Безопасность; Общие Указания По Технике Безопасности - Ottobock 4R182 Harmony P4 modular Gebrauchsanweisung

2.3 Условия применения изделия
Хранение и транспортировка
Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная влажность воздуха от 20 % до 90 %, без
механических вибраций и ударов
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон: от -10 °C до +45 °C
Влажность: относительная влажность воздуха от 20 % до 90 %, без конденсации влаги
Химикаты/жидкости: пресная вода в виде стекающей воды, случайный контакт с солесодержащим
воздухом (напр., вблизи моря)
Твердые вещества: пыль
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/влажность: морская и хлорированная вода, пот, моча, мыльный раствор
Твердые вещества: повышенная концентрация пыли (напр., на стройплощадке), песок, сильно гигро­
скопические частицы (напр., тальк)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный компонент прошел испытания
на соблюдение 3-х миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В зависимо­
сти от уровня активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3 до 5 лет.
2.5 Требуемая квалификация
Устанавливать изделие в протез разрешается только техникам-ортопедам, прошедших ин­
структаж для получения сертификата, подтверждающего их знания системы Harmony.
Изготовление гильзы для полной нагрузки: чтобы использовать изделие, необходимо
•
изготовить гильзу для полной нагрузки.
2.6 Абсолютные противопоказания
• Первичный протез
• Пациент, проходящий диализ
• Фактически не нагружаемый конец культи
• Неврома в области культи
• Ограничения пользователя, препятствующие безопасному использованию продукта
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих деталей
► Используйте изделие в соответствии с указанной областью применения (см. стр. 109).
110
Предупреждение о возможной опасности несчастного случая или получе­
ния травм.
Предупреждение о возможных технических повреждениях.