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Interfaz de CPAP nasal FlexiTrunk™
Instrucciones de uso
Uso previsto
La interfaz de CPAP nasal FlexiTrunk está diseñada para el suministro de terapia de
presión positiva no invasiva a pacientes con respiración espontánea y un peso de hasta
10 kg en hospitales o clínicas donde personal médico con una formación adecuada
pueda monitorizar correctamente al paciente.
Especificaciones del producto
BC190
La interfaz de CPAP nasal FlexiTrunk está diseñada
BC191
para conectarse al sistema de CPAP de burbujas de
BC192
Fisher & Paykel Healthcare.
Los adaptadores permiten la conexión de circuitos
de CPAP de otros fabricantes con conectores de
7,8 o 10 mm.
Caudal de entrada máximo
15 L/min
Presión máxima de
15 cmH₂O
funcionamiento permitida
Consulte la última página para conocer las dimensiones y los componentes.
Fabricado sin látex de
caucho natural.
Beneficios clínicos
Según establecen los datos clínicos, la CPAP es una forma de asistencia respiratoria no
invasiva que puede reducir la frecuencia y duración de la ventilación mecánica invasiva
y las complicaciones asociadas de intubación y lesión pulmonar mecánica.
Contraindicaciones
Las siguientes son contraindicaciones relacionadas con la CPAP nasal y el uso de
interfaces de CPAP nasal:
•
Respiración no espontánea.
•
Anomalías o malformaciones congénitas para las cuales está contraindicado el uso
de cánulas binasales o máscaras nasales (por ejemplo, atresia coanal).
•
Anomalías o malformaciones congénitas para las cuales está contraindicado el
tratamiento con terapias de presión (por ejemplo, hernia diafragmática y fístula
traqueoesofágica).
•
Trauma nasal o deformidad grave que pueda verse empeorada por el uso de las
cánulas nasales o la máscara nasal.
Efectos adversos
Los siguientes son efectos adversos conocidos relacionados con la CPAP nasal y el uso
de interfaces de CPAP nasal:
•
La distensión gástrica y la intolerancia alimentaria de menor gravedad son efectos
adversos no deseados del uso de la terapia CPAP.
•
El trauma nasal y las lesiones cutáneas de gravedad leve a moderada son efectos
adversos no deseados del uso de interfaces de CPAP.
ADVERTENCIAS
•
Los componentes de la interfaz FlexiTrunk están diseñados para utilizarlos con
un solo paciente. La reutilización puede provocar la transmisión de sustancias
infecciosas, la interrupción del tratamiento, lesiones graves o la muerte.
•
Manipular con cuidado. Tenga cuidado al colocar o desconectar la interfaz.
Evite tirar con demasiada fuerza, los objetos afilados y los soportes de tubos.
Si el tubo resulta dañado, se puede producir una pérdida de presión y sería
necesario sustituirlo de inmediato.
•
Este producto está diseñado para utilizarlo durante un máximo de 7 días.
•
NO utilizar si el producto o el embalaje están dañados.
•
La ley federal de los Estados Unidos limita la venta de este dispositivo a los
facultativos o por orden facultativa.
•
NO modificar este producto.
•
Utilizar con un sistema de monitorización del oxígeno del paciente.
•
La conexión de sistemas de humidificación de otros fabricantes aumenta el riesgo
de condensación y/o de suministro de gas al paciente a elevadas temperaturas.
•
Conecte los dispositivos de monitorización de la presión solo al puerto de
monitorización de la presión del tubo nasal.
•
Los componentes de la interfaz FlexiTrunk se proporcionan limpios. Siga los
procedimientos adecuados para evitar la contaminación biológica durante su
uso y al desecharlos.
•
NO sumerja, lave, esterilice ni reutilice este producto.
•
NO apriete demasiado las correas del gorro.
•
NO cubra la cara del paciente con el gorro, puesto que podría asfixiarse.
•
UTILICE SOLO los componentes de la interfaz FlexiTrunk recomendados. Si se
utilizan cánulas nasales y máscaras no aprobadas, podrían quedar colocadas
de forma inadecuada.
•
Se puede producir una necrosis del tabique nasal si no se tiene en cuenta el
tamaño adecuado y la colocación correcta de las cánulas nasales y la máscara.
•
Monitorice siempre la presión para verificar que el paciente esté recibiendo el nivel
de CPAP prescrito.
•
NO utilice medicamentos que contengan tiloxapol (como Tacholiquin), ya que esto
podría dañar el tubo y dar lugar a la pérdida de presión de CPAP.
•
El uso de este dispositivo no está exento de riesgos. Incluso si se usa según lo
previsto siguiendo todas las instrucciones y advertencias proporcionadas, persisten
los siguientes riesgos: lesión de las vías respiratorias, lesión hipóxica, infección,
lesión pulmonar mecánica, quemaduras en la piel, trauma nasal y lesión cutánea.
Dichos riesgos pueden provocar lesiones graves o la muerte.
•
Cualquier incidente grave que ocurra en relación con este dispositivo debe
informarse al representante de Fisher & Paykel Healthcare y a la autoridad local
competente.
Sin ftalatos
(sin PHT, DEHP, BBP, DBP).
Definiciones de los símbolos
es
Consultar las
instrucciones
de uso
No contiene
látex
Representante
autorizado en
la Comunidad
Europea
Fecha de
fabricación
Límite de la
temperatura de
almacenamiento
Marca CE
S
Talla pequeña
XL
Talla
extragrande
Configuración
•
Consulte las instrucciones del sistema de CPAP de burbujas de F&P antes de
configurar la interfaz FlexiTrunk.
•
Si se utiliza un adaptador, consulte las instrucciones de configuración
proporcionadas por el fabricante del circuito antes de instalar la interfaz FlexiTrunk.
•
Consulte las ilustraciones 1-15 para realizar la configuración correctamente.
•
Consulte el tamaño correcto de los productos en las tablas de la última página.
•
SE DEBE utilizar un dispositivo de liberación de presión máxima. La configuración
de la liberación de presión debe ser adecuada para CPAP para lactantes y neonatal.
Comprobaciones previas al uso
•
Cuando no se esté utilizando el puerto de monitorización de la presión del tubo
nasal, se debe cerrar el tapón.
•
Compruebe que todas las conexiones del circuito estén bien apretadas antes de
usarlo y después de realizar cualquier ajuste.
Instrucciones de configuración
Consulte las ilustraciones de la página 1
Mida el perímetro de la cabeza del bebé en centímetros.
Seleccione un gorro del tamaño correcto. El gorro debe quedarle ajustado.
Estire primero el gorro con las manos para facilitar su colocación.
Coloque el gorro en la cabeza del bebé, de forma que cubra completamente las
orejas y que el borde inferior quede en la base del cuello. El borde delantero del
gorro debe quedar justo por encima de las cejas o sobre estas.
Utilice la guía de tamaños de las cánulas nasales y de la máscara para seleccionar
las más adecuadas.
Las cánulas nasales deben ocupar por completo las narinas sin estirar la piel. Utilice
el tamaño más grande posible. La máscara no debe estar en contacto con la punta
de la nariz, el tabique o los ojos.
Seleccione la longitud correcta para el tubo nasal. Utilice la menor longitud posible.
El tubo transparente no debe sobrepasar la frente del paciente.
Se pueden utilizar los siguientes datos como guía:
50 mm ≤1,5 kg, 70 mm ≤2,5 kg, 100 mm >2,5 kg
Conecte las cánulas nasales o la máscara al tubo nasal, y asegúrese de que quede
insertado totalmente.
Si se utilizan cánulas nasales, apriete los extremos de las cánulas nasales con
fuerza para exponer las ranuras. Comience por un extremo e introduzca las ranuras
de las cánulas nasales en el tubo nasal. Empuje el extremo con firmeza.
Retire las cintas según sea necesario para ajustar el ángulo del tubo nasal de forma
que consiga un cierre hermético óptimo. NO deseche las cintas, ya que pueden ser
necesarias al cambiar entre cánulas nasales y máscaras.
Conecte el circuito al tubo nasal con cualquier orientación.
Consulte las instrucciones proporcionadas por el fabricante del circuito para
obtener más detalles.
Nota: Desconecte el FlexiTrunk con cuidado girando los conectores. NO tire en
exceso, ya que podría dañar el tubo. Manipular con cuidado.
Configure el flujo de gas hasta el nivel prescrito.
Encienda el humidificador. Consulte las instrucciones del fabricante.
Coloque la mano cerca de las cánulas nasales o de la máscara para asegurarse de
que existe flujo de gas.
Si se utilizan cánulas nasales: limpie las secreciones nasales antes de insertar las
cánulas nasales.
Asegúrese de que las cánulas nasales estén colocadas al menos a 2 mm
(0,08 pulgadas) del tabique para evitar necrosis por presión. Ajústelas según
sea necesario.
Se recomienda comprobar la integridad del tabique nasal cada hora.
Marca CE
No reutilizar
Solo con
receta
médica
Fecha de
caducidad
Dispositivo
médico
Precaución
Talla
M
L
mediana
No elaborado
con ftalatos
(DEHP, DBP,
BBP)
Número de
catálogo
Fabricante
Símbolo de
PET reciclable
Código de
lote
Manipular con
cuidado
Talla grande
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