Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Teknik Veriler - Ottobock 1S49 SACH Gebrauchsanweisung

re ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebilir. Geri verme,topla­
ma ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesinin yetkili makamlarının
kurallarını lütfen dikkate alınız.

9 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.

10 Teknik veriler

İşaret
Topuk yüksekliği
(mm)
Mobilite derecesi
Renkler
Ölçü (cm)
Adaptörlü sistem yük­
sekliği
Maks. vücut ağırlığı
(kg)
Ağırlık (g)
1S49
1S66
1S67
1S90
134 | Ottobock
1S49 1S66
10 ± 5 18 ± 5
Tüm: bej (4), sadece 1S90: kahverengi (16)
21 22 23
52 55 58
100
265 290 330 365 390 475 535 575
– 325 325 360 395 485 555 565 625 625
– 330 365 400 440 530
– 300 330 380 420 460 545 635
1S67
35 ± 5
1 + 2
24 25 26 27
61 64 67 70
1S90
10 ± 5
28 29 30
72 74 76
125
– –
– – – –
– –