Návod K Použití - Coltene Diatech Gebrauchsinformation

75305 11.19
Návod k použití
Tento návod k použití a k čištění a dezinfekci platí pro všechny
diamantové nástroje DIATECH používané na pacientech.
Popis
Diamantové nástroje DIATECH jsou rotační brusné nástroje pro
stomatology k ošetření tvrdých zubních hmot, kompozitů, kovů,
keramiky a podobných dentálních výplňových materiálů. Dia-
mantové nástroje DIATECH sestávají z pracovní části s diamanto-
vými zrnky v galvanickém niklu nalepeném na dřík z nerezové
oceli.
Indikace
• Preparace kavit
• Preparace korunek
• Odstraňování starých výplní
• Jemná úprava
• Rozřezávání korunek
• Endodontický přístup
Kontraindikace
Diamantové nástroje DIATECH obsahují malá množství niklu.
Nástroje nepoužívejte u pacientů se známou alergií na nikl, pro-
tože v extrémních případech může dojít k přecitlivělosti.

Bezpečnostní informace
• Dodává se pouze zubním lékařům a zubním laboratořím ne-
bo na základě jejich objednávky.
• Noste bezpečnostní brýle na ochranu před odletujícími části-
cemi.
• Noste ochranu dýchacího ústrojí a používejte odsávání, aby
nedošlo ke vdechnutí aerosolu a/nebo prachu vzniklého bě-
hem použití.
• Použití nesterilních diamantových nástrojů zvyšuje riziko in-
fekce. Před prvním a každým dalším použitím se diamantové
nástroje musí vyčistit a sterilizovat v souladu s pokyny pro čiš-
tění a dezinfekci uvedenými níže.

• Použití tupých, poškozených diamantových nástrojů nebo ná-
strojů, které již nemají hladký chod, zvyšuje riziko poranění a
může mít negativní dopad na výsledek práce.
• Riziko zlomení může zvýšit naklonění diamantového nástroje
a použití diamantového nástroje k zaklínování nebo páčení.
• Vznik tepla během preparace může způsobit poškození zubní
hmoty, dřeně a sousedních výplní.
• Překročení maximálních předepsaných otáček může vést k
nadměrné tvorbě tepla a/nebo poškození diamantového ná-
stroje.
• Použití diamantových nástrojů za nadměrného kontaktního
tlaku může vést k nadměrné tvorbě tepla a/nebo poškození
diamantového nástroje.
• Použití technicky vadných násadců zvyšuje riziko poranění a
může mít negativní dopad na výsledek práce.
• Může dojít ke vdechnutí či spolknutí dentálního materiálu ne-
bo jiných zbytků, které se oddělí během použití.
Použití
• Používejte pouze násadce a diamantové nástroje v perfekt-
ním technickém a hygienickém stavu. Diamantové nástroje s
hladkými plochami na pracovní části a stejně tak tupé, poško-
zené, ohnuté nástroje či nástroje, které již dále nemají hladký
chod, musí být neprodleně vyřazeny a zlikvidovány.
• Jako zábranu proti vdechnutí a polknutí použijte kofferdam.
• Diamantové nástroje (tvar, velikost, typ) je třeba zvolit primár-
ně v závislosti na typu preparace.
• Diamantové nástroje s velkou hrubostí jsou vhodné pro vel-
kou redukci. Diamantové nástroje s jemnou hrubostí jsou
vhodné pro jemnou povrchovou úpravu.
• Diamantové nástroje pečlivě a dokonale zajistěte v násadci.
• Zkontrolujte, zda je diamantový nástroj bezpečně připevněn
k násadci.
• Před použitím diamantového nástroje na místě preparace jej
uveďte do pracovních otáček. Ujistěte se, že nástroj rotuje
zcela bez výkyvů a řádně funguje chlazení vodou.
• Umístěte diamantový nástroj otáčející se při pracovních otáč-
kách na místo preparace a začněte s preparací. Během pra-
covních postupů je třeba vzít v úvahu ergonomické zásady.
Nepoužívejte nástroj k zaklínování nebo páčení. Jakmile je
preparace dokončena, odstraňte rotační nástroj z místa a ne-
chte jej zastavit.
• Během použití s diamantovým nástrojem neustále pohybujte
a používejte dostatečné chlazení vodou (min. 50 ml/min).
• Používejte otáčky uvedené na štítku na obalu.
• Doporučená přítlačná síla (referenční hodnota 1,5 N) závisí na
průměru diamantového nástroje a na opracovávané hmotě.
Skladování
Diamantové nástroje by se měly uchovávat v suchém prostředí.
Pokud je to možné uchovávejte diamantové nástroje v původ-
ním obalu, aby bylo možné je identifikovat a třídit.
Diamantové brusné nástroje DIATECH pro stomatologickou praxi
Značení:
Číslo  je uvedeno na štítku obalu.
POKYNY PRO ČIŠTĚNÍ A DEZINFEKCI
Níže uvedené pokyny byly schváleny výrobcem zdravotnického
prostředku jako vhodné parametry pro přípravu zdravotnického
prostředku na čištění a dezinfekci. Osoba provádějící čištění a
dezinfekci je povinna zajistit, aby vlastní zpracování s využitím
vybavení, materiálu a personálu příslušného zařízení přineslo
požadované výsledky. K tomu je zapotřebí ověřování a/nebo va-
lidace a rutinní monitorování procesu.
Bezpečnostní pokyny

• Diamantové nástroje DIATECH se dodávají nesterilní a musí
být před prvním a každým dalším použitím očistit a dezinfi-
kovat.
• Pokud se neprovádí správné čištění a sterilizace, hrozí riziko
infekce.
• Po celou dobu čištění a dezinfekce se musí nosit ochranné
oděvy, rukavice a brýle.
• Používejte pouze čisticí/dezinfekční prostředek vhodný pro
diamantové nástroje.
• Silně kyselé a zásadité čisticí přípravky mohou způsobit po-
škození diamantových nástrojů. Doporučujeme používat pH
neutrální čisticí prostředky.
• Jednoduché studené sterilizační roztoky nejsou k pro čištění
a sterilizaci vhodné. Takové roztoky nezajišťují dostatečnou
sterilitu a mohou obsahovat korozivní látky, které snižují vý-
konnost a odolnost diamantového nástroje.
• Použijte čisticí prostředek obsahující inhibitor koroze.
• Musíte dodržovat pokyny výrobce čisticího prostředku.
• Sterilizační zařízení používejte v souladu s návodem výrobce
zařízení.
• Je odpovědností uživatele zajistit, aby byla sterilizace účinná.
Omezení pro čištění a dezinfekci
Opakované čištění a dezinfekce má na diamantové nástroje mi-
nimální vliv.
Konec použitelnosti je dán opotřebením a poškozením diaman-
tového nástroje vlivem jeho používání. Před každým použitím se
musí zkontrolovat opotřebení a poškození diamantových ná-
strojů.
POKYNY
Počáteční ošetření na místě použití
Bezprostředně po použití na pacientovi odstraňte povrchové
znečištění jednorázovou utěrkou, pak vložte diamantové nástro-
je do nádobky.
Skladování a přeprava:
Diamantové nástroje neprodleně přepravte na místo čištění a
dezinfekce v uzavřené nádobce. Čištění zahajte okamžitě.
 Zaschnutí nečistot zkomplikuje čištění diamantových nástro-
jů.
Ultrazvukové čištění
1. Při předčištění vložte diamantové nástroje do lázně s vhod-
ným enzymatickým čisticím přípravkem (např. BioSonic UC32,
vyráběný společností Coltène/Whaledent Inc., kontaktní do-
ba: 5 minut). Dbejte na to, aby diamantové nástroje byly zcela
zakryty čisticím přípravkem a vzájemně se nedotýkaly.
2. Zbývající nečistoty odstraňte měkkým kartáčkem.
 Zvláštní pozornost musíte věnovat tomu, aby byly očiště-
ny i špatně přístupné oblasti diamantových nástrojů a zabrá-
nilo se rozšíření choroboplodných zárodků.
3. Vyjměte diamantové nástroje z čisticího přípravku a oplachuj-
te 2 minuty studenou vodou.
4. Diamantové nástroje osušte látkou neuvolňující vlákna.
5. Naplňte ultrazvukové zařízení vhodným enzymatickým čisti-
cím přípravkem (např. BioSonic UC32, vyráběný společností
Coltène/Whaledent Inc.).
6. Diamantové nástroje vložte do vhodného držáku nástrojů a
vložte do ultrazvukového zařízení, aby se nepoškodily.
7. Diamantové nástroje ošetřujte v ultrazvukové lázni 10 minut.
8. Vyjměte diamantové nástroje z ultrazvukového zařízení na
konci programu a oplachujte 2 minuty studenou vodou.
Sušení
Diamantové nástroje osušte látkou neuvolňující vlákna.
Údržba, kontrola a testování
V případě potřeby je vhodná vizuální kontrola čistoty a neporu-
šenosti za použití zvětšovacích zařízení. V případě viditelného
znečištění se proces musí opakovat. Poškozené nebo korodova-
né diamantové nástroje se musí zlikvidovat.
 Diamantové nástroje není možno řádně sterilizovat, pokud
nebudou důkladně očištěny a zbaveny znečištění.
Balení pro sterilizaci
Diamantové nástroje balte do sáčků, které byly validovány pro
sterilizaci (např. samolepicí sáčky od SPSmedical).
Sterilizace
Diamantové nástroje lze sterilizovat pomocí sterilizačního cyklu
s dynamickým odstraněním vzduchu. Sterilizujte v sáčku při pl-
ném cyklu plném cyklu s minimální dobou výdrže 3 minuty při
132 °C.
 Diamantové nástroje nejsou vhodné pro sterilizaci horkým
vzduchem nebo v chemiklávech, protože tyto metody přípravy
k opakovanému použití nebyly validovány.
Skladování
Diamantový nástroj uchovávejte ve sterilizačním sáčku až do
použití.
Doporučené rychlosti
Průměr hlavice v 1/10 mm Rozsah rychlosti (ot/min)
007–011
012–015
016–019
021–023
024–028
029–032
033–041
042–054
055–060
Kontaktní údaje výrobce:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten/Švýcarsko
T +41 71 757 5300
F +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Datum vydání: 11-2019
Uchovávejte mimo dosah dětí.
CS
75 000–150 000
60 000–110 000
45 000–88 000
40 000–75 000
30 000–65 000
25 000–56 000
22 000–45 000
20 000–37 000
17 000–32 000