Stryker Surpass Streamline Gebrauchsanweisung Seite 14

Positionnement du déviateur de flux (technique d'échange)
1. Utiliser des techniques d'accès de cathéter et de guide standard pour positionner un
cathéter intermédiaire ayant un diamètre interne supérieur ou égal à 0,053 in en amont
ou, si nécessaire, en aval du collet de l'anévrisme.
2. Insérer avec précaution le système de mise en place sur le guide d'échange de 0,014 in
utilisé à l'étape 1.
3. Sous guidage radioscopique, faire progresser avec précaution le système de mise en
place sur le guide et à travers le cathéter intermédiaire jusqu'à ce que le système de
mise en place dépasse le site de l'anévrisme.
4. Si nécessaire, tirer le cathéter intermédiaire en arrière tout en maintenant en place le
système de mise en place en travers du collet de l'anévrisme.
5. Vérifier la position du déviateur de flux Surpass™ à l'aide de l'implant radio-opaque.
5.1 Technique de dégainage - S'assurer que l'extrémité distale de l'implant dépasse d'au
moins 5 mm le collet distal de l'anévrisme.
5.2 Technique de progression/traction - Veiller à ce que le repère distal du dispositif de
protection Surpass Streamline™ dépasse d'au moins 5 mm le collet de l'anévrisme.
Remarques :
• L e fait de tirer le système de mise en place en arrière pour effectuer des ajustements
finaux permet d'enlever le mou de celui-ci avant déploiement.
• Garder le système aussi droit que possible hors du corps du patient.
• Si l'accès s'avère difficile notamment lors du franchissement du collet de l'anévrisme
ou d'une bifurcation, s'assurer que les deux repères distaux (dispositif de protection
Surpass Streamline et dispositif de progression Surpass Streamline) sont alignés
avec un espace minimal en rétractant ou en avançant doucement le dispositif de
progression Surpass Streamline.
• Des mouvements vers l'avant alternés du cathéter intermédiaire et du système de
mise en place peuvent améliorer la navigation.
• L'ancrage de l'extrémité du guide dans un emplacement sûr distal à la lésion peut
contribuer à améliorer le support au cours du déploiement.
• Conserver l'extrémité du guide et l'extrémité du cathéter guide visibles à l'écran en
permanence lors de la réalisation de la technique d'échange.
• Vérifier que le cathéter guide et le cathéter intermédiaire sont correctement
positionnés ; les cathéters de retraitement peuvent accroître les difficultés de
progression du système.
6. Le déviateur de flux Surpass est désormais prêt pour le déploiement.
Positionnement du déviateur de flux (technique directe)
1. Utiliser des techniques d'accès de cathéter et de guide standard pour positionner un
cathéter intermédiaire ayant un diamètre interne supérieur ou égal à 0,053 in en amont
ou, si nécessaire, en aval du collet de l'anévrisme.
2. Retirer le guide utilisé à l'étape 1, en laissant le cathéter en place.
3. En dehors du corps du patient, charger avec précaution le système de mise en place sur le
guide d'accès de 0,014 in.
4. Sous guidage radioscopique, faire progresser doucement et simultanément le système
de mise en place et le guide à travers le cathéter jusqu'à ce que le système de mise en
place dépasse le site de l'anévrisme.
5. Si nécessaire, tirer le cathéter intermédiaire en arrière tout en maintenant en place le
système de mise en place en travers du collet de l'anévrisme.
6. Vérifier la position du déviateur de flux Surpass à l'aide de l'implant radio-opaque.
6.1 Technique de dégainage - S'assurer que l'extrémité distale de l'implant dépasse d'au
moins 5 mm le collet distal de l'anévrisme.
6.2 Technique de progression/traction - Veiller à ce que le repère distal du dispositif de
protection Surpass Streamline dépasse d'au moins 5 mm le collet de l'anévrisme.
Black (K) ∆E ≤5.0
Remarques :
• L e fait de tirer le système de mise en place en arrière pour effectuer des ajustements
finaux permet d'enlever le mou de celui-ci avant déploiement.
• Garder le système aussi droit que possible hors du corps du patient.
• Si l'accès s'avère difficile notamment lors du franchissement du collet de l'anévrisme
ou d'une bifurcation, s'assurer que les deux repères distaux (dispositif de protection
Surpass Streamline et dispositif de progression Surpass Streamline) sont alignés
avec un espace minimal en rétractant ou en avançant doucement le dispositif de
progression Surpass Streamline.
• Des mouvements vers l'avant alternés du cathéter intermédiaire et du système de
mise en place peuvent améliorer la navigation.
• L'ancrage de l'extrémité du guide dans un emplacement sûr distal à la lésion peut
contribuer à améliorer le support au cours du déploiement.
• Vérifier que le cathéter guide et le cathéter intermédiaire sont correctement
positionnés ; le fait de retirer les cathéters peut accroître les difficultés de
progression du système.
7. Le déviateur de flux Surpass est désormais prêt pour le déploiement.
Déploiement du déviateur de flux
1. Desserrer la VHR sur le dispositif de protection Surpass Streamline.
1.1 Technique de dégainage - Commencer le déploiement en tirant le dispositif de
protection Surpass Streamline tout en exerçant une légère pression vers l'avant
sur le dispositif de progression Surpass Streamline jusqu'à ce que le déviateur de
flux Surpass commence à sortir du dispositif de protection Surpass Streamline et à
s'apposer contre la paroi vasculaire.
1.2 Technique de progression/traction - Commencer le déploiement en poussant le
dispositif de progression Surpass Streamline jusqu'à ce que l'extrémité distale du
déviateur de flux Surpass soit alignée sur le repère distal du dispositif de protection
Surpass Streamline, puis tirer le dispositif de protection Surpass Streamline tout en
exerçant une légère pression vers l'avant sur le dispositif de progression Surpass
Streamline jusqu'à ce que le déviateur de flux Surpass commence à sortir du dispositif
de protection Surpass Streamline et à s'apposer contre la paroi vasculaire.
2. L'association d'une pression vers l'avant (progression) sur le dispositif de progression
Surpass Streamline et/ou d'une rétraction du dispositif de protection Surpass Streamline
(traction) doit permettre à l'opérateur de conserver l'alignement de l'extrémité distale de
l'implant au niveau de la zone de réception souhaitée.
Remarque : Lors du déploiement, afin d'améliorer l'apposition, serrer la VHR sur le
dispositif de protection Surpass Streamline et faire progresser le système afin de
conserver une légère pression vers l'avant sur le déviateur de flux Surpass.
3. Si le positionnement n'est pas satisfaisant, le déviateur de flux Surpass peut être
recapturé et repositionné. pour recapturer le déviateur de flux Surpass, faire progresser
le dispositif de protection Surpass Streamline et tirer le dispositif de progression Surpass
Streamline en alternance. Une fois le déviateur recapturé, le système de mise en place
peut être repositionné distalement et proximalement.
Remarque : Le déviateur de flux Surpass peut être recapturé tant que l'espace entre le
repère d'extrémité du dispositif de protection Surpass Streamline et le repère proximal
du dispositif de progression Surpass Streamline est d'au moins 11 mm.
Avertissement : Ne pas tenter de déployer partiellement et de recapturer le déviateur de
flux Surpass plus de trois fois.
Avertissement : Ne pas tenter de déplacer plus le déviateur de flux Surpass en direction
distale une fois qu'il a commencé à s'apposer contre les parois vasculaires.
Avertissement : Ne pas exercer une force supplémentaire en cas de résistance importante
pendant la tentative de recapture du déviateur de flux.
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