Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
75305 11.19
Használati utasítás
Ez a használati utasítás és előkészítési útmutató a pácienseken
használt összes DIATECH gyémánteszközre érvényes.
Definíció
A DIATECH gyémánteszközök fogorvosok számára készült forgó
csiszolóeszközök, amelyek kemény foganyagok, kompozitok, fé-
mek, kerámiák és hasonló fogászati restaurációs anyagok keze-
léséhez használhatók. A DIATECH gyémánteszközök egy olyan
megmunkálási részből állnak, amely galvanizált nikkel bevonat-
ba ágyazott gyémántszemcsékkel van kialakítva egy rozsda-
mentes acél száron.
Javallatok
• Kavitások előkészítése
• Koronák előkészítése
• Régebbi tömések eltávolítása
• Precíz igazítás
• Koronaelválasztás
• Endo felőli hozzáférés
Ellenjavallatok
A DIATECH gyémánteszközök kis mennyiségű nikkelt tartalmaz-
nak. Az eszközöket nem szabad olyan páciensek esetében alkal-
mazni, akik ismerten allergiásak a nikkelre, mivel extrém esetek-
ben hiperérzékenység fordulhat elő.
Biztonsági információk
• Csak fogorvosok és fogászati laboratóriumok számára vagy
utasítására hozható forgalomba.
• Viseljen védőszemüveget, hogy megvédje a szemet a kibo-
csátott részecskéktől.
• Viseljen légzésvédőt és használjon elszívóeszközt az aeroszol
és/vagy az alkalmazás közben keletkező por belégzésének
megelőzése érdekében.
• A nem steril gyémánteszközök használata növeli a fertőzések
kockázatát. A gyémánteszközöket az első alkalommal történő
és minden későbbi használat előtt meg kell tisztítani és sterili-
zálni kell az alábbi előkészítési utasítások szerint.
• A tompa, sérült vagy nem egyenletes csiszolást biztosító gyé-
mánteszközök használata növeli a személyi sérülések kocká-
zatát, és negatívan befolyásolhatja a végeredményt.
• Ha a gyémánteszközt megdönti, ékelő vagy feszítő mozdulat-
tal használja, azzal megnöveli a törés kockázatát.
• Az előkészítés során keletkező hő hatására a foganyag, a fog-
bél és a szomszédos tömések megsérülhetnek.
• A megadott maximális sebesség túllépése esetén túlzott
mennyiségű hő keletkezhet és/vagy a gyémánteszköz meg-
sérülhet.
• Ha a gyémánteszközöket túlzott érintkezési nyomással hasz-
nálja, az túlzott hőtermelődéshez és/vagy a gyémánteszköz
sérüléséhez vezethet.
• A műszakilag hibás kéziszerszám használata növeli a személyi
sérülések kockázatát, és negatívan befolyásolhatja a végered-
ményt.
• Alkalmazás közben előfordulhat a leváló fogászati anyagok és
egyéb maradványok belégzése és lenyelése.
Alkalmazás
• Kizárólag olyan kéziszerszámokat és gyémánteszközöket
használjon, amelyek műszaki és higiéniai szempontból kifo-
gástalan állapotúak. Ha a gyémánteszközök megmunkálási
részén üres területek vannak, vagy ha a gyémánteszközök
tompák, sérültek, illetve nem biztosítanak egyenletes csiszo-
lást, akkor ezeket az eszközöket haladéktalanul le kell selej-
tezni, és megfelelő módon hulladékkezelni kell.
• Használjon kofferdamot az aspirálás vagy a lenyelés megelő-
zése érdekében.
• A gyémánteszközöket elsősorban az elvégzendő műveletnek
megfelelően kell kiválasztani (forma, méret, típus).
• A durva szemcséjű gyémánteszközök nagyobb mértékű le-
csiszoláshoz megfelelőek. A finom szemcséjű gyémánteszkö-
zök precíz finírozáshoz használhatók.
• A gyémánteszközöket körültekintően és teljes egészében il-
lessze bele a kéziszerszámba.
• Ellenőrizze, hogy a gyémánteszköz stabilan csatlakozik a kézi-
szerszámhoz.
• Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyémánteszközt az előkészí-
tési területen, állítsa azt működési sebességre. Győződjön
meg arról, hogy az eszköz egyenletesen forog, és a vízhűtés
megfelelően működik.
• Helyezze a működési sebességgel forgó gyémánteszközt az
előkészítési területre, és kezdje el az előkészítést. A munkafo-
lyamat során figyelembe kell venni az ergonómiai alapelve-
ket. Ne használja az eszközt ékelő vagy feszítő mozdulattal.
Az előkészítés befejezése után távolítsa el a forgóeszközt az
előkészítési helyről, és várja meg, amíg leáll.
• Használat közben folyamatosan mozgassa a gyémánteszközt,
és alkalmazzon elegendő vízhűtést (min. 50 ml/perc).
• A csomagolás címkéjén jelzett sebességeket használja.
DIATECH gyémánt csiszolóeszközök fogászati rendelők számára
• A javasolt alkalmazott erő a gyémánteszköz átmérőjétől és a
megmunkálandó szubsztrátumtól függ (a referenciaérték 1,5
N).
Tárolás
A gyémánteszközöket száraz helyen kell tárolni. Amennyiben
lehetséges, a gyémánteszközöket az eredeti csomagolásukban
kell tárolni, hogy azonosíthatók és nyomon követhetők legye-
nek.
Jelölés:
A
szám a csomagoláson lévő címkén található.
ISMÉTELT HASZNÁLATRA TÖRTÉNŐ ELŐKÉSZÍTÉS UTASÍ-
TÁSOK
Az orvostechnikai eszköz gyártója validálta az alábbi utasításo-
kat arra, hogy megfelelőek az orvostechnikai eszközök ismételt
használatra történő előkészítéséhez. Az előkészítést végző sze-
mély felelőssége gondoskodni arról, hogy az eljárás a kívánt
eredményt biztosítsa az adott berendezéssel, anyagokkal, vala-
mint az előkészítő üzem munkatársaival. Ehhez az eljárás elle-
nőrzésére és/vagy validálására, valamint rutinszerű folyamatos
megfigyelésére van szükség.
Biztonsági utasítások
• A DIATECH gyémánteszközök nem steril állapotban kerülnek
forgalomba, ezért az első alkalommal történő és minden to-
vábbi használat előtt előkészítést kell végezni.
• A nem megfelelő tisztítás és sterilizálás fertőzésveszélyt okoz.
• Az eljárás alatt mindvégig védőruházatot, kesztyűt és védő-
szemüveget kell viselni.
• Kizárólag gyémánteszközökhöz megfelelő tisztítószert/fertőt-
lenítőszert használjon.
• Az erősen savas vagy lúgos kémhatású tisztítószerek haszná-
lata a gyémánteszközök károsodásához vezethet. Azt javasol-
juk, hogy pH-semleges tisztítószereket használjon.
• Az egyszerű hideg fertőtlenítő oldatok nem megfelelőek az
előkészítéshez. Ezek az oldatok nem eredményeznek kielégí-
tő sterilitást, továbbá olyan maró hatású anyagokat tartal-
mazhatnak, amelyek csökkentik a gyémánteszközök teljesít-
ményét és teherbírását.
• Korróziógátlót tartalmazó tiszítószert használjon.
• Tartsa be a tisztítószer gyártójának utasításait.
• A sterilizáló eszközöket a gyártó által előírtaknak megfelelően
alkalmazza.
• A sterilizálási eljárás hatásosságának biztosítása a felhasználó
felelőssége.
Az ismételt használatra történő előkészítés korlátai
Az ismételt előkészítés minimális hatást fejt ki a gyémánteszkö-
zökre.
A használhatóság végét az határozza meg, hogy a gyémántesz-
köz mennyire használódik el vagy sérül meg használat közben.
Minden használat előtt ellenőrizni kell, hogy a gyémánteszközö-
kön nincsenek-e elhasználódások és sérülések nyomai.
Utasítások
Előkezelés a felhasználás helyén
Távolítsa el a felületi szennyeződéseket közvetlenül a páciensen
történő használat után egy eldobható kendő segítségével, majd
helyezze a gyémánteszközöket a tárolójukba.
Tárolás és szállítás:
Azonnal vigye a lezárt tárolóban lévő gyémánteszközöket az is-
mételt használatra történő előkészítésre kijelölt helyre. Haladék-
talanul kezdje meg a tisztítást.
A megszáradt szennyeződések megnehezítik a gyémántesz-
közök tisztítását.
Ultrahangos tisztítás
1. Az előtisztításhoz helyezze a gyémánteszközöket egy olyan
fürdőbe, amely egy megfelelő enzimatikus tisztítószerrel lett
elkészítve (pl. BioSonic UC32 (gyártó: Coltène/Whaledent
Inc.); behatási idő: 5 perc). Ügyeljen arra, hogy a gyémántesz-
közök teljesen bemerüljenek a tisztítóoldatba, és ne érintkez-
zenek egymással.
2. Távolítsa el a visszamaradt szennyeződéseket egy puha kefé-
vel.
Fordítson külön figyelmet arra, hogy a gyémánteszközök
nehezen hozzáférhető részei alaposan meg legyenek tisztít-
va, és akadályozza meg a baktériumok vízpermettel történő
terjedését.
3. Vegye ki a gyémánteszközöket a tisztítóoldatból, és öblítse le
őket hideg vízzel 2 percen keresztül.
4. Törölje szárazra a gyémánteszközöket egy szálmentes kendő-
vel.
5. Töltse fel az ultrahangos készüléket egy megfelelő enzimati-
kus tisztítószerrel (pl. BioSonic UC32 (gyártó: Coltène/Whale-
dent Inc.)).
6. Az esetleges károsodások elkerülése érdekében helyezze a
gyémánteszközöket egy megfelelő eszköztartóba, és csak ez-
után helyezze őket az ultrahangos készülékbe.
7. Kezelje a gyémánteszközöket ultrahangos fürdőben 10 per-
cig.
8. A program végén vegye ki a gyémánteszközöket az ultrahan-
gos készülékből, és öblítse le őket hideg vízzel 2 percen ke-
resztül.
Szárítás
Törölje szárazra a gyémánteszközöket egy szálmentes kendővel.
Karbantartás, vizsgálat és ellenőrzés
Ellenőrizze szemrevételezéssel a gyémánteszközök tisztaságát
és épségét. Használjon nagyítót, ha szükséges. Szabad szemmel
látható szennyeződések esetén ismételje meg az eljárást. A sé-
rült vagy rozsdásodás jeleit mutató gyémánteszközöket le kell
selejtezni.
A gyémánteszközöket csak akkor lehet megfelelően sterilizál-
ni, ha alaposan meg lettek tisztítva, és nincsenek rajtuk szennye-
ződések.
Becsomagolás sterilizáláshoz
Csomagolja be a gyémánteszközöket olyan tasakokba, amelyek
sterilizáláshoz lettek validálva (pl. SPSmedical gyártmányú önta-
padós tasakokba).
Sterilizálás
A gyémánteszközök sterilizálásához alkalmazzon dinamikus le-
vegőeltávolítással járó sterilizálási ciklust. A gyémánteszközöket
a tasakba helyezve sterilizálja teljes ciklussal, minimum 3 perc
tartási idővel és 132 °C-os hőmérsékleten.
A DIATECH gyémánteszközök nem alkalmasak forró levegő-
vel vagy kemiklávval történő sterilizálásra, mivel ezek az előké-
szítési módszerek még nincsenek validálva.
Tárolás
A használatig tárolja a gyémánteszközöket a sterilizáláshoz
használt tasakban.
Javasolt sebességek
Fúrófej átmérője
Sebességtartomány (/perc)
1/10 mm-ben
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
A gyártó kapcsolattartási adatai:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten / Svájc
Tel.: +41 71 757 5300
Fax: +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Kiadás dátuma: 2019. 11.
Gyermekektől elzárva tartandó.
HU
75 000-150 000
60 000-110 000
45 000-88 000
40 000-75 000
30 000-65 000
25 000-56 000
22 000-45 000
20 000-37 000
17 000-32 000
Werbung
Inhaltsverzeichnis
