Instruções De Utilização - Coltene Diatech Gebrauchsinformation

75305 11.19
Instruções de utilização
Estas instruções de utilização e reprocessamento aplicam-se a
todos os instrumentos diamantados DIATECH usados em pa-
cientes.
Definição
Os instrumentos diamantados DIATECH são instrumentos abra-
sivos rotativos para dentistas destinados ao tratamento de subs-
tâncias dentárias duras, compósitos, metais, cerâmicas e mate-
riais de restauração dentária semelhantes. Os instrumentos dia-
mantados DIATECH consistem numa peça de trabalho com
grãos de diamante integrados numa liga de níquel galvanizado
sobre uma haste de aço inoxidável.
Indicações
• Preparação de cavidades
• Preparação de coroas
• Remoção de obturações antigas
• Ajuste preciso
• Separação da coroa
• Acesso endodôntico
Contraindicações
Os instrumentos diamantados DIATECH contêm pequenas
quantidades de níquel. Os instrumentos não devem ser usados
em pacientes com alergia conhecida ao níquel, dado que, em
casos extremos, pode ocorrer hipersensibilidade.

Informações de segurança
• Fornecido apenas a dentistas e laboratórios dentários ou de
acordo com as instruções destes.
• Usar óculos de segurança para proteger os olhos contra as
partículas emitidas.
• Usar proteção respiratória e aspiração para prevenir a inala-
ção de aerossol e/ou pó criado durante a aplicação.
• A utilização de instrumentos diamantados não-estéreis au-
menta o risco de infeção. Antes da primeira aplicação e de ca-
da uma das aplicações seguintes, os instrumentos diamanta-
dos têm de ser limpos e esterilizados de acordo com as ins-
truções de reprocessamento abaixo.

• A utilização de instrumentos diamantados rombos, danifica-
dos ou cujo funcionamento já não seja suave aumenta o risco
de ferimentos e pode prejudicar o resultado do trabalho.
• Inclinar o instrumento diamantado e usá-lo como cunha ou
alavanca aumenta o risco de rutura.
• O desenvolvimento de calor durante a preparação pode pro-
vocar danos na substância dentária, na polpa e nas obtura-
ções adjacentes.
• Ultrapassar a velocidade máxima especificada pode criar ca-
lor excessivo e/ou danificar o instrumento diamantado.
• A utilização de instrumentos diamantados com uma pressão
de contacto excessiva pode criar calor excessivo e/ou danifi-
car o instrumento diamantado.
• A utilização de uma peça de mão em mau estado técnico au-
menta o risco de ferimentos e pode prejudicar o resultado do
trabalho.
• O material dentário ou outros resíduos que se soltem durante
a aplicação podem ser aspirados ou ingeridos.
Aplicação
• Usar apenas peças de mão e instrumentos diamantados em
perfeitas condições técnicas e higiénicas. Os instrumentos
diamantados com áreas sem revestimento na peça de traba-
lho ou que estejam rombos, danificados, dobrados ou cujo
funcionamento já não seja suave, devem ser logo postos de
parte e devidamente eliminados.
• Usar um dique de borracha para prevenir a aspiração ou a in-
gestão.
• Os instrumentos diamantados devem ser selecionados (for-
ma, tamanho, tipo) principalmente de acordo com o tipo de
preparação.
• Os instrumentos diamantados de grão grosso são indicados
para uma redução grosseira. Os instrumentos diamantados
de grão fino são indicados para o acabamento de precisão.
• Imobilize com cuidado os instrumentos diamantados com-
pletamente na peça de mão.
• Verifique se o instrumento diamantado está bem fixado à pe-
ça de mão.
• Antes de aplicar o instrumento diamantado no local de pre-
paração, defini-lo para a velocidade de trabalho. Verificar se o
instrumento roda uniformemente e se o arrefecimento a
água funciona bem.
• Definir a rotação do instrumento diamantado para a veloci-
dade de trabalho no local de preparação e iniciar a prepara-
ção. Durante os procedimentos de trabalho, devem ser consi-
derados os princípios de ergonomia. Não usar o instrumento
como cunha ou alavanca. Uma vez terminada a preparação,
remover o instrumento rotativo do local intervencionado e
deixá-lo parar completamente.
• Durante a utilização, mover continuamente o instrumento
DIATECH Instrumentos abrasivos diamantados para o consultório dentário
diamantado e usá-lo com arrefecimento a água suficiente
(mín. 50 ml/min).
• Usar as velocidades indicadas no rótulo da embalagem.
• A força aplicada recomendada (valor de referência 1,5 N) ba-
seia-se no diâmetro do instrumento diamantado e no subs-
trato no qual se irá trabalhar.
Armazenamento
Os instrumentos diamantados devem ser guardados em am-
biente seco. Sempre que possível, os instrumentos diamantados
devem ser guardados na sua embalagem original para poderem
ser identificados e rastreados.
Marcação:
O número  está impresso no rótulo da embalagem.
INSTRUÇÕES DE REPROCESSAMENTO
As instruções abaixo foram validadas pelo fabricante do disposi-
tivo médico como sendo adequadas para a preparação de um
dispositivo médico para o respetivo reprocessamento. O repro-
cessador é responsável por assegurar que o reprocessamento
efetivo com o equipamento, os materiais e o pessoal emprega-
do na unidade de reprocessamento permite obter os resultados
pretendidos. Isto exige verificação e/ou validação e monitoriza-
ção de rotina do processo.
Instruções de segurança

• Os instrumentos diamantados DIATECH são fornecidos não-
-estéreis e têm de ser reprocessados antes da primeira utiliza-
ção e de cada uma das seguintes.
• Em caso de limpeza e esterilização incorretas, existe risco de
infeção.
• Durante o reprocessamento, tem de usar-se sempre vestuário
de proteção, luvas e óculos panorâmicos.
• Usar apenas um agente de limpeza/desinfetante adequado
para instrumentos diamantados.
• Agentes de limpeza extremamente acídicos ou alcalinos po-
dem inutilizar os instrumentos diamantados. Recomenda-se
a utilização de detergentes de pH neutro.
• As soluções desinfetantes frias simples não são indicadas pa-
ra o reprocessamento. Esse tipo de soluções não oferece uma
esterilidade suficiente e pode conter substâncias corrosivas
que reduzam o desempenho e a resistência do instrumento
diamantado.
• Usar um agente de limpeza que contenha um agente inibidor
de corrosão.
• É preciso respeitar as instruções do fabricante do agente de
limpeza.
• Usar os dispositivos de esterilização de acordo com o proce-
dimento recomendado pelo fabricante.
• É da responsabilidade do utilizador assegurar a eficácia da es-
terilização.
Limitações de reprocessamento
O reprocessamento repetido tem um efeito mínimo nos instru-
mentos diamantados.
O fim da vida útil é determinado pelo desgaste e pelos danos do
instrumento diamantado durante a respetiva utilização. Os ins-
trumentos diamantados têm de ser verificados quanto a desgas-
te e danos antes de cada utilização.
INSTRUÇÕES
Tratamento inicial no local de utilização
Com um pano descartável, eliminar imediatamente a contami-
nação à superfície depois da utilização no paciente e colocar os
instrumentos diamantados no recipiente.
Armazenamento e transporte:
Transportar imediatamente os instrumentos diamantados num
recipiente fechado até ao local de reprocessamento. Iniciar a
limpeza imediatamente.
Se as impurezas secarem, é mais difícil limpar os instrumen-

tos diamantados.
Limpeza ultrassónica
1. Para a pré-limpeza, colocar os instrumentos diamantados
num banho com um agente de limpeza enzimático adequa-
do (p. ex., BioSonic UC32, fabricado pela Coltène/Whaledent
Inc., tempo de contacto: 5 minutos). Os instrumentos dia-
mantados têm de ficar completamente submersos no agente
de limpeza e não podem tocar uns nos outros.
2. Eliminar os restos de impurezas com uma escova macia.
 Dedicar especial atenção às áreas de difícil acesso dos ins-
trumentos diamantados para garantir que ficam limpas e evi-
tar a disseminação de germes por pulverização.
3. Remover os instrumentos diamantados do agente de limpeza
e enxaguá-los com água fria durante 2 minutos.
4. Secar os instrumentos diamantados com um pano que não
largue pelos.
5. Encher o aparelho ultrassónico com um agente de limpeza
enzimático adequado (p. ex., BioSonic UC32, fabricado pela
Coltène/Whaledent Inc.).
6. Para evitar danos, inserir os instrumentos diamantados num
suporte para instrumentos adequado e colocá-los no apare-
lho ultrassónico.
7. Trate os instrumentos diamantados num banho ultrassónico
durante 10 minutos.
8. Remover os instrumentos diamantados do aparelho ultras-
sónico no final do programa e enxaguá-los com água fria du-
rante 2 minutos.
Secagem
Secar os instrumentos diamantados com um pano que não lar-
gue pelos.
Manutenção, inspeção e teste
Inspecionar visualmente quanto a limpeza e integridade, se ne-
cessário, recorrendo a uma lupa. Se houver contaminação visí-
vel, o processo tem de ser repetido. Os instrumentos diamanta-
dos danificados ou enferrujados têm de ser eliminados.
 Os instrumentos diamantados só podem ficar devidamente
esterilizados se tiverem sido bem limpos e não estiverem conta-
minados.
Embalamento para a esterilização
Embale os instrumentos diamantados em sacos validados para a
esterilização (p. ex., sacos autocolantes da SPSmedical).
Esterilização
Os instrumentos diamantados podem ser esterilizados aplican-
do um ciclo de esterilização com remoção dinâmica do ar. Este-
rilizar num saco num ciclo completo com um tempo de espera
mínimo de 3 minutos a 132 °C (270 °F).
 Os instrumentos diamantados DIATECH não são indicados
para esterilização com ar quente ou em quimiclaves, dado que
estes métodos de reprocessamento não foram validados.
Armazenamento
Guardar o instrumento diamantado no saco de esterilização até
à sua utilização.
Velocidades recomendadas
Diâmetro da cabeça em Escala de velocidade (rpm)
1/10 mm
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
Contacto do fabricante:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten/Suíça
T +41 71 757 5300
F +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Data de publicação: 11-2019
Manter fora do alcance das crianças.
PT
75 000-150 000
60 000-110 000
45 000-88 000
40 000-75 000
30 000-65 000
25 000-56 000
22 000-45 000
20 000-37 000
17 000-32 000