Ende Des Verfahrens; Fehlersuche; Garantie - Boston Scientific IntellaNav StablePoint Gebrauchsanweisung

ENDE DES VERFAHRENS

1. Das distale Ende des IntellaNav StablePoint Katheters vollständig begradigen, bevor der Katheter entfernt wird.
2. Den IntellaNav StablePoint Katheter zurückziehen, wenn das Verfahren beendet ist.
3. Die HF-Steuerung und die Irrigationspumpe ausschalten.
4. Den Patienten während seiner Erholungsphase aufmerksam beobachten und darauf achten, dass Hämostase erreicht wird und jegliche Komplikationen sofort behandelt werden.
5. Die Geräte können nach dem Gebrauch auch biologisch gefährliche Substanzen enthalten. Geräte, die biologisch gefährliche Substanzen enthalten, müssen in einem Behälter für
biologisch gefährlichen Abfall entsorgt werden, der mit dem Symbol für biologische Gefahren gekennzeichnet ist. Unbehandelte biologische Gefahrstoffe dürfen nicht im Hausmüll
entsorgt werden. Biologisch gefährliche Substanzen sollten vor der Entsorgung desinfiziert werden oder zu einer Einrichtung für biologisch gefährliche Abfälle zur ordnungsgemäßen
Behandlung gemäß den Richtlinien des Krankenhauses, der Verwaltung und/oder der örtlichen Behörden gebracht werden.
Hinweis: Alle schwerwiegenden Vorfälle, die im Zusammenhang mit dem Gerät auftreten, müssen BSC und der zuständigen örtlichen Aufsichtsbehörde des Mitgliedstaats, in dem der
Benutzer und/oder Patient ansässig ist, gemeldet werden.

FEHLERSUCHE

Siehe Gebrauchsanweisung des kompatiblen Rhythmia Mapping-Systems zur Fehlersuche in Bezug auf Fehlermeldungen zu Kraft und DIRECTSENSE. Wenn eine ungenaue Kraftanzeige vermutet
wird, die folgenden Schritte zur Korrektur durchführen: 1) Die Position der Schleuse darauf überprüfen, ob sich die Spitze und die distale Ringelektrode vollständig außerhalb des Schleuse
befinden; 2) Den ungeladenen Zustand in der Blutansammlung erneut überprüfen und bei Bedarf nochmals auf Null setzen; 3) Die Verbindungen zwischen Katheter, Kabel, Anschlussbox
überprüfen; oder 4) Den IntellaNav StablePoint Katheter ersetzen.
Probleme Mögliche Ursache
Temperatur wird nicht Mangelhafte Katheter-/
angezeigt Kabelverbindungen
• Impedanzabschaltung Verkohlung/Gerinnsel
• Temperaturabschaltung an der Elektrodenspitze
Verdacht auf Unterbrechung • Leckage am
der Flüssigkeitszufuhr Katheter und/oder
Spülschlauchsatz
• Irrigationspumpe
außerhalb der
Kalibrierung

GARANTIE

Boston Scientific Corporation (BSC) garantiert, dass bei der Konstruktion und Herstellung dieses Instruments mit angemessener Sorgfalt vorgegangen wurde. Diese Garantie ersetzt alle
anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden gesetzlichen oder anderweitig implizierten Garantien, die hier nicht ausdrücklich erwähnt werden, und schließt diese aus,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf, jegliche implizierten Zusicherungen in Bezug auf marktgängige Qualität oder Eignung für einen bestimmten Zweck. Die Handhabung,
Aufbewahrung, Reinigung und Sterilisation dieses Instruments sowie andere Faktoren, die sich auf den Patienten, die Diagnose, die Behandlung, chirurgische Verfahren und andere Umstände
beziehen, die außerhalb der Kontrolle von BSC liegen, haben direkten Einfluss auf das Instrument und die Resultate aus seinem Einsatz. Die Verpflichtung von BSC im Rahmen dieser Garantie
beschränkt sich auf die Reparatur oder den Ersatz des betreffenden Instruments; BSC ist nicht haftbar für beiläufige bzw. Folgeverluste, Schäden oder Kosten, die sich direkt oder indirekt aus der
Verwendung dieses Instruments ergeben. BSC übernimmt keine weitere Haftung oder Verantwortung im Zusammenhang mit diesem Instrument und bevollmächtigt dazu auch keine anderen
Personen. BSC übernimmt keine Haftung, weder ausdrücklich noch stillschweigend, für wiederverwendete, wiederaufbereitete oder resterilisierte Instrumente, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf, Garantien bezüglich ihrer marktgängigen Qualität oder ihrer Eignung für einen bestimmten Zweck.
Black (K) ∆E ≤5.0
Korrekturmaßnahme
1. Überprüfen, ob das Kabel an die Verbindungsbox und den IntellaNav StablePoint Katheter angeschlossen ist.
2. Überprüfen, ob die Verbindungsbox an die HF-Steuerung angeschlossen ist.
3. Kabel und/oder Katheter austauschen.
4. Wenn die HF-Steuereinheit immer noch keine Temperatur anzeigt, liegt möglicherweise eine Fehlfunktion im
Temperaturerkennungssystem vor.
5. Weitere Informationen sind in der Betriebsanleitung zu finden. Diese Fehlfunktion muss zuerst beseitigt werden, bevor wieder
HF-Energie abgegeben wird.
1. Die HF-Abgabe abbrechen.
2. Das distale Ende begradigen und den IntellaNav StablePoint Katheter zurückziehen.
3. Die Elektrodenspitze auf Verkohlung/Gerinnselbildung untersuchen.
4. Falls verfügbar einen mit steriler Kochsalzlösung angefeuchteten sterilen Gazetupfer zur vorsichtigen Reinigung um den
Spitzenbereich verwenden (die Spitzenelektrode nicht abbürsten oder verbiegen, da andernfalls die Befestigung der
Spitzenelektrode beschädigt werden kann und sich die Elektrode löst).
5. Vor dem erneuten Einführen überprüfen, ob die Irrigationsanschlüsse durchgängig sind. Im Falle von verstopften
Irrigationsausgängen:
a. Überprüfen, ob der IntellaNav StablePoint Katheter aus dem Patienten entfernt ist.
b. Eine Spritze mit einem Volumen von 1 ml oder 2 ml mit steriler Kochsalzlösung füllen und an den Seitenabsperrarm des
IntellaNav StablePoint Katheters anschließen.
c. Die Kochsalzlösung vorsichtig aus der Spritze in den IntellaNav StablePoint Katheter injizieren. Aus allen
sechs (6) Irrigationsanschlüssen muss während des Spülvorgangs Flüssigkeit austreten.
d. Ggf. die Schritte b und c wiederholen.
e. Sind die Irrigationsanschlüsse durchgängig, kann der IntellaNav StablePoint Katheter erneut in den Patienten eingeführt
werden.
WARNHINWEIS: Den IntellaNav StablePoint Katheter nicht weiter verwenden, wenn die Irrigationsanschlüsse verstopft
sind oder der Katheter nicht ordnungsgemäß funktioniert.
1. Die HF-Abgabe abbrechen.
2. Das distale Ende begradigen und den Katheter zurückziehen.
3. Sowohl den IntellaNav StablePoint Katheter als auch den Spülschlauchsatz ersetzen; außerhalb des Patienten durchspülen.
4. Den IntellaNav StablePoint Katheter und/oder den Spülschlauchsatz ersetzen, wenn die Parameter nicht normal erscheinen
oder wenn der Flüssigkeitsdurchfluss beeinträchtigt ist.
5. Die Bedienungsanleitung der Irrigationspumpe beachten, um zu überprüfen, ob der Flüssigkeitsdurchfluss korrekt ist.
6. Zum Ersetzen der Irrigationspumpe wenden Sie sich bitte an einen Vertreter von BSC.
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