Elektrische Sicherheit; Vernetzung; Patientensicherheit - Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung

Elektrische Sicherheit

WARNUNG
Aufgrund der Gefahr eines elektrischen
Schlages darf die Abdeckung des Gerätes
nicht entfernt werden, wenn es in Betrieb oder
an eine Steckdose angeschlossen ist.
ACHTUNG
Schließen Sie das Infinity
Kommunikations-Hub-Netzkabel nur an für den
Krankenhausgebrauch zugelassene Steckdosen
an, um seine ordnungsgemäße Erdung zu
gewährleisten.
ACHTUNG
Um eine Verletzung des Patienten zu vermeiden,
berühren Sie keinen Anschluss und keine
Montageschraube am Gerät, wenn Sie den
Patienten berühren. Verhindern Sie, das Strom
führende Teile von Elektroden und Kabeln in
Kontakt mit anderen Strom führenden Teilen oder
der Erde in Berührung kommen.

Vernetzung

Bei Vernetzung von elektrischen Geräten muss das
entstehende System den Anforderungen der
folgenden Normen entsprechen (dies liegt in der
Verantwortung des technischen Personals):
– IEC 60601-1 (EN 60601-1)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit
Ergänzungsnorm: Festlegung für die Sicherheit
von medizinischen elektrischen Systemen
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System - Überwachungsanwendungen SW VG1
®
PS250
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit
Ergänzungsnorm: Programmierbare
elektrische medizinische Systeme
Bei Fragen bezüglich der sicheren Vernetzung von
Dräger-Geräten wenden Sie sich an Dräger
Service.
ACHTUNG
Das IACS Cockpit, bei dem es sich um die
Anzeige des Infinity Acute Care System handelt,
darf nur in Verbindung mit von Dräger
autorisierter Software verwendet werden. Die
Verwendung nicht autorisierter Software oder
nicht autorisierter Modifikationen der
Betriebssystemeinstellungen können den Betrieb
des Geräts beeinträchtigen.
Montageanweisungen und Gebrauchsanweisung
genauestens beachten.

Patientensicherheit

Mit der Ausstattung des Medizinproduktes, der
dazugehörigen Dokumentation und den
Medizinproduktschildern wird davon ausgegangen,
dass das Medizinprodukt ausschließlich von
Fachleuten erworben und eingesetzt wird und
bestimmte grundlegende Funktionen des
Medizinprodukts dem geschulten Anwender
bekannt sind. Die Anweisungen zum Gebrauch
sowie die mit WARNUNG und ACHTUNG
gekennzeichneten Hinweise beschränken sich
daher im Wesentlichen auf die Besonderheiten des
Dräger-Medizinprodukts.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine
Hinweise auf Gefahren, die für medizinisches
Fachpersonal offensichtlich sind, sowie auf die
Konsequenzen des inkorrekten Gebrauchs des
Gerätes und mögliche negative Auswirkungen auf
Patienten mit unterschiedlichen
Grunderkrankungen. Veränderungen am
Medizinprodukt oder die inkorrekte Verwendung
des Medizinproduktes können gefährlich sein.
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