Navodila Za Uporabo - Coltene Diatech Gebrauchsinformation

75305 11.19

Navodila za uporabo

Ta navodila za uporabo in reprocesiranje veljajo za vse diaman-
tne svedre DIATECH za bolnike.
Definicija
Diamantni svedri DIATECH so vrtljivi brusilni svedri za
zobozdravnike za obdelavo zobovine, kompozitov, kovinskih
materialov, keramike in drugih materialov za obnovitev, ki se
uporabljajo v zobozdravstvu. Diamantni svedri DIATECH so
sestavljeni iz vrtljivega dela z diamantnimi zrni v galvanskem
členu iz niklja na ročaju iz legiranega jekla.
Indikacije
• Priprava kavitet
• Priprava prevlek
• Odstranitev starih polnil
• Fina nastavitev
• Ločevanje prevleke
• Endodontski dostop
Kontraindikacije
Diamantni svedri DIATECH vsebujejo majhne količine niklja. Teh
svedrov ne smete uporabljati pri bolnikih z znano alergijo na ni-
kelj, saj lahko v izrednih primerih pride do preobčutljivostne re-
akcije.

Informacije o varnosti
• Dobava le zobozdravnikom ali dentalnim laboratorijem ali po
njihovem navodilu.
• Nosite zaščitna očala za zaščito oči pred odpadnimi delci.
• Nosite zaščitno masko za dihala in uporabite sesalno kanilo,
da preprečite vdihavanje aerosola in/ali praha med posegom.
• Uporaba nesterilnih diamantnih svedrov poveča tveganje za
okužbo. Pred prvo in vsako nadaljnjo uporabo je treba dia-
mantne svedre očistiti ter sterilizirati v skladu s spodnjimi na-
vodili za reprocesiranje.

• Uporaba topih ali poškodovanih diamantnih svedrov oziroma
svedrov, ki ne delujejo ustrezno, poveča tveganje za poškod-
be in lahko negativno vpliva na končni rezultat.
• Če diamantni sveder nagnete in ga uporabite z zagozdo ali
vzvodom, lahko povečate tveganje zloma.
• Zaradi segrevanja med pripravo lahko pride do poškodb zo-
bovine, zobne pulpe in sosednih polnil.
• Če prekoračite največjo dovoljeno hitrost, lahko pride do pre-
komernega segrevanja in/ali poškodb diamantnega svedra.
• Če z diamantnim svedrom premočno pritisnete ob površino
posega, lahko pride do prekomernega segrevanja in/ali po-
škodbe diamantnega svedra.
• Uporaba tehnično pomankljivega nasadnega instrumenta
poveča tveganje nastanka poškodb in lahko negativno vpliva
na končni rezultat.
• Zobni material ali druge ostanke, ki odstopijo med uporabo
instrumenta, lahko bolnik vdihne ali pogoltne.
Uporaba
• Uporabite samo tehnično in higiensko brezhibne nasadne in-
strumente ter diamantne svedre. Diamantne svedre z nepo-
polno zapolnjenim vrtljivim delom oziroma svedre, ki so topi,
poškodovani, ukrivljeni ali ne delujejo ustrezno, morate takoj
odstraniti in ustrezno zavreči.
• Uporabite gumijasto dentalno opno, da preprečite vdihava-
nje ali požiranje.
• Obliko, velikost in vrsto diamantnih svedrov morate izbrati
glede na vrsto posega.
• Grobozrnati diamantni svedri so primerni za grobo brušenje.
Drobnozrnati diamantni svedri so primerni za fino brušenje.
• Diamantne svedre previdno in v celoti namestite na nasadni
instrument.
• Prepričajte se, da je diamantni sveder varno nameščen na na-
sadnem instrumentu.
• Preden uporabite diamantni sveder na mestu za poseg, ga
nastavite na delovno hitrost. Prepričajte se, da se sveder ena-
komerno vrti in da vodno hlajenje ustrezno deluje.
• Ko se diamantni sveder vrti z ustrezno delovno hitrostjo, ga
namestite na mesto za poseg ter začnite s posegom. Med de-
lovnim postopkom upoštevajte ergonomska načela. Svedra
ne uporabljajte, če je nameščena zagozda ali vzvod. Po kon-
čani preparaciji vrteči se sveder odstranite z mesta uporabe in
počakajte, da se povsem ustavi.
• Med uporabo neprestano premikajte diamantni sveder in
uporabite ustrezno količino vodnega hlajenja (najmanj 50 ml/
min).
• Uporabite hitrosti, ki so navedene na pakiranju.
• Priporočena sila (referenčna vrednost 1,5 N) je odvisna od
premera diamantnega svedra in substance, ki jo boste obde-
lovali.
Shranjevanje
Diamantne svedre shranjujte v suhem okolju. Diamantne svedre
po možnosti shranjujte v originalnem pakiranju, da jih lahko
Diamantni brusilni svedri DIATECH za zobozdravstvene ordinacije
identificirate in jim sledite.
Oznake:
Številka  je označena na embalaži.
NAVODILA ZA REPROCESIRANJE
Spodnja navodila je proizvajalec medicinskega pripomočka po-
trdil kot primerna za pripravo medicinskega pripomočka na re-
procesiranje. Oseba, ki izvaja reprocesiranje, mora zagotoviti, da
dejansko reprocesiranje z opremo, materiali in osebjem, za-
poslenim v obratu za reprocesiranje, privede do želenih rezulta-
tov. To zahteva preverjanje in/ali validacijo ter rutinsko spremlja-
nje postopka.
 Varnostna navodila
• Diamantni svedri DIATECH so dobavljeni nesterilni in jih je
treba reprocesirati pred prvo ter vsako nadaljnjo uporabo.
• Če svedrov ne očistite in sterilizirate pravilno, obstaja tvega-
nje za okužbo.
• Med postopkom reprocesiranja morate ves čas imeti nameš-
čena zaščitna oblačila, očala in rokavice.
• Uporabljajte le čistilo/razkužilo, primerno za diamantne sved-
re.
• Močna kisla in alkalna čistila lahko povzročijo okvaro dia-
mantnih svedrov. Priporočena je uporaba pH-nevtralnih čistil.
• Preproste hladne dezinfekcijske raztopine niso primerne za
reprocesiranje. Takšne raztopine ne zagotavljajo ustrezne ste-
rilizacije in lahko vsebujejo korozivna sredstva, ki zmanjšajo
učinkovitost ter odpornost diamantnega svedra.
• Uporabite čistilo, ki vsebuje zaviralca korozije.
• Upoštevajte navodila proizvajalca čistila.
• Sterilizacijsko napravo uporabljajte v skladu z navodili proi-
zvajalca.
• Uporabnik je odgovoren za ustrezno učinkovitost sterilizacije.
Omejitve reprocesiranja
Večkratno reprocesiranje minimalno vpliva na diamantne sved-
re.
Trajanje uporabe diamantnega svedra je odvisno od obrabe ozi-
roma poškodb med uporabo. Diamantne svedre morate pred
vsako uporabo pregledati in preveriti, ali so obrabljeni oziroma
poškodovani.
NAVODILA
Začetni poseg na mestu uporabe
Po uporabi v posegu s krpo za enkratno uporabo s površine dia-
mantnih svedrov takoj očistite umazanijo, nato pa jih položite v
vsebnik.
Shranjevanje in prevoz:
Diamantne svedre v zaprtem vsebniku takoj prenesite do mesta,
kjer boste izvajali reprocesiranje. Takoj jih očistite.
 Če se umazanija zasuši, boste diamantne svedre težje očistili.
Ultrazvočno čiščenje
1. Postopek predčiščenja diamantnih svedrov začnete tako, da
jih položite v kopel z ustreznim encimskim čistilnim
sredstvom (npr. BioSonic UC32 proizvajalca Coltène/Whale-
dent Inc., čas stika: 5 minut). Prepričajte se, da so diamantni
svedri v celoti potopljeni v čistilno sredstvo in da se ne doti-
kajo drug drugega.
2. Preostale nečistoče očistite z mehko krtačko.
 Skrbno očistite težko dostopna mesta na diamantnih sve-
drih in preprečite škropljenje, zaradi česar bi se lahko razširile
bakterije.
3. Odstranite diamantne svedre iz čistilnega sredstva in jih izpi-
rajte s hladno vodo 2 minuti.
4. Osušite diamantne svedre s krpo, ki ne pušča vlaken.
5. Napolnite ultrazvočno napravo z ustreznim encimskim čistil-
nim sredstvom (npr. BioSonic UC32 proizvajalca Coltène/
Whaledent Inc.).
6. Morebitne poškodbe preprečite tako, da vstavite diamantne
svedre v ustrezni nosilec za svedre in jih namestite v ultra-
zvočno napravo.
7. Diamantne svedre pustite v ultrazvočni kopeli 10 minut.
8. Ko je programska nastavitev dokončana, odstranite diaman-
tne svedre iz ultrazvočne naprave in jih izpirajte pod hladno
vodo 2 minuti.
Sušenje
Osušite diamantne svedre s krpo, ki ne pušča vlaken.
Vzdrževanje, pregled in preizkušanje
Po potrebi s povečevalnim steklom preverite, ali so svedri čisti in
nepoškodovani. Če opazite nečistoče, ponovite postopek čišče-
nja. Poškodovane in zarjavele diamantne svedre morate zavreči.
 Diamantnih svedrov ni mogoče ustrezno sterilizirati, če jih
niste predhodno očistili ter odstranili vse nečistoče.
Pakiranje za sterilizacijo
Diamantne svedre vstavite v vrečke, ki so odobrene za sterilizaci-
jo (npr. samolepilne vrečke proizvajalca SPSmedical).
Sterilizacija
Diamantne svedre lahko sterilizirate z uporabo sterilizacijskega
cikla z dinamično odstranitvijo zraka. Sterilizirajte v vrečki s pol-
nim ciklom z najkrajšim časom zadrževanja 3 min. pri tempera-
turi 132 °C (270 °F).
 Diamantni svedri DIATECH niso primerni za sterilizacijo z vro-
čim zrakom v kemiklavih, saj ti načini reprocesiranja niso potrje-
ni.
Shranjevanje
Diamantni sveder mora biti do uporabe shranjen v sterilizacijski
vrečki.
Priporočene hitrosti
Premer glave v 1/10 mm Razpon hitrosti (št. vrtlj./
007-011
012-015
016-019
021-023
024-028
029-032
033-041
042-054
055-060
Stik proizvajalca:
Coltène/Whaledent AG
Feldwiesenstrasse 20
9450 Altstätten/Švica
T +41 71 757 5300
F +41 71 757 5301
info.ch@coltene.com
Datum izdaje: 11-2019
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
SL
min.)
75.000–150.000
60.000–110.000
45.000–88.000
40.000–75.000
30.000–65.000
25.000–56.000
22.000–45.000
20.000–37.000
17.000–32.000