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Inhaltsverzeichnis
  • Inhaltsverzeichnis
  • Warning
  • Device Description
  • Intended Use/Indications for Use
  • Contraindications
  • Warnings
  • Precautions
  • Adverse Events
  • Clinical Studies
  • Operational Instructions
  • Preparation Technique
  • Procedure Directions
  • Warranty
  • Advertencia
  • Descripción del Dispositivo
  • Uso Indicado/Indicaciones de Uso
  • Contraindicaciones
  • Advertencias
  • Precauciones
  • Episodios Adversos
  • Estudios Clínicos
  • Instrucciones de Funcionamiento
  • Técnica de Preparación
  • Instrucciones para la Intervención
  • Garantía
  • Mise en Garde
  • Description du Dispositif
  • Utilisation/Indications
  • Contre-Indications
  • Mises en Garde
  • Précautions
  • ÉVénements Indésirables
  • Études Cliniques
  • Instructions D'utilisation
  • Technique de Préparation
  • Procédures
  • Garantie
  • Avvertenza
  • Descrizione del Dispositivo
  • Uso Previsto/Indicazioni Per L'uso
  • Controindicazioni
  • Avvertenze
  • Precauzioni
  • Effetti Indesiderati
  • Studi Clinici
  • Istruzioni Per Il Funzionamento
  • Tecnica DI Preparazione
  • Procedura
  • Garanzia
  • Waarschuwing
  • Beschrijving Van Hulpmiddel
  • Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik
  • Contra-Indicaties
  • Waarschuwingen
  • Voorzorgsmaatregelen
  • Complicaties
  • Klinische Onderzoeken
  • Bedieningsinstructies
  • Voorbereiding
  • Aanwijzingen Voor de Procedure
  • Garantie
  • Advertência
  • Descrição Do Dispositivo
  • Utilização Prevista/Indicações de Utilização
  • Contra-Indicações
  • Advertências
  • Precauções
  • Efeitos Indesejáveis
  • Estudos Clínicos
  • Instruções de Operação
  • Técnica de Preparação
  • Instruções para O Procedimento
  • Garantia
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  • DEUTSCH, seite 18
IMAGER
Angiographic Catheter
Directions for Use
Instrucciones de uso
Mode d'emploi
Gebrauchsanweisung
Istruzioni per l'uso
Gebruiksaanwijzing
Instruções de Utilização
51078054-01
II
2
7
12
17
22
27
32
2020-01
Black (K) ∆E ≤5.0
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific IMAGER II

  • Seite 17 INHALTSVERZEICHNIS WARNHINWEIS ................18 BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG ......... 18 VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN ........18 KONTRAINDIKATIONEN ..............18 WARNHINWEISE ................19 VORSICHTSMASSNAHMEN ............19 UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE ............ 20 KLINISCHE STUDIEN ............... 20 BEDIENUNGSANLEITUNG ............. 20 Vorbereitung ................20 Verfahrensanweisungen ............20 GARANTIE ..................21 Black (K) ∆E ≤5.0...
  • Seite 18: Warnhinweis

    Kontrastmittel zu verteilen. Spezialkatheter werden zur Bildgebung von bestimmten Bereichen verwendet. VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN IMAGER II Angiographiekatheter sind vorgesehen, um einen Durchgang für die Versorgung von selektierten Behandlungs- bereichen im Gefäßsystem (einschließlich der A. carotis) mit Kontrastmittel zu schaffen.
  • Seite 19: Warnhinweise

    Größe und Form für das entsprechende Verfahren geeignet sind, und um evtl. beim Transport entstandene Beschädigungen auszuschließen. • Bei der Auswahl und Verwendung von IMAGER II Angio- graphiekathetern muss äußerst vorsichtig vorgegangen werden, damit die Gefäßwände bei der Passage des Katheters nicht verletzt werden.
  • Seite 20: Unerwünschte Ereignisse

    • Pseudoaneurysma • Thrombusbildung • Trauma an der Zugangsstelle • Vasospasmus KLINISCHE STUDIEN Klinische Daten für IMAGER II Angiographiekatheter sind nicht verfügbar. BEDIENUNGSANLEITUNG Vorbereitung Vor dem Gebrauch die Vorrichtung sorgfältig untersuchen und sicherstellen, dass der Katheter und die sterile Verpackung beim Versand nicht beschädigt wurden.
  • Seite 21: Garantie

    Katheter korrekt positioniert ist. 10. Den Eingriff nach dem üblichen Verfahren durchführen. GARANTIE Boston Scientific Corporation (BSC) garantiert, dass bei der Konstruktion und Herstellung dieses Instruments mit angemessener Sorgfalt vorgegangen wurde. Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden gesetzlichen oder anderweitig implizierten Garantien, die hier nicht ausdrücklich erwähnt werden, und schließt diese aus,...
  • Seite 37 Black (K) ∆E ≤5.0...
  • Seite 38 Catalog Number Número de catálogo Numéro de catalogue Bestell-Nr. Numero di catalogo Catalogusnummer Referência Consult instructions for use. Consultar las instrucciones de uso. Consulter le mode d’emploi. Gebrauchsanweisung beachten. Consultare le istruzioni per l'uso. Raadpleeg instructies voor gebruik. Consulte as Instruções de Utilização Contents Contenido Contenu...
  • Seite 39 For single use only. Do not reuse. Para un solo uso. No reutilizar. À usage unique. Ne pas réutiliser. Für den einmaligen Gebrauch. Nicht wieder verwenden. Esclusivamente monouso. Non riutilizzare. Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken. Apenas para uma única utilização. Não reutilize.

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