Yasal Talimatlar; Sorumluluk; Markalar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 1B1-2 Gebrauchsanweisung

Hastanın kendi güvenliği bakımından ve ayrıca garanti ve işletim güvenliğinin korunması açısından
düzenli aralıklarla servis denetimlerinin (bakım) yapılması zorunludur. Bu servis bakımlarının kap­
samında sensörlerin kontrolü ve aşınmış olan parçaların değiştirilmesi bulunur.
Servis aralığının geçmesinden sonra bir bakım zamanı (servis denetimi), şarj cihazı çıkarıldığında
üç kısa bip sinyali ile gösterilir. Daha detaylı bilgi için ortopedi teknisyeniniz ile iletişime geçin.
Servis fonksiyonu için ürün ayrıca şarj cihazı ve adaptör ortopedi teknisyenine teslim edilmelidir.

12 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.

12.1 Sorumluluk

Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.

12.2 Markalar

Ekteki belgede geçen tüm tanımlar yürürlükteki marka hukuku ve kendi sahiplerinin haklarının
hükümlerine tabidir.
Burada belirtilen tüm ticari markalar, ticari isimler veya firma isimleri tescilli ticari markalar olabilir
ve kendi sahiplerinin haklarının hükümlerine tabidir.
Bu belgede kullanılan markaların açık ve net şekilde özelliklerinin belirtilmemesi sonucunda isim
hakkının serbest olduğu anlaşılmamalıdır.
12.3 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock Healthcare Products GmbH, ürünün 2014/53/AB yönetmeliğine uygun olduğunu beyan
eder. AB uygunluk beyanının tam metni aşağıdaki internet adresinde kullanıma sunulur:
www.ottobock.com/conformity
Bu ürün, RoHS 2011/65/EU yönergesi uyarınca, elektrikli ve elektronik cihazlarda tehlikeli madde­
lerin kullanımı ile ilgili sınırlamaların koşullarını yerine getirmektedir.

12.4 Yerel Yasal Talimatlar

Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleşti­
ği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.

13 Teknik veriler

Çevre şartları
Orijinal ambalajında depolama ve taşıma
(≤3 ay)
Ambalajsız depolama ve taşıma (<48 saat)
Uzun süreli depolama (>3 ay)
İşletim
Akü şarjı
368
-20 °C/-4 °F'den +40 °C/+104 °F'ye kadar
-25 °C/-13 °F'den +70 °C/+122 °F'ye kadar
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-20 °C/-4 °F'den +20 °C/+68 °F'ye kadar
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-10 °C/+14 °F'den +40 °C/+104 °F'ye kadar
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
+10 °C/+50 °F'den +45 °C/+113 °F'ye kadar