Resolução De Problemas; Garantia - Boston Scientific IntellaNav StablePoint Gebrauchsanweisung

RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Consulte as instruções de utilização do Sistema de Mapeamento Rhythmia compatível para a resolução de problemas relacionados com mensagens de erro de força e DIRECTSENSE. Se suspeitar
da imprecisão da força, implemente uma das seguintes ações corretivas: 1) Verifique a posição da bainha para garantir que o elétrodo da ponta e o elétrodo do anel distal estão totalmente fora
da bainha, 2) Reavalie o estado descarregado na acumulação de sangue e reponha a zero, se necessário, 3) Verifique as ligações entre o cateter, o cabo e a caixa de ligação, ou 4) Substitua o
Cateter IntellaNav StablePoint.
Problemas Possíveis causas
Temperatura não Ligações
apresentada inadequadas do
cateter/cabo
• Interrupção da Queimadura
impedância superficial/coágulo
• Interrupção da no elétrodo da
temperatura ponta
Suspeita de falha de • Fuga no cateter
integridade do fluxo e/ou no Conjunto
de fluido de Tubos de
Irrigação
• Bomba de
Irrigação fora
dos limites de
calibração

GARANTIA

A Boston Scientific Corporation (BSC) garante que foram tomados todos os cuidados devidos na concepção e fabrico deste instrumento. Esta garantia substitui e exclui todas as outras
aqui não expressamente mencionadas, explícitas ou implícitas por força de lei, ou de qualquer outra forma, incluindo, mas não se limitando a, quaisquer garantias implícitas de
comercialização ou adequação para fins específicos. O manuseio, o armazenamento, a limpeza e a esterilização deste instrumento, bem como os factores relacionados com o paciente,
diagnóstico, tratamento, procedimentos cirúrgicos e outros assuntos fora do controlo da BSC afectam directamente o instrumento e os resultados obtidos pela sua utilização. A responsabilidade
da BSC, de acordo com esta garantia, limita-se à reparação ou substituição deste instrumento e a BSC não se responsabiliza por quaisquer perdas, danos ou despesas incidentais ou
consequenciais resultantes, directa ou indirectamente, da utilização deste instrumento. A BSC não assume, nem autoriza qualquer outra pessoa a assumir em seu nome, qualquer outra
obrigação ou responsabilidade adicional em relação a este instrumento. A BSC não assume nenhuma responsabilidade relativamente a instrumentos reutilizados, reprocessados ou
reesterilizados e não estabelece quaisquer garantias, explícitas ou implícitas, incluindo mas não se limitando à comercialização ou adequação para fins específicos, em relação a
estes instrumentos.
Black (K) ∆E ≤5.0
Procedimento de ação corretiva
1. Certifique-se de que o cabo está ligado à Caixa de Ligação e ao Cateter IntellaNav StablePoint.
2. Certifique-se de que a Caixa de Ligação está ligada ao Controlador de RF.
3. Substitua o cabo e/ou o cateter.
4. Se o Controlador de RF ainda assim não apresentar a temperatura, poderá existir uma avaria no sistema de deteção da temperatura.
5. Consulte o manual do operador e corrija esta avaria antes de voltar a aplicar energia de RF.
1. Interrompa a aplicação de RF.
2. Endireite a extremidade distal e retire o Cateter IntellaNav StablePoint.
3. Inspecione o elétrodo da ponta para observar a existência de qualquer queimadura superficial/coágulo.
4. Se presente, limpe delicadamente a secção da ponta com uma compressa de gaze esterilizada humedecida com solução salina (não
esfregue nem torça o elétrodo da ponta, pois podem ocorrer danos na ligação do elétrodo da ponta e o mesmo pode soltar-se).
5. Antes da reinserção, assegure-se de que as portas de irrigação estão desobstruídas. Se ocorrer oclusão das portas de irrigação:
a. Certifique-se de que o Cateter IntellaNav StablePoint é removido do paciente.
b. Encha uma seringa de 1 ml ou 2 ml com solução salina esterilizada e ligue o braço lateral da válvula reguladora do Cateter IntellaNav
StablePoint.
c. Injete cuidadosamente solução salina da seringa para o Cateter IntellaNav StablePoint. O fluido deve sair pelas seis (6) portas de
irrigação durante o processo de irrigação.
d. Se necessário, repita os passos b e c.
e. Se as portas de irrigação estiverem desimpedidas, o Cateter IntellaNav StablePoint pode ser reintroduzido no paciente.
ADVERTÊNCIA: não continue a utilizar o Cateter IntellaNav StablePoint se as portas de irrigação estiverem obstruídas ou se o cateter
não estiver a funcionar corretamente.
1. Interrompa a aplicação de RF.
2. Endireite a extremidade distal e retire o cateter.
3. Substitua o Cateter IntellaNav StablePoint e o Conjunto de Tubos de Irrigação e prepare fora do paciente.
4. Substitua o Cateter IntellaNav StablePoint e/ou o Conjunto de Tubos de Irrigação se os parâmetros não parecerem normais ou se existir
alguma anomalia na integridade do fluxo de fluido.
5. Consulte o manual do operador da Bomba de Irrigação para verificar se o fluxo de fluido é preciso.
6. Entre em contacto com o representante da BSC para substituir a Bomba de Irrigação.
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