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2.3 環境条件
保管および輸送
温度範囲：–20 °Cから+60 °C、相対湿度：20 %から90 %、振動または衝撃を受けないようにしてください
使用可能な環境条件
温度範囲：–10 °Cから+45 °C
湿度：相対湿度：20% から 90%、結露のない状態
化学物質／液体：真水（滴下）、まれな塩風との接触（海の近くなど）
固形物：粉塵
使用できない環境条件
化学物質／湿気：塩水、汗、尿、酸、石けん水、塩素水
固形物：高濃度の埃（建築現場など）、砂、高吸湿性の粒子（タルカムパウダーなど）
2.4 耐用年数
本義肢は、ISO 10328基準に従い、300万サイクルの負荷耐性試験を行っています。 装着者の活動
レベルによって異なりますが、これは3年から5年の使用による負荷に相当します。
2.5 取扱技術者の条件
本製品は、Harmonyの訓練講習を完了し、専門家として取扱資格を得た義肢装具士のみが義肢に
取り付けて使用できます。
•
TBSソケットの成形：本製品を取り付ける際にはTBSソケットを成形する必要があります。
2.6 絶対的禁忌
•
仮義肢
•
透析患者
•
実質的に重量がかけられていない断端末端部
•
断端部分の神経腫
•
本製品の安全な取り扱いを難しくするユーザーの身体的な制限
3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
損傷につながる危険性に関する注記です。
注記
3.2 安全に関する注意事項
注意
製品に過度な負荷を与えた場合の危険性
負荷により義肢パーツが損傷し、負傷するおそれがあります。
本製品は指定された適用範囲に従って使用してください（117 ページ参照）。
►
注意
不適切な義肢パーツを組み合わせて使用した場合に発生する危険性
製品の損傷または変形により、装着者が負傷するおそれがあります。
本製品への使用が承認されている義肢パーツのみを組み合わせてご使用ください。
►
各義肢パーツの取扱説明書を参照し、組み合わせ可能かどうかを確認してください。
►
118
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