Coltene Diatech Gebrauchsinformation Seite 23

75305 11.19
Kullanma Talimatları
Bu kullanma ve yeniden işleme talimatları hastalarda kullanılan
tüm DIATECH elmas aletler için geçerlidir.
Tanım
DIATECH elmas aletler sert diş dokuları, kompozitler, metaller,
seramikler ve benzer dental restoratif materyallerin işlenmesi
için diş hekimlerinin kullandığı döner aşındırma aletleridir. DIA-
TECH elmas aletler paslanmaz çelik şaft üstündeki bir galvanik
nikel kaplamada elmas grenlerin bulunduğu bir çalışma parça-
sından oluşmaktadır.
Endikasyonlar
• Kavite preparasyonu
• Kuron preparasyonu
• Eski dolguların çıkarılması
• Son uyumlama
• Kuron ayrılması
• Endodontik erişim
Kontrendikasyonlar
DIATECH elmas aletler az miktarda nikel içerir. Bu aletler, nadir
vakalarda aşırı duyarlılık oluşabileceği için, nikel alerjisi olduğu
bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

Güvenlik Bilgileri
• Yalnızca diş hekimlerine, dental laboratuvarlara veya onların
önerdikleri kişi ve kurumlara gönderilir.
• Gözlerin çıkan parçacıklardan korunması için emniyet gözlü-
ğü takın.
• Aerosol ve/veya uygulama sırasında ortaya çıkan tozun solun-
masını önlemek için solunum koruyucu maske takın ve aspi-
ratör kullanın.
• Steril olmayan elmas aletlerin kullanılması enfeksiyon riskini
artırır. Elmas aletler, ilk uygulamadan ve sonraki her uygula-
madan önce aşağıda açıklanan yeniden işleme talimatlarına
uygun şekilde temizlenmeli ve sterilize edilmelidir.

• Körelmiş, hasarlı veya artık düzgün çalışmayan elmas aletlerin
kullanılması yaralanma riskini artırır ve yapılan işin sonucunu
olumsuz etkileyebilir.
• Elmas aletin eğilmesi ve elmas aletin bir kama veya kaldıraç
hareketiyle kullanılması kırılma riskini artırabilir.
• Preparasyon sırasındaki ısı oluşumu diş dokusunun, pulpanın
ve komşu dolguların zarar görmesine yol açabilir.
• Belirtilen maksimum hızın aşılması, aşırı ısı üretimine ve/veya
elmas aletin hasar görmesine sebep olabilir.
• Elmas aletlerin aşırı temas basıncıyla kullanılması aşırı ısı olu-
şumuna ve/veya elmas aletin hasar görmesine yol açabilir.
• Teknik yönden kusurlu anguldurva kullanımı yaralanma riski-
ni artırır ve yapılan işin sonucunu olumsuz etkileyebilir.
• Uygulama sırasında ayrılan dental materyal veya diğer kalıntı-
lar aspire edilebilir veya yutulabilir.
Uygulama
• Yalnızca teknik ve hijyenik olarak mükemmel durumda olan
anguldurva ve elmas aletler kullanın. Körelmiş, hasarlı, eğilmiş
veya artık düzgün çalışmayan elmas aletlerin yanı sıra çalışma
parçası üzerinde boş alanlar bulunan elmas aletler de derhal
ayıklanmalı ve gerektiği şekilde bertaraf edilmelidir.
• Aspirasyonu veya yutmayı önlemek için bir rubber dam kulla-
nın.
• Elmas aletler öncelikle preparasyonun türüne göre seçilmeli-
dir (şekil, boyut, tür).
• Kaba grenli elmas aletler kaba redüksiyon için uygundur. İnce
grenli elmas aletler son bitirme için uygundur.
• Elmas aletleri dikkatlice ve tamamen anguldurvaya takın.
• Elmas aletin anguldurvaya güvenli bir şekilde takılıp takılma-
dığını kontrol edin.
• Elmas aleti preparasyon bölgesinde kullanmadan önce çalış-
ma hızına getirin. Aletin dengeli şekilde döndüğünden ve su
ile soğutma fonksiyonunun düzgün çalıştığından emin olun.
• Çalışma hızında dönen elmas aleti preparasyon bölgesine
yerleştirin ve preparasyona başlayın. Çalışma prosedürleri sı-
rasında ergonomik ilkeler dikkate alınmalıdır. Aleti kama veya
kaldıraç hareketiyle kullanmayın. Preparasyon tamamlandık-
tan sonra, döner aleti bölgeden uzaklaştırın ve durdurun.
• Kullanım sırasında elmas aleti kesintisiz olarak çalıştırın ve ye-
terli düzeyde su ile soğutma (min. 50ml/dk) uygulayın.
• Ambalaj etiketinde belirtilen hızları kullanın.
• Uygulanması önerilen kuvvet (referans değer 1,5 N) elmas
aletin çapına ve üzerinde çalışılacak substrata dayanmaktadır.
Saklama
Elmas aletler kuru bir ortamda saklanmalıdır. Elmas aletler müm-
kün olduğu ölçüde orijinal ambalajlarında muhafaza edilerek
ayırt edilmeleri ve izlenmeleri sağlanmalıdır.
İşaretler:
 numarası ambalaj etiketinin üzerindedir.
Diş hekimliği uygulamaları için DIATECH Elmas aşındırıcı aletler
YENİDEN İŞLEME TALİMATLARI
Aşağıda verilen talimatların, tıbbi cihazın yeniden işlenmeye ha-
zırlanması açısından uygun olduğu, tıbbi cihazın üreticisi tarafın-
dan valide edilmiştir. Yeniden işleme tesisinde kullanılan ekip-
man, materyaller ve personelle birlikte fiili yeniden işleme prose-
sinin istenen sonuçları sağlamasından yeniden işlemeyi gerçek-
leştiren kişi sorumludur. Bu, prosesin verifikasyon ve/veya vali-
dasyonunu ve rutin olarak izlenmesini gerektirir.
 Güvenlik talimatları
• DIATECH elmas aletler steril olarak teslim edilmezler ve ilk kul-
lanımdan ve daha sonraki her kullanımdan önce yeniden iş-
lenmelidirler.
• Gerektiği gibi temizlenip sterilize edilmediği takdirde enfeksi-
yon riski söz konusudur.
• Yeniden işleme sırasında daima koruyucu giysi, eldiven ve
gözlük kullanılmalıdır.
• Sadece elmas aletler için uygun olan bir temizlik maddesi/de-
zenfektan kullanın.
• Kuvvetli asidik ve alkali temizlik maddeleri elmas aletlerin bo-
zulmasına yol açabilir. pH değeri nötr olan deterjanların kulla-
nılması önerilir.
• Basit soğuk dezenfektan çözeltileri yeniden işleme için uygun
değildir. Bu tür çözeltiler yeterli sterilite sağlamaz ve elmas
aletin performansını ve dayanımını azaltan aşındırıcı madde-
ler içerebilir.
• Korozyon inhibitörü içeren bir temizlik maddesi kullanın.
• Temizlik maddesi üreticisinin talimatlarına uyulmalıdır.
• Sterilizasyon cihazlarını üreticinin önerdiği prosedüre uygun
şekilde kullanın.
• Sterilizasyonun etkili olmasını sağlamak kullanıcının sorumlu-
luğundadır.
Yeniden işleme sınırlamaları
Tekrarlanan yeniden işleme süreçlerinin elmas aletler üzerindeki
etkisi minimum düzeydedir.
Elmas aletin kullanımına son verilmesi aletteki aşınma ve hasara
göre belirlenir. Elmas aletler her kullanımdan önce aşınma ve ha-
sar açısından kontrol edilmelidir.
TALİMATLAR
Kullanma alanında başlangıç işlemi
Elmas aletleri hastada kullandıktan sonra derhal tek kullanımlık
bir bez ile yüzey kontaminasyonunu giderin ve sonra aletleri
konteynere yerleştirin.
Saklama ve taşıma:
Elmas aletleri hemen kapalı bir konteyner içinde yeniden işleme
alanına taşıyın. Derhal temizlemeye başlayın.
 Kirletici maddelerin kuruması elmas aletlerin temizlenmesini
güçleştirir.
Ultrasonik temizlik
1. Ön temizleme için elmas aletleri, uygun bir enzimatik temizlik
maddesi (örn. Coltène/Whaledent Inc. tarafından üretilen Bio-
Sonic UC32, temas süresi: 5 dakika) ile birlikte bir banyoya ko-
yun. Elmas aletlerin temizlik maddesi ile tamamen kaplandı-
ğından ve birbiri ile temas etmediğinden emin olun.
2. Kalan kirleri yumuşak bir fırça ile giderin.
 Elmas aletlerin ulaşılması güç yerlerinin temizlenmesini
ve püskürme yoluyla mikrop yayılmasının önlenmesini sağ-
lamak için özel dikkat gösterilmelidir.
3. Elmas aletleri temizlik maddesinden çıkarın ve soğuk su ile 2
dakika durulayın.
4. Hav bırakmayan bir bezle elmas aletleri kurulayın.
5. Ultrasonik cihazı uygun bir enzimatik temizlik maddesi (örn.
Coltène/Whaledent Inc. tarafından üretilen BioSonic UC32) ile
doldurun.
6. Hasar görmelerini önlemek için elmas aletleri uygun bir alet
tutucuya koyun ve ultrasonik cihaza yerleştirin.
7. Elmas aletleri bir ultrasonik banyoda 10 dakika boyunca işle-
me tabi tutun.
8. Program bittiğinde elmas aletleri ultrasonik cihazdan çıkarın
ve soğuk su altında 2 dakika durulayın.
Kurutma
Hav bırakmayan bir bezle elmas aletleri kurulayın.
Bakım, muayene ve test
Temizlik ve sağlamlık açısından, gerekirse büyüteç kullanarak,
görsel olarak incelenmelidir. Gözle görülür kontaminasyon mev-
cutsa proses tekrarlanmalıdır. Hasarlı veya paslanmış elmas alet-
ler atılmalıdır.
 Elmas aletler tümüyle temizlenmeden ve kontaminasyon tü-
müyle giderilmeden düzgün bir şekilde sterilize edilemezler.
Sterilizasyon için paketleme
Elmas aletleri sterilizasyon için valide edilmiş torbalara (örn. SPS-
medical'in kendinden yapışkanlı torbaları ) yerleştirin.
Sterilizasyon
Elmas aletler dinamik hava boşaltmalı bir sterilizasyon döngüsü
uygulanarak sterilize edilebilir. Torba içerisinde, 132 °C (270 °F)
sıcaklıkta minimum 3 dakikalık tutma süresiyle tam bir döngüde
sterilize edin.
 DIATECH elmas aletler sıcak hava ile veya kemiklav (kimyasal
otoklav) içinde sterilizasyona uygun değildir, çünkü bu yeniden
işleme yöntemleri valide edilmemiştir.
Saklama
Elmas aleti kullanılacağı zamana kadar sterilizasyon torbası için-
de saklayın.
Önerilen Hızlar
1/10 mm'de baş çapı
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
Üreticinin İletişim Bilgileri:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten / İsviçre
T +41 71 757 5300
F +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Yayın tarihi: 11-2019
Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
TR
Hız aralığı (d/dk)
75.000-150.000
60.000-110.000
45.000-88.000
40.000-75.000
30.000-65.000
25.000-56.000
22.000-45.000
20.000-37.000
17.000-32.000