Coltene Diatech Gebrauchsinformation Seite 27

75305 11.19
取扱説明書
これら使用および再処理に関する説明は、患者に使用する
すべてのDIATECHダイヤモンド器具に適用されます。
定義
DIATECHダイヤモンド器具は歯科用回転式研削器具で、硬
い歯質、コンポジット、金属、セラミック、類似の歯科修
復剤の治療に使用します。DIATECHダイヤモンド器具は、
ステンレス鋼のスチールシャフト上の電解ニッケルボンド
にダイヤモンド粒子を固着させた部分から構成されていま
す。
適応
• 窩洞の形成
• クラウンの修復
• 古い充填材の除去
• 微調整
• 歯冠の隔離
• エンドアクセス
禁忌
DIATECHダイヤモンド器具には少量のニッケルが含まれて
います。既知のニッケルアレルギーのある患者では、まれ
に過敏症が起こる可能性がありますので、本製品を使用し
ないでください。

安全上の注意
• 本製品は、歯科医および歯科技工所、あるいはそれらの
指示の下でのみ使用してください。
• 切削片から眼を保護するため、保護眼鏡を装着してくだ
さい。
• 粒子または切削片の吸引を防ぐため、マスクを装着して
ください。
• 滅菌されていないダイヤモンド器具の使用は、感染リス
クを高くします。ダイヤモンド器具は必ず、初回使用前
とその後毎回、以下の再処理手順に従って洗浄、滅菌し
てください。

• 切削力が落ちたり、破損もしくはスムーズに回転しない
ダイヤモンド器具の使用は、傷害リスクを高くし、治療
の結果に悪影響を与える可能性があります。
• ダイヤモンド器具を傾けたり無理に押し付けたり、こす
り付けると破損させる恐れがあります。
• 形成中の温度上昇は歯質、歯茎、近接した充填材の破損
につながる可能性があります。
• 指定の最高回転数を超えて使用すると、過度の発熱およ
びダイヤモンド器具の破損につながる恐れがあります。
• 過度に押し付けて使用すると、発熱およびダイヤモンド
器具の破損につながる恐れがあります。
• 誤った使用方法は傷害リスクを高め、治療の結果に悪影
響を与える可能性があります。
• 治療中に粉砕された歯科材料または残留物は患者が吸引
もしくは飲み込む可能性があります。
用途
• メンテナンスの行き届いたハンドピースとダイヤモンド
器具のみを使用してください。先端のダイヤモンドがは
がれていたり、切れ味が悪くなっていたり、破損してい
たり、曲がっていたり、スムーズに回転しなくなってい
るダイアモンド器具は、速やかに他と区別し、適切に廃
棄してください。
• 吸い込みや嚥下を避けるため、ラバーダムを使用してく
ださい。
• ダイヤモンド器具は、主に、プレパレーションの種類に
従って選択する必要があります（形状、サイズ、タイ
プ）。
• コースのダイアモンド器具は概形成に適しています。フ
ァインのダイアモンド器具は精密な仕上げに適していま
す。
• ダイヤモンド器具は、慎重かつ完全にハンドピースに固
定してください。
• ダイヤモンドがしっかりハンドピースに装着されている
ことをチェックしてください。
• プレパレーションを行う部位にダイアモンド器具を使用
する前に、動作速度をしてください。器具の回転が一定
で、注水下であることを確認してください。
• プレパレーションを行う場所に作業速度で回転させたダ
イアモンド器具を当て、作業を開始します。作業中は人
間工学的原則に配慮してください。過度に押し付けた
り、こすり付ける事はおやめください。プレパレーショ
ンが完了したら、回転器具を離し、停止させてくださ
い。
• 使用中は、ダイヤモンド器具を継続的に動かし、十分な
注水下(最低50ml/分)で使用してください。
• 包装ラベルに記されている推奨回転速度で使用してくだ
さい。
• 実際に使用する推奨速度（参照値1.5N）は、ダイヤモン
ド器具の直径と作業する物質に基づいています。
保管
ダイヤモンド器具は乾燥した環境で保管する必要がありま
す。可能であれば、管理しやすくするため、ダイヤモンド
器具は納品時に入っていたパッケージ内に保管してくださ
い。
マーク：
の数字がパッケージのラベルに印字されます。

器具の再使用
以下にご説明する内容は、医療機器を再使用するための準
備に適しているとして、医療機器メーカーが検証したもの
です。洗浄、滅菌の担当者は、器具、材料、再処理工場で
雇用された職員による実際の再処理によって希望の結果が
得られるようにするための責任があります。これには、プ
ロセスの確認および／または検証、定型的なモニタリング
が必要とされます。
安全上の注意

• DIATECHダイヤモンド器具は滅菌されていない状態で提
供されますので、初回およびその後使用する際は必ず洗
浄、滅菌をしてください。
• 洗浄グおよび滅菌を正しく行わない場合、感染の危険性
があります。
• 洗浄、滅菌時は必ず、保護衣、グローブ、ゴーグルを装
着してください。
• ダイヤモンド器具に適した洗浄剤／殺菌剤のみを使用し
てください。
• 強い酸性およびアルカリ性の洗浄剤は、ダイアモンド器
具を傷つける可能性があります。pH中性の殺菌剤の使用
をお勧めします。
• 簡易的なコールド消毒液は再処理には適していません。
そういった消毒液は十分な滅菌効果が得られず、ダイア
モンド器具の性能と耐性を低下させてしまう腐食性物質
が含まれている場合があります。
• 腐食防止剤が含まれている洗浄剤を使用してください。
• 洗浄剤の製造者の指示には必ず従ってください。
• 滅菌デバイスは、製造者が推奨する手順に従って使用し
てください。
• 滅菌を確実に行うのはユーザーの責任です。
交換時期の目安
再使用を繰り返し行うと、効果が小さくなります。
使用中のダイヤモンド器具の摩耗および損傷によって、使
用中止の時期を判断してください。ダイヤモンド器具は、
使用する前に毎回、摩耗や破損を必ずチェックしてくださ
い。
使用方法
使用後の処理方法
使い捨てクロスを使用して、患者への使用直後に表面の汚
れを取り除き、ダイヤモンド器具を容器に入れてくださ
い。
保管と移動
ダイヤモンド器具は密閉された容器に入れて、洗浄、滅菌
施設に速やかに送ってください。速やかにクリーニングを
開始してください。
不純物が乾燥してしまうと、ダイヤモンド器具の洗浄が

難しくなります。
超音波洗浄
1. 事 前の処理として、使用に適した酵素洗浄剤（BioSonic
UC32、Coltène/Whalednt Inc.社製、接触時間5分）を入
れた水槽にダイヤモンド器具を入れてください。ダイヤ
モンド器具は洗浄剤の中に完全に浸るようにし、互いが
接触しないようにしてください。
2. や わらかいブラシを使用して、残っている不純物を取り
除いてください。
隅々まで洗浄し、スプレー等によって細菌が広がらな

いよう細心の注意を払ってください。
3. 洗 浄剤の中からダイヤモンド器具を取り出し、冷水で2分
間すすいでください。
4. フ ァイバーフリーのクロスを使用して、ダイヤモンド器
具を乾燥させてください。
5. 超 音波洗浄器に酵素洗浄剤(BioSonicUC32、Coltene/
Whaledent Inc.社製品等)を入れます。
6. 損 傷を避けるため、ダイヤモンド器具は適切な器具ホル
ダーに入れて、超音波デバイス内に入れます。
7. ダ イヤモンド器具を超音波層内で10分間処理してくださ
い。
8. プ ログラム終了後に超音波デバイスからダイヤモンド器
具を取り出して、冷水で2分間すすいでください。
乾燥
ファイバーフリーのクロスを使用して、ダイヤモンド器具
を乾燥させてください。
メンテナンス、点検、検査
必要に応じて、顕微鏡等で清潔さと完全性の目視を行って
ください。目に見える汚れがある場合は、必ず処理を繰り
返してください。破損や錆びがあるダイヤモンド器具は必
ず廃棄してください。
ダイヤモンド器具は、十分に洗浄され、汚れがない状態

ではないと、適切に滅菌することができません。
滅菌のための包装
ダイヤモンド器具は、滅菌に適切なバッグ（SPSmedical社
製ノンテープ式バッグ等）に入れてください。
滅菌
ダイヤモンド器具は、動的空気除去による滅菌サイクルで
滅菌することができます。バッグに入れ、132℃で保持時
間最低3分のフルサイクルで滅菌します。
DIATECHダイヤモンド器具は、熱風またはケミクレー

ブによる滅菌には適していません。これらの滅菌処理方法
は有効と認められていません。
保管
ダイヤモンド器具は、使用するまで滅菌バッグ内に保管し
てください。
回転数範囲
ヘッド径1/10 mm 速度範囲（r.p.m）
007～011 75.000～150.000
012～015 60.000～110.000
016～019
021～023
024～028
029～032
033～041
042～054
055～060
製造元連絡先：
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten / Switzerland
電話 +41 71 757 5300
Fax +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
発効日：2019年11月
子どもの手の届かないところに保管してください。
JA
45.000～88.000
40.000～75.000
30.000～65.000
25.000～56.000
22.000～45.000
20.000～37.000
17.000～32.000