Área De Aplicação; Condições Ambientais - Ottobock 4R182 Harmony P4 modular Gebrauchsanweisung

2.2 Área de aplicação
Nossos componentes funcionam perfeitamente quando combinados com componentes adequa­
dos, selecionados com base no peso corporal e no grau de mobilidade, identificáveis mediante
nossa informação de classificação MOBIS, e que dispõem de elementos de conexão modulares
correspondentes.
O produto é recomendado para os graus de mobilidade 2 (usuários com capaci­
dade de deslocamento limitada em exteriores), 3 (usuários sem limitações de des­
m°
locamento em exteriores) e 4 (usuários sem limitações de deslocamento em exteri­
kg
ores com exigências especiais).
• O peso corporal máximo permitido está especificado nos Dados técnicos (consulte a
página 49).
O produto só pode ser utilizado em próteses TT.
2.3 Condições ambientais
Armazenamento e transporte
Faixa de temperatura –20 °C a +60 °C, umidade relativa do ar 20 % a 90 %, sem vibrações mecânicas ou
impactos
Condições ambientais admissíveis
Faixa de temperatura: –10 °C a +45 °C
Umidade: umidade relativa do ar: 20% a 90%, não condensante
Produtos químicos/líquidos: água doce em gotejamento, contato ocasional com ar salobro (p. ex., próxi­
mo ao mar)
Partículas sólidas: poeira
Condições ambientais inadmissíveis
Produtos químicos/umidade: água salgada, suor, urina, ácidos, água saponácea, água clorada
Partículas sólidas: poeira em alta concentração (por ex., canteiros de obra), areia, partículas fortemente hi­
groscópicas (por ex., talco)
2.4 Vida útil
Este componente protético foi testado pelo fabricante segundo a norma ISO 10328 com 3 mi­
lhões de ciclos de carga. Isto corresponde, em função do grau de atividade do paciente, a uma
vida útil de 3 a 5 anos.
2.5 Qualificação
O produto só pode ser montado em uma prótese por técnicos ortopédicos, que tenham recebido
um treinamento para se tornarem especialistas certificados do sistema Harmony.
Confecção do encaixe com apoio sobre a superfície total do coto: para a utilização do
•
produto, é necessário confeccionar um encaixe com apoio sobre a superfície total do coto.
2.6 Contraindicações absolutas
• Prótese provisória
• Paciente de diálise
• Extremidade do coto que não pode suportar efetivamente uma carga
• Neuroma na região do coto
• Limitações do usuário que impedem a utilização segura do produto
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