYARILAR
• FlexiTrunk Arabiriminin bileşenleri tek hastada kullanıma yöneliktir. Yeniden
kullanım bulaşıcı maddelerin aktarılmasına, tedavinin kesilmesine, ciddi
yaralanmaya veya ölüme yol açabilir.
• Dikkatli tutun. Arabirimi konumlandırırken veya bağlantısını keserken dikkatli olun.
Aşırı çekme güçlerinden, keskin nesnelerden veya hortum sistemi tutucularından
kaçının. Hortum sistemine zarar gelmesi basınç kaybına neden olabilir ve derhal
değiştirilmesi gerekebilir.
• Bu ürün maksimum 7 gün kullanım için tasarlanmıştır.
• Ürün ya da ambalaj hasarlıysa KULLANMAYIN.
• ABD Federal yasaları, bu cihazın satışını yalnızca bir doktor tarafından ya da
doktorun siparişiyle yapılacak şekilde sınırlar.
• Bu üründe değişiklik YAPMAYIN.
• Hasta oksijen izleme donanımı kullanın.
• Başka üreticilerin nemlendirme sistemlerine bağlamak, hastaya yoğuşmalı ve/veya
yüksek gaz sıcaklığı verilmesi riskini artırır.
• Basınç izleme cihazlarını sadece nazal hortum sistemi üzerindeki basınç izleme
portuna bağlayın.
• FlexiTrunk Arabirimi bileşenleri temiz şekilde tedarik edilir. Kullanım sırasında ve
imha ile biyokontaminasyonu önlemek için uygun yöntemleri uygulayın.
• Bu ürünü SUYA BATIRMAYIN, YIKAMAYIN, STERİLİZE ETMEYİN ya da YENİDEN
KULLANMAYIN.
• Bone askılarını aşırı SIKMAYIN.
• Boğulma riski bulunduğu için hastanın yüzünü bone ile KAPATMAYIN.
• YALNIZCA tavsiye edilen FlexiTrunk Arabirimi bileşenlerini KULLANIN;
onaylanmayan yedek ürünler, nazal prongların ve maskenin hatalı şekilde
konumlandırılmasına neden olabilir.
• Prongların ve maskenin doğru ebatlarının kullanılmasına veya yerleşimine dikkat
edilmezse Septal Nekroz meydana gelebilir.
• Hastanın reçete edilen CPAP seviyesini aldığını doğrulamak için mutlaka basınç
izleme donanımı kullanın.
• Tyloxapol (Tacholiquin gibi) içeren ilaçları KULLANMAYIN; bu ilaçlar hortum
sistemine zarar verebilir ve CPAP basıncı kaybına yol açabilir.
• Bu cihazın kullanımı risksiz değildir. Cihaz verilen tüm talimatlar ve uyarılar
izlenerek kullanım amacına göre kullanılsa bile şu riskler hala mevcuttur: hava yolu
hasarı, hipoksik yaralanma, enfeksiyon, mekanik akciğer hasarı, cilt yanıkları, nazal
travma ve cilt yaralanması. Bu riskler, ciddi yaralanmaya veya ölüme yol açabilir.
• Bu cihazla ilgili olarak meydana gelen herhangi bir ciddi olay, Fisher & Paykel
Healthcare temsilcinize ve yerel yetkili makama bildirilmelidir.
Ftalat İçermez
(PHT, DEHP, BBP, DBP İçermez)
Sembol Tanımları
tr
Kullanım
talimatlarına
bakın
Lateks içermez
Avrupa
Topluluğundaki
yetkili temsilci
Üretim tarihi
Saklama
sıcaklığı sınırı
CE İşareti
S
Ebat: Small
XL Ebat: Extra
Large
Kurulum
• FlexiTrunk Arabiriminin kurulumundan önce F&P Kabarcıklı CPAP Sistemi
talimatlarına bakın.
• Adaptör kullanıyorsanız, FlexiTrunk Arabiriminin kurulumundan önce devre üreticisi
tarafından sağlanan kurulum talimatlarına bakın.
• Doğru kurulum için 1-15. resimlere bakın.
• Doğru ürün ebatı için son sayfadaki tablolara bakın.
• Maksimum basınç tahliye cihazı KULLANILMALIDIR. Basınç tahliye ayarları bebek
ve yenidoğan CPAP sistemi için uygun olmalıdır.
Çalışma Öncesindeki Kontroller
• Nazal hortum sistemindeki basınç izleme portu kullanılmadığında kapak
kapatılmalıdır.
• Kullanmadan önce ve herhangi bir ayardan sonra tüm devre bağlantılarının sıkı
olduğunu doğrulayın.
Kurulum Talimatları
Sayfa 1'deki resimlere bakın
Bebeğin başının çevresini santimetre olarak ölçün.
Doğru ebattaki boneyi seçin. Bone tam oturmalıdır.
Kolay yerleştirme için öncelikle boneyi ellerinizle gerdirin.
Boneyi, kulakları tamamen kapatacak ve arka kenarı ense kökünde olacak şekilde
bebeğin başı üzerinde kaydırın. Bonenin ön kenarı kaşların hemen yukarısında veya
üzerinde olmalıdır.
Uygun pronglar veya maske seçimi için ebat kılavuzunu kullanın.
Pronglar cildi gerdirmeden burun deliklerini tamamen doldurmalıdır. Mümkün
olan en büyük ebatı kullanın. Maske; burun kenarı, septum veya gözlere temas
etmemelidir.
Doğru nazal hortum sistemi boyunu seçin. Mümkün olan en kısa boyu kullanın.
Temiz hortum sistemi, hastanın alnının ötesine geçmemelidir.
Aşağıdakiler bir kılavuz olarak kullanılabilir:
50 mm ≤1,5 kg, 70 mm ≤2,5 kg, 100 mm >2,5 kg
Tam olarak yerleştiğinden emin olmak için prongları veya maskeyi nazal hortum
sistemine bağlayın.
Prong kullanıyorsanız: Olukları açığa çıkarmak için prongların kenarlarını iyice
sıkıştırın. Bir uçtan başlayın ve prong oluklarını nazal hortum sistemine yerleştirin.
Ucu sıkıca itin.
Contayı en uygun hale getirmek üzere nazal hortum sistemi açısını ayarlamak
için etiket şeritlerini gerektiği şekilde çıkarın. Nazal pronglar ve maskeler arasında
değişim yaparken gerekli olabilecekleri için etiket şeritlerini ATMAYIN.
Devreyi nazal hortum sistemine her iki yönden bağlayın.
Daha fazla ayrıntı için devre üreticisi tarafından verilen talimatlara bakın.
Not: Konektörleri çevirerek FlexiTrunk sistemini yavaşça çıkarın. Hortum sistemine
zarar verebileceğinden güç uygulayarak ÇEKMEYİN. Dikkatli tutun.
Gaz akışını reçete edilen seviyeye ayarlayın.
Nemlendiriciyi açın. Üreticinin talimatlarına bakın.
Gaz akışının olduğundan emin olmak için elinizi nazal pronglara veya maskeye
yakın tutun.
Prong kullanıyorsanız: Nazal prongları yerleştirmeden önce nazal sekresyonları
temizleyin.
Basınç nekrozunu önlemek için nazal prongların septumdan en az 2 mm
(0,08 inç) uzağa yerleştirildiğinden emin olun. Gerektiği şekilde ayarlayın.
Septum bütünlüğünün her saat başı kontrol edilmesi tavsiye edilir.
Maske kullanıyorsanız: Maskeyi burun etrafına yerleştirerek hastaya bağlayın.
Maske hastanın burnunun etrafına rahat bir şekilde oturmalıdır. Burun deliklerini
tıkamamalı veya septuma temas etmemelidir ve dudak ya da gözlerin üzerinde
olmamalıdır.
Etiket şeritlerini ekleyerek veya kaldırarak köpük bloğun yüksekliğini ayarlayın.
Ftalattan (DEHP,
CE İşareti DBP, BBP)
üretilmemiştir
Yeniden Katalog
kullanmayın numarası
Sadece
reçeteyle Üretici
satılır
Son Geri
kullanma dönüştürülebilir
tarihi PET sembolü
Tıbbi cihaz Lot numarası
Dikkat Dikkatli tutun
Ebat:
M L
Ebat: Large
Medium