Utfyllende Informasjon; Teknisk Informasjon; Symboler På Hofteleddet; Juridiske Merknader - Ottobock 7E10 Helix3D Gebrauchsanweisung

5

Utfyllende informasjon

5.1 Teknisk informasjon

Sider
Tilkobling proksimalt
Tilkobling distalt
Maks. bøyningsvinkel
Leddets vekt
Tilkoblingsdelenes vekt
Systemhøyde
Materiale
Mobilitetsgrad
Maks. kroppsvekt
Drifts­ og lagringstemperatur
5.2 Symboler på hofteleddet
Konformitetserklæring i henhold til EU­regulativet for medisinske produkter 93/42/EWG.

5.3 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.

5.3.1 Ansvar

Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisningene i dette do­
kumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette doku­
mentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på produktet.

5.3.2 CE-samsvar

Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr� Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn
av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX� Samsvarserklæringen er derfor utstedt av produsen-
ten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII�

5.3.3 Varemerker

Alle betegnelser som brukes i det foreliggende dokumentet er uten begrensning underlagt bestemmelsene i den
til enhver tid gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkelte eierne.
Alle varemerker, handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumentet, kan være registrerte varemerker
og er gjenstand for rettighetene til de enkelte eierne.
Det kan ikke legges til grunn at en betegnelse ikke er underlagt tredjeparts rettigheter, selv om enkelte varemerker
som er nevnt i dette dokumentet, mangler en uttrykkelig angivelse av at det dreier seg om et varemerke.
Helix
høyre (R), venstre (L)
Støpeplate
Justeringskjerne
130°
990 g
275 g
146 mm
aluminium
2 + 3
100 kg
­10 °C til +60 °C
Ottobock | 233