Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 17AO100 Gebrauchsanweisung

7 Bakım
BİLGİ
Ürün kullanıcıya özgü aşırı yüke maruz kalmış olabilir.
► Bakım aralıklarını beklenen yüklere göre kısaltın.
Üretici ürün için en az yılda iki defa fonksiyon ve aşınma kontrolünü tavsiye
etmektedir.
Bakım çerçevesinde ürün, aşınma durumu ve işlev bakımından kontrol edil­
melidir.
Yedek parçalar, ürün açıklamaları altındaki "Yapı elemanları/yapı" bölümün­
de bulunmaktadır.
Ürünün bakımı için ilgili servis setleri sipariş edilebilir.
Yağlama maddesi kullanılmamalıdır.
Eksenel pulların monte edilmesi
Önceden monte edilmiş eksenel pullar aşınmışsa aynı kalınlıktaki yenileriyle
değiştirilmelidir.
► Opsiyonel: Eksenel pulları adım adım değiştirerek eklemin işleyişini opti­
mize etme: Medyal lateral yönde boşluk durumunda daha kalın pullar,
plantar fleksiyon/dorsdal ekstansiyonda direnç durumunda daha ince
pullar.
8 İmha etme
Ürün ulusal düzeyde geçerli talimatlar doğrultusunda imha edilmelidir.

9 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
110