Instrucțiuni De Utilizare - Coltene Diatech Gebrauchsinformation

75305 11.19
Instrucțiuni de utilizare
Instrucțiunile de utilizare și de sterilizare se aplică tuturor instru-
mentelor diamantate DIATECH utilizate pentru tratarea pacienți-
lor.
Definiție
Instrumentele diamantate DIATECH sunt instrumente rotative
pentru șlefuire destinate utilizării de către medici stomatologi
pentru tratarea substanțelor dentare dure, a materialelor com-
pozite, a metalelor, a ceramicii și a altor materiale dentare resta-
urative similare. Instrumentele diamantate DIATECH sunt alcătu-
ite dintr-o componentă de prelucrare cu granule de diamant, fi-
xată într-un element din nichel galvanic pe o tijă din oțel inoxi-
dabil.
Indicații
• Prepararea cavităților
• Prepararea coroanelor
• Eliminarea obturațiilor vechi
• Retușuri fine
• Separarea coroanelor
• Acces endodontic
Contraindicații
Instrumentele diamantate DIATECH conțin cantități mici de ni-
chel. Aceste instrumente nu trebuie utilizate în tratarea pacienți-
lor cu alergii cunoscute la nichel, întrucât, în cazuri extreme, pot
apărea reacții de hipersensibilitate.

Informații referitoare la siguranță
• Furnizat exclusiv medicilor stomatologi și laboratoarelor den-
tare sau la indicația acestora.
• Purtați ochelari de siguranță pentru a vă proteja ochii împo-
triva particulelor emise.
• Purtați echipament de protecție respiratorie și utilizați un in-
strument aspirator pentru a împiedica inhalarea aerosolilor și/
sau a particulelor de praf generate în timpul aplicării.
• Utilizarea instrumentelor diamantate nesterilizate mărește
riscul infecțiilor. Înaintea primei și fiecărei utilizări ulterioare,
instrumentele diamantate trebuie să fie curățate și sterilizate
în conformitate cu instrucțiunile de sterilizare de mai jos.

• Utilizarea instrumentelor diamantate tocite, deteriorate sau
care nu mai funcționează ireproșabil mărește riscul de produ-
cere a leziunilor și poate avea efecte negative asupra rezulta-
tului lucrării.
• În cazul înclinării instrumentului diamantat și utilizării acestu-
ia sub formă de pană sau pârghie, există un risc sporit de ru-
pere.
• Generarea de căldură în timpul preparării poate provoca de-
teriorarea substanței dentare, a pulpei și a obturațiilor adia-
cente.
• Depășirea vitezei maxime specificate poate duce la generarea
de căldură excesivă și/sau la deteriorarea instrumentului dia-
mantat.
• Utilizarea instrumentelor diamantate cu presiune excesivă de
contact poate duce la generarea de căldură excesivă și/sau la
deteriorarea instrumentului diamantat.
• Utilizarea unei piese de mână defecte poate spori riscul de
producere a leziunilor și poate avea un efect negativ asupra
rezultatului lucrării.
• Materialul dentar sau alte reziduuri care se desprind în timpul
aplicării pot fi aspirate sau înghițite.
Aplicarea
• Utilizați numai piese de mână și instrumente diamantate afla-
te în stare ireproșabilă din punct de vedere tehnic și igienic.
Instrumentele diamantate care prezintă spații goale la nivelul
piesei de prelucrare, precum și instrumentele diamantate ca-
re sunt tocite, deteriorate, îndoite sau care nu mai funcționea-
ză ireproșabil trebuie scoase din funcțiune și eliminate ca de-
șeu în mod corespunzător.
• Utilizați un izolator din cauciuc pentru a împiedica aspirarea
sau înghițirea materialelor.
• Instrumentele diamantate trebuie selectate (formă, dimensiu-
ne, tip) în primul rând în funcție de tipul preparării.
• Instrumentele diamantate cu granule grosiere sunt adecvate
pentru îndepărtarea primară a materialului. Instrumentele di-
amantate cu granule fine sunt adecvate pentru finisări.
• Fixați cu atenție instrumentele diamantate în piesa de mână,
asigurându-vă că sunt introduse în întregime în aceasta.
• Asigurați-vă că instrumentul diamantat este bine fixat în pie-
sa de mână.
• Înainte de a aplica instrumentul diamantat în zona de prepa-
rare, setați-l la viteza corespunzătoare de prelucrare. Asigu-
rați-vă că instrumentul se rotește în mod uniform și că siste-
mul de răcire cu apă funcționează corespunzător.
• Plasați instrumentul diamantat, setat la viteza corespunzătoa-
re de prelucrare, în zona de preparare și începeți lucrările de
preparare. În timpul procedurilor de lucru trebuie luate în
considerare principiile ergonomice. Nu utilizați instrumentul
Instrumente diamantate de șlefuire DIATECH pentru proceduri stomatologice
sub formă de pană sau pârghie. După finalizarea preparării,
îndepărtați instrumentul rotativ din zona de intervenție și lă-
sați-l să se oprească.
• În timpul utilizării, mențineți instrumentul diamantat în conti-
nuă mișcare și utilizați suficientă apă pentru răcire (min.
50 ml/min).
• Selectați vitezele respectând instrucțiunile de pe eticheta de
pe ambalaj.
• Forța de aplicare recomandată (valoare de referință 1,5 N) de-
pinde de diametrul instrumentului diamantat și de substratul
pe care urmează să se lucreze.
Depozitarea
Instrumentele diamantate trebuie depozitate într-un mediu us-
cat. Ori de câte ori este posibil, instrumentele diamantate trebu-
ie păstrate în ambalajul lor original pentru a permite identifica-
rea și trasabilitatea acestora.
Marcaj:
Numărul  este indicat pe eticheta de pe ambalaj.
INSTRUCȚIUNI DE STERILIZARE
Instrucțiunile de mai jos au fost validate de producătorul dispo-
zitivului medical ca fiind adecvate pentru pregătirea unui dispo-
zitiv medical în vederea sterilizării acestuia. Entitatea însărcinată
cu sterilizarea trebuie să se asigure că procesul de sterilizare pro-
priu-zis, cu echipamentul, materialele și personalul din cadrul
unității de sterilizare, produce rezultatele dorite. Aceasta necesi-
tă verificarea și/sau validarea și monitorizarea de rutină a proce-
sului.
 Informații referitoare la siguranță
• Instrumentele diamantate DIATECH sunt furnizate în stare ne-
sterilă și trebuie sterilizate anterior primei și fiecărei utilizări
ulterioare.
• În cazul în care instrumentele nu sunt curățate și sterilizate în
mod adecvat, există riscul de infecție.
• În timpul sterilizării, personalul trebuie să poarte în perma-
nență echipament, mănuși și ochelari de protecție.
• Utilizați numai un agent de curățare/dezinfectant adecvat
pentru instrumente diamantate.
• Agenții de curățare cu aciditate sau alcalinitate crescută pot
duce la defectarea instrumentelor diamantate. Se recomandă
utilizarea detergenților cu pH neutru.
• Soluțiile obișnuite de dezinfectare la rece nu sunt adecvate
pentru sterilizare. Aceste soluții nu sterilizează instrumentele
în mod corespunzător și pot conține substanțe corozive care
reduc performanța și rezistența instrumentelor diamantate.
• Utilizați un agent de curățare ce conține un inhibitor de coro-
ziune.
• Trebuie respectate instrucțiunile producătorului agentului de
curățare.
• Utilizați dispozitivele de sterilizare conform procedurii reco-
mandate de producătorul respectiv.
• Utilizatorul are responsabilitatea de a se asigura că sterilizarea
este eficientă.
Limitări ale procesului de sterilizare
Sterilizarea repetată are un efect minim asupra instrumentelor
diamantate.
Scoaterea din funcțiune se realizează în funcție de gradul de
uzură și deteriorare a instrumentului diamantat pe perioada uti-
lizării. Înainte de fiecare utilizare, instrumentele diamantate tre-
buie să fie verificate în privința uzurii și a deteriorării.
INSTRUCȚIUNI
Tratament inițial în zona de intervenție
Îndepărtați impuritățile de la nivelul suprafeței imediat după uti-
lizarea instrumentului în cadrul unei intervenții stomatologice,
utilizând o lavetă de unică folosință, apoi depozitați instrumen-
tele diamantate în recipient.
Depozitare și transport:
Transportați imediat instrumentele diamantate depozitate în-
tr-un recipient închis la unitatea de sterilizare. Începeți imediat
curățarea acestora.
 După uscarea impurităților, curățarea instrumentelor diaman-
tate este mai dificilă.
Curățarea cu ultrasunete
1. Pentru curățarea prealabilă, scufundați instrumentele dia-
mantate într-o baie de agent de curățare enzimatic (de exem-
plu, BioSonic UC32, produs de Coltène/Whaledent Inc., timp
de contact: 5 minute). Asigurați-vă că instrumentele diaman-
tate sunt complet scufundate în agentul de curățare și că nu
se ating unele de altele.
2. Îndepărtați impuritățile rămase utilizând o perie moale.
 Trebuie luate măsuri pentru a asigura curățarea zonelor
greu accesibile ale instrumentelor diamantate și prevenirea
răspândirii germenilor prin pulverizare.
3. Scoateți instrumentele diamantate din agentul de curățare și
clătiți-le cu apă rece timp de 2 minute.
4. Ștergeți instrumentele diamantate cu o lavetă fără fibre.
5. Umpleți dispozitivul ultrasonic cu un agent de curățare enzi-
matic (de exemplu, BioSonic UC32, produs de Coltène/Whale-
dent Inc.).
6. Pentru a evita deteriorarea, introduceți instrumentele dia-
mantate într-un suport pentru instrumente corespunzător și
plasați-le în dispozitivul ultrasonic.
7. Lăsați instrumentele diamantate într-o baie de curățare cu ul-
trasunete timp de 10 minute.
8. La finalul programului, scoateți instrumentele diamantate din
dispozitivul ultrasonic și clătiți-le sub jet de apă rece timp de
2 minute.
Uscarea
Ștergeți instrumentele diamantate cu o lavetă fără fibre.
Întreținerea, inspectarea și verificarea
Realizați o inspecție vizuală în privința curățării și integrității in-
strumentelor, folosind, dacă este necesar, un dispozitiv optic de
mărire. În cazul unor impurități vizibile la nivelul instrumentelor,
procesul trebuie repetat. Instrumentele diamantate deteriorate
sau ruginite trebuie eliminate ca deșeuri.
 Instrumentele diamantate pot fi sterilizate în mod corespun-
zător numai după curățarea temeinică în prealabil și îndepărta-
rea tuturor impurităților de la nivelul suprafeței acestora.
Ambalare în vederea sterilizării
Ambalați instrumentele diamantate în pungi care au fost apro-
bate pentru sterilizare (de exemplu, pungi autoadezive de la
SPSmedical).
Sterilizarea
Instrumentele diamantate pot fi sterilizate prin aplicarea unui
ciclu de sterilizare cu funcție dinamică de evacuare a aerului. Re-
alizați sterilizarea într-o pungă, la un ciclu complet, cu un timp
minim de reținere de 3 minute la 132 °C (270 °F).
 Instrumentele diamantate DIATECH nu sunt adecvate pentru
sterilizarea cu aer cald sau în sterilizatoare chemiclave, întrucât
aceste metode de sterilizare nu au fost validate.
Depozitarea
Depozitați instrumentul diamantat în punga pentru sterilizare
până la utilizarea acestuia.
Viteze recomandate
Diametrul capului în Interval de viteză (r.p.m.)
1/10 mm
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
Date de contact ale producătorului:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten/Elveția
T +41 71 757 5300
F +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Data publicării: 11-2019
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
RO
75.000-150.000
60.000-110.000
45.000-88.000
40.000-75.000
30.000-65.000
25.000-56.000
22.000-45.000
20.000-37.000
17.000-32.000