Instrucciones De Uso - Coltene Diatech Gebrauchsinformation

75305 11.19

Instrucciones de uso

Estas instrucciones de uso y reprocesamiento son aplicables a
todos los instrumentos de diamante DIATECH usados en pacien-
tes.
Definición
Los instrumentos de diamante DIATECH son instrumentos rota-
torios de fresado para dentistas, para el tratamiento de la sus-
tancia dental dura, composites, metales, cerámicas y materiales
de restauración dental similares. Los instrumentos de diamante
DIATECH constan de una parte de trabajo con granos de dia-
mante en un enlace galvánico de níquel con mango de acero
inoxidable.
Campos de aplicación
• Preparación de cavidades
• Preparación de coronas
• Retirada de obturaciones antiguas
• Ajuste de precisión
• Corte de una corona
• Acceso endodóntico
Contraindicaciones
Los instrumentos de diamante DIATECH contienen pequeñas
cantidades de níquel. Los instrumentos no deben usarse en pa-
cientes con alergia conocida al níquel, puesto que puede produ-
cirse hipersensibilidad en casos extremos.

Información de seguridad
• Para suministro exclusivo a dentistas y laboratorios dentales o
bajo su autorización.
• Use gafas de seguridad para protegerse los ojos de las partí-
culas emitidas.
• Utilice protección respiratoria y use succión para evitar inha-
lar el aerosol o el polvo generado durante la aplicación.
• El uso de instrumentos de diamante no estériles aumenta el
riesgo de infección. Los instrumentos de diamante deben
limpiarse y esterilizarse de acuerdo con las siguientes instruc-
ciones de reprocesamiento antes de la primera aplicación y
de todas las aplicaciones posteriores.

• El uso de instrumentos de diamante romos, dañados o que
no tengan un funcionamiento adecuado aumenta el riesgo
de lesiones y puede influir negativamente en el resultado fi-
nal.
• Inclinar el instrumento de diamante y utilizar el instrumento
de diamante con una cuña o haciendo palanca puede au-
mentar el riesgo de rotura.
• La generación de calor durante la preparación puede dañar la
estructura dental, la pulpa y las restauraciones adyacentes.
• Exceder la velocidad máxima especificada puede producir un
exceso de calor o dañar el instrumento de diamante.
• Utilizar los instrumentos de diamante con demasiada presión
de contacto puede producir un exceso de calor o dañar el ins-
trumento de diamante.
• El uso de una pieza de mano técnicamente averiada aumenta
el riesgo de lesiones y puede influir negativamente en el re-
sultado final.
• El material dental o los demás residuos que se extraen duran-
te la aplicación pueden aspirarse o tragarse.
Aplicación
• Utilice únicamente piezas de mano e instrumentos de dia-
mante con un perfecto funcionamiento técnico y una higiene
perfecta. Los instrumentos de diamante con huecos en la
parte de trabajo, así como los instrumentos de diamante ro-
mos, dañados, doblados o que ya no funcionen adecuada-
mente deben descartarse de inmediato y eliminarse como
corresponda.
• Utilice un dique de goma para evitar aspirar o tragar sustan-
cias.
• Los instrumentos diamantados deben seleccionarse (forma,
tamaño, tipo) principalmente según el tipo de preparación.
• Los instrumentos de diamante de grano grueso son adecua-
dos para la reducción de excesos. Los instrumentos de dia-
mante de grano fino son adecuados para el acabado fino.
• Asegure los instrumentos de diamante con cuidado y por
completo en la pieza de mano.
• Compruebe que el instrumento de diamante esté conectado
a la pieza de mano de forma segura.
• Antes de aplicar el instrumento de diamante a la zona de la
preparación, póngalo en velocidad de trabajo. Asegúrese de
que el instrumento rota sin desequilibrarse y que la refrigera-
ción del agua funciona de forma correcta.
• Ponga el instrumento de diamante a la velocidad de trabajo
en la zona de la preparación y empiece con la preparación.
Durante los procedimientos de trabajo, deben tenerse en
cuenta los principios ergonómicos. No use el instrumento
con una cuña o haciendo palanca. Una vez se haya completa-
do la preparación, extraiga el instrumento rotatorio de la zo-
na y espere a que se detenga.
Instrumentos de fresado DIATECH Diamond para la clínica dental
• Durante su uso, mueva el instrumento de diamante de forma
constante y utilícelo con suficiente refrigeración de agua
(mín. 50 ml/min).
• Utilice las velocidades según se indica en la etiqueta del em-
balaje.
• La fuerza aplicada recomendada (valor de referencia = 1,5 N)
se basa en el diámetro del instrumento de diamante y el sus-
trato en el que se va a trabajar.
Almacenamiento
Los instrumentos de diamante se deben guardar en un ambien-
te seco. Cuando sea posible, los instrumentos de diamante de-
ben conservarse en su envase original para facilitar su identifica-
ción y su trazabilidad.
Marcado:
El número de  está indicado en la etiqueta del envase.
INSTRUCCIONES DE REPROCESAMIENTO
Las instrucciones de abajo han sido validadas por el fabricante
del dispositivo sanitario como adecuadas para la preparación de
un dispositivo sanitario para su reprocesamiento. La persona en-
cargada del reprocesamiento es responsable de garantizar que
el reprocesamiento real con el equipo, los materiales y el perso-
nal empleado en la planta de reprocesamiento den los resulta-
dos esperados. Para ello se necesita verificación o validación y
supervisión rutinaria del proceso.
 Instrucciones de seguridad
• Los instrumentos de diamante DIATECH se suministran sin es-
terilizar y deben reprocesarse antes de su primer uso y de to-
dos los demás usos.
• Existe riesgo de infección si no se limpian y esterilizan correc-
tamente.
• Durante el reprocesamiento deben utilizarse en todo mo-
mento ropa, guantes y gafas de protección.
• Use solo un agente de limpieza/desinfectante adecuado para
los instrumentos de diamante.
• Los agentes de limpieza muy ácidos o muy alcalinos pueden
interferir con el funcionamiento de los instrumentos de dia-
mante. Se recomienda usar detergentes de pH neutro.
• Las soluciones desinfectantes frías baratas no son adecuadas
para el reprocesamiento. Estas soluciones no esterilizan lo su-
ficiente y pueden contener agentes corrosivos que reducen el
rendimiento y la resistencia del instrumento de diamante.
• Utilice un agente de limpieza con un inhibidor de corrosión.
• Deben seguirse las instrucciones del fabricante del agente de
limpieza.
• Utilice los dispositivos de esterilización conforme al procedi-
miento recomendado por los fabricantes.
• El usuario es responsable de asegurar la eficacia de la esterili-
zación.
Limitaciones del reprocesamiento
Repetir los reprocesamientos tiene una influencia mínima en los
instrumentos de diamante.
El final de la vida útil viene determinado por el desgaste y el da-
ño del instrumento de diamante durante su uso. Antes de cada
uso, compruebe si hay signos de desgaste y daños en los instru-
mentos de diamante.
INSTRUCCIONES
Tratamiento inicial en la zona de uso
Elimine la contaminación de la superficie inmediatamente des-
pués de su uso en el paciente con un paño desechable. A conti-
nuación, coloque los instrumentos de diamante en el recipiente.
Almacenamiento y el transporte:
Transporte los instrumentos de diamante en un contenedor ce-
rrado hasta el centro de reprocesamiento de manera inmediata.
Empiece la limpieza en seguida.
Cuando las impurezas se secan, se hace más difícil limpiar los

instrumentos de diamante.
Unidades de limpieza ultrasónica
1. Para la prelimpieza, ponga los instrumentos de diamante en
un baño con un agente limpiador enzimático adecuado (p.
ej., BioSonic UC32, fabricado por Coltène/Whaledent Inc.,
tiempo de contacto: 5 minutos). Asegúrese de que los instru-
mentos de diamante están totalmente cubiertos por el agen-
te limpiador y no se tocan entre sí.
2. Retire el resto de impurezas con un cepillo suave.
 Debe prestarse especial atención para garantizar que las
áreas de difícil acceso de los instrumentos de diamante se
limpien y que no se propagan los gérmenes mediante la uti-
lización de aerosol.
3. Quite los instrumentos de diamante del agente limpiador y
aclare dos minutos con agua fría.
4. Seque los instrumentos diamantados con un paño sin fibra.
5. Llene el dispositivo ultrasónico con un agente limpiador enzi-
mático adecuado (p. ej., BioSonic UC32, fabricado por Coltè-
ne/Whaledent Inc.).
6. Para evitar los posibles daños, introduzca los instrumentos de
diamante en un soporte adecuado para el instrumento y co-
lóquelo en el dispositivo ultrasónico.
7. Trate los instrumentos de diamante en un baño ultrasónico
durante 10 minutos.
8. Quite los instrumentos de diamante del dispositivo ultrasóni-
co al final del programa y aclare dos minutos con agua fría.
Secado
Seque los instrumentos diamantados con un paño sin fibra.
Mantenimiento, inspección y prueba
Inspección visual de limpieza e integridad, utilizando aumento
en caso necesario. En caso de contaminación visible, deberá re-
petirse el proceso. Los instrumentos diamantados dañados u
oxidados deberán descartarse.
Los instrumentos de diamante no se pueden esterilizar ade-

cuadamente a no ser que estén totalmente limpios y sin conta-
minación.
Embalaje para esterilización
Guarde los instrumentos de diamante en bolsas validadas para
esterilización (p. ej., bolsas autoadhesivas de SPSmedical).
Esterilización
Los instrumentos de diamante se pueden esterilizar aplicando
un ciclo de esterilización con eliminación dinámica del aire. Este-
rilice en una bolsa un ciclo completo durante al menos 3 minu-
tos a 132 °C.
 Los instrumentos de diamante DIATECH no son adecuados
para la esterilización con aire caliente o en quimiclaves, puesto
que estos métodos de reprocesamiento no se han validado.
Almacenamiento
Conserve el instrumento de diamante en la bolsa de esteriliza-
ción hasta su próximo uso.
Velocidades recomendadas
Diámetro del cabezal en Intervalo de velocidad (r. p.
1/10 mm
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
Datos de contacto del fabricante:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten/Suiza
T +41 71 757 5300
F +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Fecha Emisión: 11/2019
Manténgase fuera del alcance de los niños.
ES
m.)
75 000-150 000
60 000-110 000
45 000-88 000
40 000-75 000
30 000-65 000
25 000-56 000
22 000-45 000
20 000-37 000
17 000-32 000