Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Teknik Veriler - Ottobock 4R182 Harmony P4 modular Gebrauchsanweisung

Uzman personel için: Saf su ile yıkama
1) Tüm distal protez parçaları çıkarılmalıdır.
2) Filtreyi vakum pompasından çekin.
3) Zemine veya bir masa üzerine bir havlu yerleştirilmeli ve üzerine vakum pompası konmalıdır.
4) Bir kabı yakl. 60 ml saf su ile doldurun.
5) Vakum pompasına bir hortum bağlayın ve kabın içine daldırın.
6) Vakum pompasına basın. Su kaptan emilir ve çıkış ağzından tekrar çıkar.
BİLGİ: Vakum pompasını çıkış ağzından daha fazla su çıkmayıncaya kadar çalıştırın.
7) Filtreyi tekrar vakum pompasına takın.
8) Distal protez parçalarını tekrar monte edin.
8 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol edilmeli ve fonksiyon kontrolü
yapılmalıdır.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
► Elastomer çubuğu yılda bir kez gözle kontrol edilmelidir. Fonksiyonel kısıtlamaları veya ciddi
aşınma belirtileri olan bir elastomer çubuğu değiştirin (bkz. Sayfa 105).
9 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Usulüne uygun olmayan
imha işlemleri sonucunda çevre ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebilir. Ülkenizin
yetkili makamlarının iade, toplama ve imha işlemleri ile ilgili verilerini dikkate alın.

10 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
10.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
10.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleplerini karşılar. CE uygunluk
açıklaması üreticinin web sitesinden indirilebilir.
10.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksikliklerin malzeme, üretim veya
yapım hatalarından kaynaklandığı belgelenebilindiğinde ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutula­
bileceği garanti süresi içerisinde belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilindedir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım şirketi açıklamaktadır.

11 Teknik veriler

Ürün kodu
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Vücut ağırlığı [kg]
Mobilite derecesi
108
4R182
545
50 ile 100 arası
2 ile 4 arası
4R183
665
125
50 ile 150 arası