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Umgang mit Infinity ID Komponenten
Durch den Besitz oder Kauf dieses Medizinpro-
dukts mit RFID-Technologie wird ausschließlich
das Recht erworben, das Medizinprodukt und die
RFID-Technologie zusammen mit von Dräger zu-
gelassenen Produkten und in genauer Überein-
stimmung mit dieser Gebrauchsanweisung zu nut-
zen. Es wird weder explizit noch implizit ein Recht
an geistigem Eigentum oder ein Recht auf irgend-
eine Nutzung des Medizinprodukts oder der RFID-
Technologie gewährt, die im Widerspruch zu Vor-
genanntem steht.
WARNUNG
Patientengefährdung
Obwohl Evita V300 die geltenden Grenzwerte
für elektromagnetische Felder nicht über-
schreitet, kann die Funktion von Herzschritt-
machern durch Abstrahlung beeinträchtigt
werden. Träger von Herzschrittmachern soll-
ten mindestens 25 cm (10 in) Abstand zwi-
schen Herzschrittmacher und Evita V300 ein-
halten.
Abstrahlung von Hochfrequenzenergie
Für die drahtlose Kommunikation mit Infinity ID Zu-
behör ist dieses Medizingerät mit einem RFID (Ra-
dio Frequency Identification) System ausgestattet.
Änderungen oder Modifikationen jeder Art am
RFID-System dürfen nur von Fachleuten vorge-
nommen werden. Andernfalls kann die Patientensi-
cherheit beeinträchtigt sein.
Dieses Medizingerät wurde so entwickelt und her-
gestellt, dass die Emissionsgrenzwerte für HF-
Energie nicht überschritten werden. Diese Gren-
zwerte sind Bestandteil internationaler Sicherheits-
normen wie IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) und
wurden von Behörden wie der Federal Communi-
cations Commission (FCC Rules), Industry Canada
(Radio Standards Specifications) und dem Europä-
ischen Institut für Telekommunikationsnormen
(ETSI Standards) festgelegt.
Gebrauchsanweisung Evita V300 SW 2.n
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Das RFID-System dieses Medizinprodukts ent-
spricht Teil 15 der FCC-Richtlinien, und sein Be-
trieb unterliegt den folgenden Bedingungen:
1 Dieses Medizinprodukt verursacht keine ge-
fährlichen Interferenzen.
2 Das Medizinprodukt wird durch den Empfang
von Interferenzen, auch solchen, die uner-
wünschte Betriebsbedingungen verursachen,
nicht beschädigt.
Hiermit erklärt Dräger, dass sich das RFID-System
der Beatmungseinheit in Übereinstimmung mit den
grundlegenden Anforderungen und den übrigen
einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie
1999/5/EG befindet.
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