Coltene Diatech Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation
Diese Gebrauchsinformation und Aufbereitungsanweisung gilt
für alle DIATECH Diamantinstrumente, die am Patienten ange-
wendet werden.
Definition
DIATECH Diamantinstrumente sind rotierende Schleifinstru-
mente für Zahnärzte zur Bearbeitung von Zahnhartsubstanzen,
Kompositen, Metallen, Keramiken und ähnlichen dentalen Res-
taurationsmaterialien. DIATECH Diamantinstrumente bestehen
aus einem Arbeitsteil mit Diamantkörnern in einer galvanischen
Nickelbindung auf einem Schaft aus rostfreiem Stahl.
Indikationen
• Kavitäten-Präparation
• Kronen-Präparation
• Entfernen von alten Füllungen
• Feinjustierung
• Kronentrennung
• Endo-Zugang
Gegenanzeigen
DIATECH Diamantinstrumente enthalten geringe Anteile von
Nickel. Die Instrumente sollten nicht bei Patienten mit bekann-
ter Nickelallergie verwendet werden, da in extremen Fällen
Überempfindlichkeiten auftreten können.
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Sicherheitsinformationen
• Abgabe nur an Zahnärzte und zahntechnische Labore oder in
deren Auftrag.
• Sicherheitsbrille tragen, um Augen vor emittierten Partikeln
zu schützen.
• Atemschutz tragen und Absaugung verwenden, um das Ein-
atmen des während der Anwendung entstehenden Aerosols
und/oder Staubs zu verhindern.
• Die Verwendung unsteriler Diamantinstrumente erhöht das
Infektionsrisiko. Die Diamantinstrumente müssen vor der ers-
ten und jeder weiteren Anwendung gemäß den untenste-
henden Aufbereitungsanweisungen gereinigt und sterilisiert
werden.
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• Die Verwendung stumpfer, beschädigter oder nicht mehr
rundlaufender Diamantinstrumente erhöht das Verletzungsri-
siko und kann das Arbeitsergebnis negativ beeinflussen.
• Ein Verkanten des Diamantinstruments, sowie das Verwen-
den des Diamantinstruments mit einer Keil- oder Hebelwir-
kung kann das Bruchrisiko erhöhen.
• Die Hitzeentwicklung während der Präparation kann zur
Schädigung der Zahnsubstanz, Pulpa und benachbarter Fül-
lungen führen.
• Die Überschreitung der maximal angegebenen Drehzahl
kann zu übermäßiger Hitzeentwicklung und/oder einer Be-
schädigung des Diamantinstruments führen.
• Die Anwendung der Diamantinstrumente mit überhöhter An-
presskraft kann zu übermäßiger Hitzeentwicklung und/oder
einer Beschädigung des Diamantinstruments führen.
• Die Verwendung eines technisch nicht einwandfreien Hand-
stücks erhöht das Verletzungsrisiko und kann das Arbeitser-
gebnis negativ beeinflussen.
• Bei der Anwendung losgelöstes Dentalmaterial oder andere
Rückstände können aspiriert oder verschluckt werden.
Anwendungshinweise
• Nur technisch und hygienisch einwandfreie Handstücke und
Diamantinstrumente verwenden. Diamantinstrumente mit
blanken Stellen am Arbeitsteil, sowie stumpfe, beschädigte,
verbogene oder nicht mehr rund laufende Diamantinstru-
mente sofort aussortieren und ordnungsgemäß entsorgen.
• Zum Schutz vor Aspiration oder Verschlucken einen Koffer-
damm verwenden.
• Die Auswahl der Diamantinstrumente (Form, Größe, Art)
richtet sich in erster Linie nach dem Präparationsziel.
• Zum groben Materialabtrag eignen sich Diamantinstrumente
mit grober Körnung. Zur Feinbearbeitung eignen sich Dia-
mantinstrumente mit feiner Körnung.
• Die Diamantinstrumente sorgfältig und vollständig in das
Handstück einspannen.
• Die sichere Verbindung des Diamantinstruments mit dem
Handstück prüfen.
• Das Diamantinstrument vor dem Ansetzen an die Präparati-
onsstelle auf Arbeitsdrehzahl bringen. Sicherstellen, dass das
Instrument ohne Unwucht rotiert und die Wasserkühlung
ordnungsgemäß funktioniert.
• Das mit Arbeitsdrehzahl rotierende Diamantinstrument auf
der Präparationsstelle ansetzen und mit der Präparation be-
ginnen. Beim Arbeitsablauf sind die ergonomischen Grund-
sätze zu berücksichtigen. Das Instrument nicht mit einer Keil-
oder Hebelwirkung anwenden. Nach der Präparation das ro-
tierende Instrument von der Stelle entfernen und auslaufen
lassen.
• Das Diamantinstrument während der Anwendung durchge-
DIATECH Diamant-Schleifinstrumente für die zahnärztliche Praxis
hend bewegen und mit ausreichender Wasserkühlung (mind.
50ml/min) verwenden.
• Die Drehzahlen entsprechend den Angaben auf dem Verpa-
ckungsetikett verwenden.
• Die empfohlene Anpresskraft (Richtwert 1,5 N) richtet sich
nach dem Durchmesser des Diamantinstruments und dem zu
bearbeitenden Substrat.
Lagerung
Diamantinstrumente sollten in einer trockenen Umgebung auf-
bewahrt werden. Nach Möglichkeit sollten die Diamantinstru-
mente in ihrer Originalverpackung gelagert werden, damit sie
identifiziert und nachverfolgt werden können.
Kennzeichnung

Die -Nummer ist auf dem Verpackungsetikett ersichtlich.
AUFBEREITUNGSANWEISUNG
Die unten aufgeführten Anweisungen wurden vom Medizinpro-
dukt-Hersteller als geeignet für die Vorbereitung eines Medizin-
produkts zu dessen Wiederverwendung validiert. Dem Aufbe-
reiter obliegt die Verantwortung, dass die tatsächlich durchge-
führte Aufbereitung mit verwendeter Ausstattung, Werkstoffen
und Personal in der Aufbereitungseinrichtung das gewünschte
Ergebnis erzielt. Dafür sind Verifizierung und/oder Validierung
und Routineüberwachungen des Verfahrens erforderlich.
Sicherheitshinweise

• DIATECH Diamantinstrumente werden unsteril geliefert und
müssen vor der ersten und jeder weiteren Verwendung auf-
bereitet werden.
• Bei nicht ordnungsgemäßer Reinigung und Sterilisation be-
steht das Risiko einer Infektion.
• Während der Aufbereitung müssen jederzeit Schutzkleidung,
Schutzhandschuhe und Schutzbrille getragen werden.
• Nur Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden, die für
Diamantinstrumente geeignet sind.
• Stark saure und alkalische Reinigungsmittel können zu Beein-
trächtigungen der Diamantinstrumente führen. Es wird emp-
fohlen, pH neutrale Reinigungsmittel zu verwenden.
• Einfache Kaltdesinfektionslösungen sind für die Aufbereitung
ungeeignet. Derartige Lösungen führen nicht zu ausreichen-
der Keimfreiheit und können korrosive Substanzen enthalten,
die zur Minderung der Leistungsfähigkeit und Widerstandsfä-
higkeit des Diamantinstruments führen.
• Es ist ein Reinigungsmittel mit Korrosionsschutz zu verwen-
den.
• Die einschlägigen Anwendungsvorschriften der Reinigungs-
mittelhersteller sind zu befolgen.
• Die Sterilisationsgeräte sind gemäß dem vom jeweiligen
Hersteller empfohlenen Verfahren zu verwenden.
• Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, sicherzustellen,
dass mit dem Verfahren eine wirksame Sterilisation erreicht
wird.
Begrenzungen bei der Aufbereitung
Die wiederholte Aufbereitung hat einen minimalen Effekt auf
die Diamantinstrumente.
Das Gebrauchsende wird durch die Abnutzung und Beschädi-
gung des Diamantinstruments während seines Gebrauchs be-
stimmt. Diamantinstrumente müssen vor jeder Anwendung auf
Abnutzung und Beschädigungen geprüft werden.
ANWEISUNGEN
Erstbehandlung am Gebrauchsort
Entfernung der Oberflächenkontamination unmittelbar nach
der Verwendung am Patienten mithilfe eines Einwegtuches,
dann Diamantinstrumente in Behälter legen.
Aufbewahrung und Transport:
Diamantinstrumente sofort in einem geschlossenen Behälter
zum Aufbereitungsort transportieren. Sofort mit der Reinigung
beginnen.
 Das Eintrocknen von Verunreinigungen erschwert die Reini-
gung der Diamantinstrumente.
Ultraschallreinigung
1. Diamantinstrumente zur Vorreinigung in ein Bad mit geeig-
netem enzymatischem Reinigungsmittel geben (z.B. BioSonic
UC32, hergestellt von Coltène/Whaledent Inc., Einwirkzeit:
5 Minuten). Sicherstellen, dass die Diamantinstrumente voll-
ständig vom Reinigungsmittel bedeckt sind und sich nicht
berühren.
2. Verbliebene Verunreinigungen mit einer weichen Bürste ent-
fernen.
 Insbesondere ist darauf zu achten, dass schwer zugängli-
che Stellen der Diamantinstrumente gereinigt sind und dass
ein Verbreiten von Keimen durch Spritzen verhindert wird.
3. Die Diamantinstrumente aus dem Reinigungsmittel entneh-
men und mit kaltem Wasser für 2 Minuten abspülen.
4. Die Diamantinstrumente mit einem faserfreien Tuch trock-
nen.
5. Ultraschallgerät mit einem geeigneten enzymatischen Reini-
gungsmittel (z.B. BioSonic UC32, hergestellt von Coltène/
Whaledent Inc.) befüllen.
6. Die Diamantinstrumente zur Vermeidung von Beschädigun-
gen in einen geeigneten Instrumentenhalter einsetzen und in
das Ultraschallgerät einlegen.
7. Die Diamantinstrumente für 10 Minuten im Ultraschallbad
behandeln.
8. Diamantinstrumente nach Beendigung des Programms aus
dem Ultraschallgerät entnehmen und während 2 Minuten
unter kaltem Wasser spülen.
Trocknung
Die Diamantinstrumente mit einem faserfreien Tuch trocknen.
Wartung, Kontrolle und Prüfung
Sichtprüfung auf Sauberkeit und Unversehrtheit, falls erforder-
lich mit Vergrößerung. Im Falle von sichtbarer Verschmutzung
muss der Vorgang wiederholt werden. Beschädigte oder rosten-
de Diamantinstrumente müssen entsorgt werden.
 Diamantinstrumente können nicht ordnungsgemäß sterili-
siert werden, wenn sie zuvor nicht gründlich gereinigt wurden
und frei von Verunreinigungen sind.
Verpackung für die Sterilisation
Diamantinstrumente in Beutel verpacken, welche für die Sterili-
sation validiert wurden (z.B. selbstklebende Beutel von SPSme-
dical).
Sterilisation
Die Diamantinstrumente können durch Anwendung eines Steri-
lisationszyklus mit dynamischer Luftentfernung sterilisiert wer-
den. In einem Beutel mit einem vollständigen Zyklus bei einer
Mindesthaltezeit von 3 Minuten bei 132 °C (270°F) sterilisieren.
 DIATECH Diamantinstrumente sind nicht geeignet für die Ste-
rilisation mit Heissluft oder im Chemiklaven, da diese Aufberei-
tungsmethoden nicht validiert wurden.
Lagerung
Das Diamantinstrument bis zum Gebrauch im Sterilisationsbeu-
tel lagern.
Empfohlene Drehzahlen
Kopfdurchmesser
in 1/10 mm
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
Kontakt zum Hersteller:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten / Switzerland
T +41 71 757 5300
F +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Ausstellungsdatum: 11-2019
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
DE
Drehzahlbereich
(r.p.m.)
75.000-150.000
60.000-110.000
45.000-88.000
40.000-75.000
30.000-65.000
25.000-56.000
22.000-45.000
20.000-37.000
17.000-32.000