Οδηγίες Χρήσης - Coltene Diatech Gebrauchsinformation

75305 11.19
Οδηγίες χρήσης
Αυτές οι οδηγίες χρήσης και επανεπεξεργασίας ισχύουν για όλα
τα εργαλεία διαμαντιού DIATECH που χρησιμοποιούνται σε
ασθενείς.
Ορισμός
Τα εργαλεία διαμαντιού DIATECH είναι περιστροφικά εργαλεία
τροχίσματος για οδοντιάτρους, για την επεξεργασία σκληρών
οδοντικών επιφανειών, σύνθετων ρητινών, μετάλλων, κεραμι-
κών και παρόμοιων οδοντιατρικών υλικών αποκατάστασης. Τα
εργαλεία διαμαντιού DIATECH αποτελούνται από ένα λειτουργι-
κό μέρος με κόκκους διαμαντιού σε γαλβανικό δεσμό με νικέλιο
επάνω σε άξονα από ανοξείδωτο χάλυβα.
Ενδείξεις
• Παρασκευή κοιλοτήτων
• Παρασκευή στεφανών
• Αφαίρεση παλιών εμφράξεων
• Λεπτή προσαρμογή
• Μυλικός διαχωρισμός
• Ενδοδοντική πρόσβαση
Αντενδείξεις
Τα εργαλεία διαμαντιού DIATECH περιέχουν μικρές ποσότητες
νικελίου. Τα εργαλεία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθε-
νείς με γνωστή αλλεργία στο νικέλιο, καθώς μπορεί να εμφανι-
στεί υπερευαισθησία σε ακραίες περιπτώσεις.

Πληροφορίες ασφάλειας
• Παρέχεται μόνο σε οδοντιάτρους και οδοντοτεχνικά εργα-
στήρια ή κατόπιν εντολής αυτών.
• Φοράτε γυαλιά ασφαλείας για την προστασία των οφθαλμών
από εκπεμπόμενα σωματίδια.
• Φοράτε μέσα προστασίας της αναπνοής και χρησιμοποιείτε
αναρρόφηση για να αποφύγετε την εισπνοή αερολύματος ή/
και σκόνης που παράγεται κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.
• Η χρήση μη αποστειρωμένων εργαλείων διαμαντιού αυξάνει
τον κίνδυνο λοίμωξης. Τα εργαλεία διαμαντιού πρέπει να κα-
θαρίζονται και να αποστειρώνονται σύμφωνα με τις οδηγίες
επανεπεξεργασίας παρακάτω, πριν από την πρώτη και κάθε
επόμενη εφαρμογή.

• Η χρήση εργαλείων διαμαντιού που έχουν αμβλυνθεί, υπο-
στεί ζημιά ή δεν λειτουργούν πλέον ομαλά αυξάνει τον κίνδυ-
νο τραυματισμού και μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στο
αποτέλεσμα της εργασίας.
• Η κλίση του εργαλείου διαμαντιού και η χρήση του εργαλείου
διαμαντιού με δράση σφήνας ή μοχλού μπορεί να αυξήσει
τον κίνδυνο θραύσης.
• Η ανάπτυξη θερμότητας κατά τη διάρκεια της παρασκευής
μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη της οδοντικής ουσίας, του πολ-
φού και των παρακείμενων εμφράξεων.
• Η υπέρβαση της μέγιστης καθορισμένης ταχύτητας μπορεί να
οδηγήσει σε υπερβολική παραγωγή θερμότητας ή/και ζημιά
στο εργαλείο διαμαντιού.
• Η χρήση εργαλείων διαμαντιού με υπερβολική πίεση επαφής
μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική ανάπτυξη θερμότητας ή/
και ζημιά στο εργαλείο διαμαντιού.
• Η χρήση τεχνικά ελαττωματικής χειρολαβής αυξάνει τον κίν-
δυνο τραυματισμού και μπορεί να έχει αρνητική επίδραση
στο αποτέλεσμα της εργασίας.
• Υπολείμματα οδοντιατρικού υλικού ή άλλα υπολείμματα που
αποσπώνται κατά τη διάρκεια της εφαρμογής μπορεί να εισ-
ροφηθούν ή να καταποθούν.
Εφαρμογή
• Χρησιμοποιείτε μόνο χειρολαβές και εργαλεία διαμαντιού σε
άριστη τεχνική και υγιεινή κατάσταση. Εργαλεία διαμαντιού
με ελλιπείς περιοχές στο λειτουργικό τμήμα καθώς και εργα-
λεία διαμαντιού που έχουν αμβλυνθεί, υποστεί ζημιά ή δεν
λειτουργούν πλέον ομαλά πρέπει να απομονώνονται αμέσως
και να απορρίπτονται κατάλληλα.
• Χρησιμοποιείτε ελαστικό απομονωτήρα για να αποφύγετε
την εισρόφηση ή την κατάποση.
• Τα εργαλεία διαμαντιού πρέπει να επιλέγονται (σχήμα, μέγε-
θος, τύπος) κυρίως σύμφωνα με τον τύπο της παρασκευής.
• Τα χονδρόκοκκα εργαλεία διαμαντιού είναι κατάλληλα για γε-
νική μείωση. Τα λεπτόκοκκα εργαλεία διαμαντιού είναι κατάλ-
ληλα για λεπτό φινίρισμα.
• Ασφαλίστε τα εργαλεία διαμαντιού προσεκτικά και τελείως
μέσα στη χειρολαβή.
• Ελέγξτε ότι το εργαλείο διαμαντιού είναι συνδεδεμένο με
ασφάλεια στη χειρολαβή.
• Πριν την εφαρμογή του εργαλείου διαμαντιού στη θέση της
παρασκευής, φέρτε το σε ταχύτητα εργασίας. Διασφαλίστε
ότι το εργαλείο περιστρέφεται χωρίς ανισορροπία και ότι η
ψύξη με νερό λειτουργεί σωστά.
• Τοποθετήστε το εργαλείο διαμαντιού που περιστρέφεται σε
ταχύτητα εργασίας στη θέση της παρασκευής και αρχίστε την
παρασκευή. Κατά τη διάρκεια των διαδικασιών εργασίας,
πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αρχές της εργονομίας. Μη
DIATECH Εργαλεία τροχίσματος διαμαντιού για το οδοντιατρείο
χρησιμοποιείτε το εργαλείο με δράση σφήνας ή μοχλού.
Αφού ολοκληρωθεί η παρασκευή, αφαιρέστε το περιστροφι-
κό εργαλείο από την περιοχή και αφήστε το να ακινητοποιη-
θεί.
• Κατά τη διάρκεια της χρήσης, μετακινείτε το εργαλείο διαμα-
ντιού συνεχώς και χρησιμοποιείτε με επαρκή ψύξη με νερό
(τουλάχ. 50 ml/min).
• Χρησιμοποιείτε τις ταχύτητες που υποδεικνύονται στην επι-
σήμανση της συσκευασίας.
• Η συνιστώμενη δύναμη που ασκείται (τιμή αναφοράς 1,5 N)
βασίζεται στη διάμετρο του εργαλείου διαμαντιού και στο
υπόστρωμα επάνω στο οποίο εκτελείται η εργασία.
Φύλαξη
Τα εργαλεία διαμαντιού πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό περι-
βάλλον. Όποτε είναι δυνατόν, τα εργαλεία διαμαντιού πρέπει να
φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία, προκειμένου να εί-
ναι δυνατή η αναγνώριση και ιχνηλάτησή τους.
Επισήμανση:
Ο αριθμός παρτίδας  φαίνεται στην επισήμανση της συσκευ-
ασίας.
ΟΔΗΓΊΕΣ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΊΑΣ
Οι οδηγίες που παρέχονται παρακάτω επικυρώθηκαν από τον
κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ως κατάλλη-
λες για την προετοιμασία ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος για
την επανεπεξεργασία του. Ο υπεύθυνος επανεπεξεργασίας φέ-
ρει την ευθύνη να διασφαλίσει ότι η πραγματική επανεπεξεργα-
σία με τον χρησιμοποιούμενο εξοπλισμό, τα υλικά και το προσω-
πικό στη μονάδα επανεπεξεργασίας παρέχει τα επιθυμητά απο-
τελέσματα. Αυτό απαιτεί επαλήθευση ή/και επικύρωση και τα-
κτική παρακολούθηση της διαδικασίας.
Οδηγίες για την ασφάλεια

• Τα εργαλεία διαμαντιού DIATECH παρέχονται μη αποστειρω-
μένα και πρέπει να υποβάλλονται σε επανεπεξεργασία πριν
από την πρώτη και κάθε περαιτέρω χρήση.
• Σε περίπτωση ελλιπούς καθαρισμού και αποστείρωσης,
υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης.
• Πρέπει να φοράτε προστατευτική ενδυμασία, γάντια και προ-
στατευτικά γυαλιά ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της
επανεπεξεργασίας.
• Χρησιμοποιείτε μόνο ένα καθαριστικό/απολυμαντικό μέσο
κατάλληλο για εργαλεία διαμαντιού.
• Ισχυρά όξινα και αλκαλικά καθαριστικά μέσα μπορεί να επη-
ρεάσουν αρνητικά τα εργαλεία διαμαντιού. Συνιστάται η χρή-
ση απορρυπαντικών με ουδέτερο pH.
• Τα απλά κρύα απολυμαντικά διαλύματα είναι ακατάλληλα για
επανεπεξεργασία. Τέτοια διαλύματα δεν παρέχουν επαρκή
στειρότητα και μπορεί να περιέχουν διαβρωτικές ουσίες που
μειώνουν την απόδοση και την αντοχή του εργαλείου διαμα-
ντιού.
• Χρησιμοποιείτε ένα καθαριστικό μέσο που περιέχει αναστο-
λέα διάβρωσης.
• Πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες του κατασκευαστή του καθα-
ριστικού μέσου.
• Χρησιμοποιείτε τις συσκευές αποστείρωσης σύμφωνα με τη
συνιστώμενη διαδικασία του κατασκευαστή.
• Αποτελεί ευθύνη του χρήστη να διασφαλίσει ότι η αποστεί-
ρωση είναι αποτελεσματική.
Περιορισμοί επανεπεξεργασίας
Η επαναλαμβανόμενη επανεπεξεργασία έχει ελάχιστη επίδραση
στα εργαλεία διαμαντιού.
Το τέλος της ωφέλιμης διάρκειας ζωής καθορίζεται από τις φθο-
ρές και ζημιές του εργαλείου διαμαντιού κατά τη διάρκεια της
χρήσης του. Τα εργαλεία διαμαντιού πρέπει να ελέγχονται για
φθορές και ζημιές πριν από κάθε χρήση.
ΟΔΗΓΊΕΣ
Αρχική επεξεργασία στον χώρο χρήσης
Αφαιρέστε τους επιφανειακούς ρύπους αμέσως μετά τη χρήση
στον ασθενή χρησιμοποιώντας ένα αναλώσιμο πανί και στη συ-
νέχεια τοποθετήστε τα εργαλεία διαμαντιού σε ένα δοχείο.
Φύλαξη και μεταφορά:
Μεταφέρετε τα εργαλεία διαμαντιού στον χώρο επανεπεξεργα-
σίας μέσα σε κλειστό δοχείο αμέσως. Αρχίστε τον καθαρισμό
αμέσως.
 Οι ξεραμένες ακαθαρσίες δυσχεραίνουν τον καθαρισμό των
εργαλείων διαμαντιού.
Καθαρισμός με υπερήχους
1. Για τον προκαθαρισμό, τοποθετήστε τα εργαλεία διαμαντιού
μέσα σε λουτρό με κατάλληλο ενζυματικό καθαριστικό μέσο
(π.χ. BioSonic UC32, που κατασκευάζεται από την Coltène/
Whaledent Inc., χρόνος επαφής: 5 λεπτά). Διασφαλίστε ότι τα
εργαλεία διαμαντιού καλύπτονται τελείως από το καθαριστι-
κό μέσο και δεν έρχονται σε επαφή μεταξύ τους.
2. Αφαιρέστε τις υπολειπόμενες ακαθαρσίες με μια μαλακή
βούρτσα.
Απαιτείται ειδική προσοχή για να διασφαλιστεί ότι οι δυ-

σπρόσιτες περιοχές των εργαλείων διαμαντιού καθαρίζο-
νται και ότι αποτρέπεται η εξάπλωση μικροβίων μέσω σχη-
ματισμού αερολύματος.
3. Αφαιρέστε τα εργαλεία διαμαντιού από το καθαριστικό μέσο
και ξεπλύνετε με κρύο νερό για 2 λεπτά.
4. Στεγνώστε τα εργαλεία διαμαντιού με πανί χωρίς ίνες.
5. Γεμίστε τη συσκευή υπερήχων με κατάλληλο ενζυματικό κα-
θαριστικό μέσο (π.χ. BioSonic UC32, που κατασκευάζεται από
την Coltène/Whaledent Inc.).
6. Για την αποφυγή ζημιάς, τοποθετήστε τα εργαλεία διαμαντιού
σε έναν κατάλληλο συγκρατητήρα εργαλείων και τοποθετή-
στε μέσα στη συσκευή υπερήχων.
7. Επεξεργαστείτε τα εργαλεία διαμαντιού σε λουτρό υπερήχων
για 10 λεπτά.
8. Αφαιρέστε τα εργαλεία διαμαντιού από τη συσκευή υπερή-
χων στο τέλος του προγράμματος και ξεπλύνετε κάτω από
κρύο νερό για 2 λεπτά.
Στέγνωμα
Στεγνώστε τα εργαλεία διαμαντιού με πανί χωρίς ίνες.
Συντήρηση, επιθεώρηση και έλεγχος
Οπτική επιθεώρηση για καθαριότητα και ακεραιότητα, χρησιμο-
ποιώντας μεγέθυνση εάν είναι απαραίτητο. Σε περίπτωση ορα-
τών ρύπων, η διαδικασία πρέπει να επαναληφθεί. Κατεστραμμέ-
να ή σκουριασμένα εργαλεία διαμαντιού πρέπει να απορρίπτο-
νται.
 Τα εργαλεία διαμαντιού δεν μπορούν να αποστειρωθούν σω-
στά εάν δεν έχουν καθαριστεί σχολαστικά και δεν είναι απαλλαγ-
μένα από ρύπους.
Συσκευασία για αποστείρωση
Συσκευάστε τα εργαλεία διαμαντιού σε σακούλες οι οποίες
έχουν επικυρωθεί για αποστείρωση (π.χ. αυτοκόλλητες σακού-
λες από την SPSmedical).
Αποστείρωση
Τα εργαλεία διαμαντιού μπορούν να αποστειρωθούν χρησιμο-
ποιώντας κύκλο αποστείρωσης με δυναμική αφαίρεση του αέ-
ρα. Αποστειρώστε σε σακούλα σε πλήρη κύκλο με ελάχιστο χρό-
νο διατήρησης 3 λεπτών στους 132 °C.
Τα εργαλεία διαμαντιού DIATECH δεν είναι κατάλληλα για

αποστείρωση με θερμό αέρα ή σε κλιβάνους χημικής αποστεί-
ρωσης, καθώς αυτές οι μέθοδοι επανεπεξεργασίας δεν έχουν
επικυρωθεί.
Φύλαξη
Φυλάσσετε τα εργαλεία διαμαντιού μέσα στη σακούλα αποστεί-
ρωσης μέχρι τη χρήση.
Συνιστώμενες ταχύτητες
Διάμετρος κεφαλής σε Εύρος ταχύτητας (r.p.m.)
1/10 mm
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
Επικοινωνία με τον κατασκευαστή:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten / Switzerland
Τηλ. +41 71 757 5300
Φαξ +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Ημερομηνία έκδοσης: 11-2019
Διατηρήστε το μακριά από παιδιά.
EL
75.000-150.000
60.000-110.000
45.000-88.000
40.000-75.000
30.000-65.000
25.000-56.000
22.000-45.000
20.000-37.000
17.000-32.000