Инструкция По Применению - Coltene Diatech Gebrauchsinformation

75305 11.19
Инструкция по применению
Настоящая инструкция по применению и обработке отно-
сится ко всем алмазным инструментам DIATECH, испол зуе-
мых в повседневной практике.
Описание
Алмазные инструменты DIATECH представляют собой стома-
тологические ротационные шлифовал ные инструменты
для обработки твёрдых тканей зуба, композитов, металлов,
керамики и аналогичных стоматологических реставрацион-
ных материалов. Алмазные инструменты DIATECH состоят из
рабочей части с алмазным напылением на никелевой
гал ванической связке и хвостовика из нержавеющей стали.
Показания
• Препарирование полостей
• Препарирование под коронки
• Удаление старых пломб
• Тонкая коррекция
• Разрезание коронок
• Создание эндодоступа
Противопоказания
Алмазные инструменты DIATECH содержат небол шое коли-
чество никеля. Инструменты нел зя испол зоват у пациен-
тов с известной аллергией на никел , так как в редких случа-
ях может возникнут повышенная чувствител ност .

Информация по безопасности
• Предназначен тол ко для профессионал ного примене-
ния стоматологами и зубными техниками.
• Надевайте очки для защиты глаз от вылетающих частиц.
• Испол зуйте средства защиты дыхания и вытяжку во избе-
жание вдыхания аэрозолей и/или пыли, возникающих в
ходе обработки.
• Испол зование нестерил ных алмазных инструментов по-
вышает риск инфекции. Перед первым и после каждого
последующего применения алмазные инструменты под-
лежат очистке и стерилизации согласно приведённым ни-
же указаниям.

• Испол зование затуплённых, повреждённых или неровно
работающих алмазных инструментов повышает риск трав-
мирования и может отрицател но повлият на резул тат
работы.
• Не соблюдение оси препарирования, заклинивание и
чрезмерная нагрузка на алмазный инструмент увеличива-
ет риск его поломки.
• Выделение тепла во время препарирования может приве-
сти к повреждению дентина, пул пы и соседних пломб.
• Превышение предел но допустимой скорости может
стат причиной чрезмерного тепловыделения и/или по-
ломки алмазного инструмента.
• Чрезмерный нажим при работе с алмазными инструмен-
тами может привести к повышенному тепловыделению и/
или поломке алмазного инструмента.
• Испол зование неисправного наконечника повышает
риск травмирования и может отрицател но повлият на
резул тат работы.
• Существует риск аспирации или проглатывания стомато-
логических материалов и других частиц, образующихся в
ходе работы.
Применение
• Испол зуйте тол ко исправные и тщател но обработан-
ные наконечники и алмазные инструменты. Алмазные ин-
струменты с выпавшим абразивом на рабочей части, а
также тупые, повреждённые, гнутые или вращающиеся с
биением алмазные инструменты подлежат немедленной
отбраковке и утилизации.
• Испол зуйте раббердам для предупреждения аспирации
и проглатывания.
• Алмазные инструменты выбираются (форма, размер, тип)
прежде всего в соответствии с типом препарирования.
• Алмазные инструменты с крупной зернистост ю подходят
для грубой обработки. Алмазные инструменты с мелкой
зернистост ю подходят для финишной обработки.
• Тщател но и полност ю фиксируйте алмазные инструмен-
ты в наконечнике.
• Убедитес , что алмазный инструмент надёжно зафиксиро-
ван в наконечнике.
• Перед введением алмазного инструмента в област пре-
парирования дайте ему набрат рабочую скорост . Убеди-
тес , что инструмент вращается без биения и функции во-
дяного охлаждения работают правил но.
• Введите алмазный инструмент, набравший рабочую ско-
рост , в целевую област и начните препарирование. Во
время работы необходимо соблюдат требования эргоно-
мики. Не работайте инструментом заклинивающими или
рычажными движениями. После завершения препариро-
Алмазный инструментарий DIATECH для стоматологической практики
вания отведите ротационный инструмент и дайте ему пол-
ност ю остановит ся.
• Во время испол зования постоянно перемещайте алмаз-
ный инструмент и испол зуйте надлежащее водяное ох-
лаждение (не менее 50 мл/мин).
• Скорост должна соответствоват указанной на этикетке
упаковки.
• Рекомендованное прилагаемое усилие (эталонное значе-
ние 1,5 Н) основано на диаметре алмазного инструмента и
обрабатываемой поверхности.
Хранение
Алмазные инструменты следует хранит в сухом месте. Ал-
мазные инструменты желател но хранит в оригинал ной
упаковке, что позволяет легко идентифицироват и разли-
чат их.
Маркировка

Номер указан на этикетке упаковки.
УКАЗАНИЯ ПО ОБРАБОТКЕ
Приведённые ниже указания были одобрены производите-
лем медицинского изделия как обязател ные для подготов-
ки этого изделия к обработке. Лицо, выполняющее обработ-
ку, обязано обеспечит что бы место ее проведения, персо-
нал, испол зованное оборудование и материалы гарантиро-
вали достижение необходимого резул тата. Для этого требу-
ется верификация и/или валидация и регулярный монито-
ринг процесса.
Указания по безопасности

• Алмазные инструменты DIATECH поставляются нестерил -
ными и подлежат обработке перед первым и после каж-
дого последующего испол зования.
• При отсутствии надлежащей очистки и стерилизации воз-
никает риск инфекции.
• Перед обработкой следует обязател но надеват защит-
ную одежду, перчатки и очки.
• Испол зуйте тол ко моющее/дезинфицирующее сред-
ство, пригодное для алмазных инструментов.
• Сил нодействующие кислотные и щелочные чистящие
средства могут нарушит характеристики алмазных ин-
струментов. Рекомендуется испол зоват pH-нейтрал -
ные моющие средства.
• Простые холодные дезинфицирующие растворы непри-
годны для обработки. Такие растворы не обеспечивают
нужной стерил ности и могут содержат коррозийные ве-
щества, снижающие эффективност и прочност алмазно-
го инструмента.
• Испол зуйте моющее средство с ингибитором коррозии.
• Соблюдайте инструкцию производителя моющего сред-
ства.
• Испол зуйте стерилизаторы согласно рекомендациям
производителя.
• Пол зовател несёт ответственност за эффективност
стерилизации.
Ограничения обработки
Многократная обработка оказывает минимал ное воздей-
ствие на алмазные инструменты.
Срок службы определяется износом и повреждениями ал-
мазного инструмента в ходе применения. Алмазные инстру-
менты следует проверят на износ и повреждения перед
каждым испол зованием.
УКАЗАНИЯ
Первичная обработка в месте применения
Удалите поверхностные загрязнения сразу после испол зо-
вания у пациента одноразовой салфеткой, затем поместите
алмазные инструменты в контейнер.
Хранение и транспортировка
Немедленно транспортируйте алмазные инструменты в за-
крытом контейнере к месту обработки. Начните очистку не-
медленно.
 Засохшие загрязнения осложняют очистку алмазных ин-
струментов.
Ультразвуковая очистка
1. Для предварител ной очисткой поместите алмазные ин-
струменты в ванну с подходящим ферментным чистящим
средством (напр., BioSonic UC32 производства Coltène/
Whaledent Inc., время воздействия: 5 минут). Убедитес ,
что алмазные инструменты полност ю покрыты чистящим
средством и не соприкасаются друг с другом.
2. Удалите оставшиеся загрязнения мягкой щёткой.
 Проследите с особым вниманием, чтобы были очище-
ны труднодоступные участки алмазных инструментов и
было исключено перекрёстное распространение микро-
организмов.
3. Извлеките алмазные инструменты из чистящего средства
и промойте их холодной водой 2 минуты.
4. Просушите алмазные инструменты на безворсовой сал-
фетке.
5. Заполните ул тразвуковой аппарат подходящим фермент-
ным чистящим средством (напр., BioSonic UC32 производ-
ства Coltène/Whaledent Inc.).
6. Во избежание повреждений установите алмазные инстру-
менты в соответствующий держател и разместите в ул т-
развуковом аппарате.
7. Обрабатывайте алмазные инструменты в ул тразвуковой
ванне 10 минут.
8. Извлеките алмазные инструменты из ул тразвукового ап-
парата после завершения программы и промойте их хо-
лодной водой 2 минуты.
Сушка
Просушите алмазные инструменты на безворсовой салфет-
ке.
Уход, осмотры и проверки
Проводит визуал ный контрол целостности и состояния,
при необходимости с испол зованием увеличения. При на-
личии видимых загрязнений следует повторит процесс. По-
вреждённые и коррозийные инструменты подлежат утили-
зации.
 Для надлежащей стерилизации алмазные инструменты
должны быт вначале тщател но очищены от всех загрязне-
ний.
Упаковка для стерилизации
Упакуйте алмазные инструменты в пакеты, валидированные
для стерилизации (напр., самозаклеивающиеся пакеты
SPSmedical).
Стерилизация
Алмазные инструменты можно стерилизоват с испол зова-
нием цикла стерилизации с динамическим удалением возду-
ха. Стерилизоват в пакете на полном цикле с временем вы-
держки не менее 3 минут при 132 °C.
 Алмазные инструменты DIATECH не подлежат стерилиза-
ции горячим воздухом и химическим методом, так как эти
способы обработки не прошли валидацию.
Хранение
До момента испол зования хранит алмазные инструменты
в стерилизационном пакете.
Рекомендованная скорость
Диаметр головки в 1/10 мм Диапазон скорости (об./
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
Контактные данные производителя:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten / Швейцария
T +41 71 757 5300
Ф +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Дата выпуска: 11-2019
Хранит в недоступном для детей месте!
RU
мин)
75 000-150 000
60 000-110 000
45 000-88 000
40 000-75 000
30 000-65 000
25 000-56 000
22 000-45 000
20 000-37 000
17 000-32 000