Coltene Diatech Gebrauchsinformation Seite 26

75305 11.19
Інструкція для застосування
Ця інструкція для застосування та повторної обробки засто-
совна до всіх алмазних інструментів DIATECH, що використо-
вуют у пацієнтів.
Визначення
Алмазні інструменти DIATECH — це ротаційні шліфувал ні ін-
струменти для стоматології, які використовуют ся для об-
робки твердої тканини зуба, композитів, металів, кераміки та
подібного стоматологічного реставраційного матеріалу. Ал-
мазні інструменти DIATECH мают робочу частину з алмаз-
ною крихтою в гал ванічному нікелевому напиленні на стри-
жені з нержавіючої сталі.
Показання
• Препарування порожнин
• Препарування коронок
• Видалення старих пломб
• Тонка корекція
• Відокремлення коронок
• Ендодонтичний доступ
Протипоказання
Алмазні інструменти DIATECH містят незначну кіл кіст ні-
келю. Не використовувати ці інструменти у пацієнтів з відо-
мою алергією до нікелю, оскіл ки в найгіршому випадку
можливе виникнення гіперчутливості.

Інформація стосовно безпеки
• Призначений для продажу виключно стоматологам та зу-
ботехнічним лабораторіям або за їх вказівкою.
• Використовувати захисні окуляри з метою захисту очей
від частинок, що відокремлюют ся.
• Застосовувати засоби захисту для органів дихання та аспі-
рацію з метою попередження вдиханню аерозолю та (або)
пилу, які виникают під час застосування.
• Використання нестерил них алмазних інструментів підви-
щує ризик зараження. Перед першим та кожного разу пе-
ред наступним застосуванням слід очищати та стерилізу-
вати алмазні інструменти згідно з нижчезазначеними вка-
зівками для повторної обробки.

• У випадку застосування тупих, пошкоджених інструментів
або інструментів, які не обертают ся належним чином,
підвищуєт ся ризик травмування, а також можливий нега-
тивний вплив на резул тати роботи.
• Нахил алмазних інструментів та їх застосування в якості
клина або важеля може збіл шити ризик розламування.
• Утворення тепла під час препарування може призвести до
пошкодження тканини зуба, пул пи або прилеглих пломб.
• Перевищення вказаної максимал ної швидкості може обу-
мовити утворення надмірного тепла та (або) пошкодити
алмазний інструмент.
• Застосування алмазних інструментів з надмірним натис-
ком може призвести до утворення тепла та (або) пошко-
дження алмазного інструмента.
• У випадку застосування дефектних наконечників підвищу-
єт ся ризик травмування, а також можливий негативний
вплив на резул тати роботи.
• Можливе вдихання або проковтування стоматологічного
матеріалу або інших залишків, які відокремилися під час
застосування.
Застосування
• Застосовувати виключно наконечники та алмазні інстру-
менти в бездоганному технічному та гігієнічному стані. Не-
обхідно негайно відокремити та утилізувати належним чи-
ном алмазні інструменти у випадку наявності місц без на-
пилення на робочій частині, а також тупі, пошкоджені, пог-
нуті інструменти або такі алмазні інструменти, які не обер-
тают ся належним чином.
• З метою уникнення вдихання або проковтування застосо-
вуйте кофердам.
• Алмазні інструменти (форму, розмір, вид) необхідно оби-
рати, головним чином, залежно від виду препарування.
• Алмазні інструменти грубої зернистості призначені для
грубого видалення тканин. Алмазні інструменти дрібної
зернистості підходят для тонкої фінішної обробки.
• Обережно надійно закріпити алмазні інструменти в нако-
нечнику.
• Переконайтес , що алмазний інструмент надійно з'єдна-
ний з наконечником.
• Перед застосуванням алмазного інструмента в операцій-
ному полі дайте йому досягти робочої швидкості. Переко-
найтес , що розбалансування інструмента під час обер-
тання відсутнє, а вода для охолодження подаєт ся належ-
ним чином.
• Введіт алмазний інструмент, який обертаєт ся з робочою
швидкістю, в операційне поле та починайте препаруван-
ня. Під час робочих процедур необхідно зважати на ерго-
номічні принципи. Не застосовувати інструмент в якості
DIATECH шліфувальні алмазні інструменти для застосування в стоматології
клина або важеля. Після завершення препарування вида-
лити ротаційний інструмент з операційного поля та дати
йому зупинитися.
• Під час застосування постійно переміщуйте алмазний ін-
струмент та використовуйте достатню кіл кіст води для
охолодження (мін. 50 мл/хв).
• Працювати зі швидкістю згідно з вказівками на етикетці
упаковки.
• Рекомендована застосовна сила (референтне значення:
1,5 Н) залежит від діаметра алмазного інструмента та суб-
страту, на якому будут працювати.
Умови зберігання
Зберігати алмазні інструменти в сухому оточенні. За можли-
вістю зберігати алмазні інструменти в оригінал ній упаковці
з метою їх ідентифікації та відслідковування.
Маркування

Номер вказаний на упаковці.
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПОВТОРНОЇ ОБРОБКИ
Нижчезазначені інструкції пройшли апробацію у виробника
медичного виробу як придатні для підготовки медичного ви-
робу для його повторної обробки. Той, хто здійснює повтор-
ну обробку, несе відповідал ніст за забезпечення того, що
повторна обробка, яку проводит його персонал із застосу-
ванням певного обладнання та матеріалів у відділі повторної
обробки, дає бажані резул тати. Для ц ого необхідна верифі-
кація та (або) апробація, а також рутинний моніторинг про-
цесу.
 Вказівки стосовно безпеки
• Алмазні інструменти DIATECH постачают нестерил ними,
і їх необхідно обробляти перед першим застосуванням та
кожного разу перед застосуванням в подал шому.
• У випадку неналежного очищення та стерилізації існує ри-
зик зараження.
• Під час обробки слід вес час носити захисний одяг, рука-
вички та окуляри.
• Застосовувати виключно засіб для очищення/дезінфекції,
який підходит для обробки алмазних інструментів.
• Сил ні кислотні та лужні очищувал ні засоби можут обу-
мовити пошкодження алмазних інструментів. Рекомендо-
вано використовувати очищувал ні засоби з нейтрал ним
показником pH.
• Прості холодні дезінфекційні засоби не підходят для пов-
торної обробки. У випадку застосування таких розчинів не
досягаєт ся необхідний рівен стерил ності, а розчини
можут містити корозійні речовини, які знижуют якіст
роботи та опір алмазних інструментів.
• Застосовувати очищувал ний засіб, що містит інгібітор
корозії.
• Необхідно дотримуватися інструкції для застосування ви-
робника очищувал ного засобу.
• Використовувати стерилізатори згідно з процедурою, ре-
комендованою виробником.
• Користувач несе відповідал ніст за ефективніст стерилі-
зації.
Обмеження повторної обробки
Повторна обробка має незначний вплив на алмазні інстру-
менти.
Кінец терміну служби визначают на основі спрацювання та
пошкодження алмазного інструмента під час його застосу-
вання. Кожного разу перед застосуванням слід перевіряти
алмазні інструменти на наявніст ознак спрацювання та по-
шкоджен .
ВКАЗІВКИ
Первинна обробка у місці застосування
Негайно після застосування у пацієнта слід видалити поверх-
неве забруднення за допомогою одноразової серветки, а по-
тім помістити алмазні інструменти в контейнер.
Зберігання та транспортування
Негайно перемістіт алмазні інструменти в закритому кон-
тейнері до відділу повторної обробки. Негайно розпочніт
очищення.
 У резул таті висушування забруднен їх видалення з ал-
мазних інструментів стає біл ш складним.
Ультразвукове очищення
1. Для попередн ої обробки занурити алмазні інструменти в
ванну з придатним ферментним очищувал ним засобом
(наприклад, BioSonic UC32, виготовлений Coltène/
Whaledent Inc., час витримки: 5 хвилин). Переконайтеся,
що алмазні інструменти повністю занурені в очищувал -
ний засіб та не торкают ся один одного.
2. Видалити залишки забруднен м'якою щіткою.
Особливу увагу необхідно приділити очищенню важко-

доступних ділянок алмазних інструментів, а також попере-
дженню розповсюдження мікробів через розбризкування.
3. Вилучити алмазні інструменти з очищувал ного засобу та
промивати холодною водою протягом 2 хвилин.
4. Висушити алмазні інструменти безволоконною серветкою.
5. Наповнити пристрій для ул тразвукового очищення при-
датним ферментним очищувал ним засобом (наприклад,
BioSonic UC32, виготовлений Coltène/Whaledent Inc.).
6. З метою запобігання пошкодженням розмістіт алмазні ін-
струменти в придатному штативі для інструментів та по-
містіт в ул тразвуковий пристрій.
7. Проводити обробку алмазних інструментів в ул тразвуко-
вій ванні протягом 10 хвилин.
8. Вилучити алмазні інструменти з ул тразвукового при-
строю після закінчення програми та промивати холодною
водою протягом 2 хвилин.
Сушіння
Висушити алмазні інструменти безволоконною серветкою.
Догляд, контроль та перевірка
Провести візуал ний контрол на чистоту та цілісніст . У разі
потреби слід застосовувати засоби візуал ного збіл шення.
У випадку наявності видимих забруднен необхідно повто-
рити процес. Слід утилізувати пошкоджені або заржавілі ал-
мазні інструменти.
 Належна стерилізація алмазних інструментів неможлива,
якщо перед нею не здійснювалося ретел не очищення та ви-
далення забруднен .
Стерилізаційна упаковка
Запакуйте алмазні інструменти в пакети, які пройшли апро-
бацію для стерилізації (наприклад, самоклеючі пакети
SPSmedical).
Стерилізація
Алмазні інструменти можна стерилізувати стерилізаційним
циклом з динамічним видаленням повітря. Стерилізувати в
пакеті протягом повного циклу щонайменше впродовж 3
хвилин за температури 132 °C (270 °F).
 Алмазні інструменти DIATECH не можна стерилізувати га-
рячим повітрям або в хеміклавах, оскіл ки ці методи повтор-
ної обробки ще не пройшли апробацію.
Умови зберігання
Зберігати алмазні інструменти в стерилізаційному пакеті до
застосування.
Рекомендована швидкість
Діаметр головки в 1/10 мм Діапазон швидкостей (об/
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
Контактні дані виробника:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten / Швейцарія
Tел.: +41 71 757 5300
Факс: +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Дата випуску інструкції: 11-2019
Зберігати в недоступному для дітей місці.
UK
хв)
75 000-150 000
60 000-110 000
45 000-88 000
40 000-75 000
30 000-65 000
25 000-56 000
22 000-45 000
20 000-37 000
17 000-32 000