Avvertenze E Precauzioni Generali; Uso Previsto; Indicazioni Per L'uso - DePuy Mitek FMS DUO+ Bedienungsanleitung

1.2. Avvertenze e precauzioni generali

Si raccomanda al personale ospedaliero di
leggere il presente manuale prima di fare
funzionare e pulire questo prodotto e i relativi
accessori. La mancata osservanza di queste
istruzioni potrebbe provocare possibili lesioni
oppure il danneggiamento o il malfunzionamento
dell'apparecchiatura.
Il produttore e il rivenditore autorizzati del
dispositivo non accettano alcuna responsabilità per
danni o lesioni diretti o conseguenti causati da un
uso improprio di accessori di consumo monouso
diversi dai prodotti FMS. Eventuali alterazioni al
dispositivo, riparazioni eseguite da un centro di
assistenza non autorizzato o l'uso di accessori di
consumo monouso non FMS, possono comportare
l'annullamento del marchio CE e della garanzia di
DePuy Mitek, nonché della copertura assicurativa
per i danni causati dal prodotto.
I set di tubi contengono uno ftalato (DEHP),
sostanza chimica nota per essere causa di difetti
del feto e di altri danni a carico dell'apparato
riproduttivo, a cui sono soggetti, ad esempio,
i bambini e le donne in gravidanza e durante
l'allattamento.
Avvertenza:
L'FMS DUO+ è un dispositivo di Classe I, Tipo B,
secondo la norma per la sicurezza elettrica EN
60601-1 relativa ai dispositivi medici. Verificare
che si sta utilizzando il cavo di interfaccia corretto
quando si effettua la connessione ad un altro
shaver. Per maggiori dettagli, consultare le
Istruzioni per l'uso del cavo d'interfaccia. Contattare
il proprio rappresentante commerciale DePuy Mitek
per esaminare le offerte di cavi d'interfaccia per lo
shaver.
Il sistema può essere disturbato da interferenze
elettromagnetiche provenienti da altri strumenti.
Controllare che tutti gli altri strumenti e le altre
apparecchiature (associate o meno al sistema)
siano conformi alla norma EN 60601-1-2 (EMC).
Se il sistema continua ad essere disturbato, isolarlo
dallo strumento fonte del disturbo e collegarlo ad
una presa di rete diversa.

1.3. Indicazioni per l'uso

Il sistema di gestione dei fluidi artroscopici FMS
DUO+ è indicato per l'uso in ambiente chirurgico
da parte di personale esperto in artroscopia.
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