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Kein Betrieb In Explosionsgefährdeten Bereichen; Gefahrlose Kopplung Mit Elektrischen Geräten; Angeschlossene Geräte; Gerätekombinationen - Dräger Evita V300 Gebrauchsanweisung

Intensivtherapie-beatmungsgerät
Inhaltsverzeichnis

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Kein Betrieb in explosionsgefährdeten
Bereichen
WARNUNG
Das Medizinprodukt ist nicht für den Betrieb in
Bereichen, in denen brennbare oder explosive
Gasgemische auftreten können, zugelassen.
Gefahrlose Kopplung mit elektrischen
Geräten
WARNUNG
Patientengefährdung
Die Kopplung mit elektrischen Geräten, die
nicht in dieser Gebrauchs- oder Montagean-
weisung genannt sind, darf nur mit Zustim-
mung des jeweiligen Herstellers des Geräts
erfolgen.
Angeschlossene Geräte
WARNUNG
Gefahr eines elektrischen Schlags und des
Geräteausfalls
Alle angeschlossenen Geräte oder Geräte-
kombinationen, die nicht den Anforderungen
in dieser Gebrauchsanweisung entsprechen,
können die korrekte Funktion des Medizinpro-
dukts beeinträchtigen. Die Gebrauchsanwei-
sungen aller angeschlossenen Geräte oder
Gerätekombinationen vor Inbetriebnahme des
Medizinprodukts genauestens beachten.
Gebrauchsanweisung Evita V300 SW 2.n
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Gerätekombinationen
Dieses Gerät kann in Kombination mit anderen
Dräger-Geräten oder mit Geräten von Drittherstel-
lern betrieben werden. Die Begleitdokumente der
einzelnen Geräte beachten.
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger zu-
gelassen ist, können Sicherheit und Funktionsfä-
higkeit der einzelnen Geräte gefährdet sein. Der
Betreiber muss sicherstellen, dass die Gerätekom-
bination den gültigen Ausgaben der relevanten
Normen für Medizinprodukte entspricht.
Gerätekombinationen, die von Dräger zugelassen
sind, entsprechen den Anforderungen der folgen-
den Normen:
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine Sicher-
heitsanforderungen, Gerätekombinationen,
softwaregesteuerte Funktionen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Ver-
träglichkeit)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Oder:
– IEC 60601-1, 2. Ausgabe (allgemeine Sicher-
heitsanforderungen)
– IEC 60601-1-1 (Gerätekombinationen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Ver-
träglichkeit)
– IEC 60601-1-4 (softwaregesteuerte Funkti-
onen)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
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