Sikkerhed; Generelle Sikkerhedsanvisninger - Ottobock 4R182 Harmony P4 modular Gebrauchsanweisung

2.3 Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til 90 %, ingen mekaniske vibrationer eller
stød
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fugtighed: relativ luftfugtighed: 20 % til 90 %, ikke-kondenserende
Kemikalier/væsker: Dryppende vand, lejlighedsvis kontakt med saltholdig luft (f.eks. tæt på havet)
Faste partikler: støv
Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Kemikalier/fugt: saltvand, sved, urin, syrer, sæbevand, klorvand
Faste partikler: støv i forhøjet koncentration (f.eks. byggeplads), sand, stærkt hygroskopiske partikler
(f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Disse protesekomponenter har producenten afprøvet med 3 millioner belastningscyklusser iht.
ISO 10328. Dette svarer, alt efter patientens aktivitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.
2.5 Kvalifikation
Produktet må kun monteres i en protese af bandagister, som har fået og bestået uddannelsen
som certificeret Harmony-ekspert.
Fremstilling af hylster, der kan tåle fuld belastning: For at kunne anvende produktet skal
•
der fremstilles et hylster, der kan tåle fuld belastning.
2.6 Absolutte kontraindikationer
• Midlertidig protese
• Dialyse-patient
• Stumpende, der ikke belastes
• Neurom ved stumpen
• Begrænsninger, der forhindrer brugeren i at benytte produktet sikkert

3 Sikkerhed

3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
BEMÆRK Advarsel om mulige tekniske skader.

3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG
Overbelastning af produktet
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
► Produktet må kun anvendes inden for det foreskrevne anvendelsesområde (se side 65).
FORSIGTIG
Ikke-tilladt kombination af protesekomponenter
Risiko for tilskadekomst som følge af brud eller deformation af produktet
► Produktet må kun kombineres med godkendte protesekomponenter.
66