Anhang; Allgemeine Hinweise Zu Einwegmessern; Appendix; General Information On Disposable Cutters - Storz ROTOCUT G2 2672 RC Serie Handbuch

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Anhang

11 Anhang
11. 1 Allgemeine Hinweise zu
Einwegmessern
• Die Originalverpackung ist erst unmittelbar vor
Gebrauch des Produktes zu öffnen.
• Das Sterilverfallsdatum ist zu beachten.
• Bei der Entnahme des Produktes aus der
Verpackung ist diese auf Beschädigungen zu
untersuchen; solche Beschädigungen können
die Sterilität des Produktes beeinträchtigen.
• Bei der Entnahme des Produktes aus dem
Sekundär- und Primärbeutel sind die Regeln der
Asepsis zu beachten.
• Das Produkt ist auf schadhafte Stellen wie
Risse, Deformationen usw. zu überprüfen.
Fehlerhafte Produkte dürfen auf keinen Fall
verwendet werden.
• Das Produkt darf während der Handhabung
nicht mit Gegenständen in Berührung kommen,
die es beschädigen oder seine Oberfläche
verändern könnten.
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WARNUNG: Produkte mit Anzeichen von
Beschädigungen oder mit einer defekten
oder beschädigten Verpackung dürfen
nicht verwendet werden. Produkte mit
abgelaufenem Sterilverfallsdatum/
Haltbarkeitsdatum dürfen nicht verwendet
werden.
Rückverfolgbarkeit
Die selbstklebenden Identifikationsetiketten, die
der Originalverpackung beigelegt sind, müssen
für die Rückverfolgbarkeit aufbewahrt und im
Operationsbericht sowie im Patientendossier
aufgeklebt werden.
Der Lagerverantwortliche im Krankenhaus muss
über die vorhandenen Produkte, einschliesslich
Artikel-Nr. (REF) und Lot-Nr. (LOT), Buch führen,
damit im Falle von Änderungen oder Rückrufen
schnell gehandelt werden kann.

Appendix

11 Appendix
11. 1 General information on
disposable cutters
• The original packaging must not be opened until
immediately before the product is used.
• The expiration date for sterility must be
observed.
• When the product is removed from the
packaging, the packaging must be examined
for damage, as damaged packaging may
compromise the sterility of the product.
• When removing the product from the secondary
and primary bags, the rules for asepsis must be
observed.
• The product must be examined for damage
such as cracks, deformations, etc. Defective
products must not be used under any
circumstances.
• During handling, the product must not come
into contact with objects which could damage it
or change its surface.
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WARNING: Do not use products which
show signs of damage or with defective or
damaged packaging. Products for which
the expiration date for sterility / use-by
date have elapsed must not be used.
Traceability
The self-adhesive identification labels enclosed
with the original packaging must be kept so as to
ensure traceability and must be attached to the
operation report and the patient dossier.
The person responsible for the hospital's material
store must keep a record of the devices in stock,
including the article no. (REF) and lot no. (LOT)
so that rapid action can be taken in the event of
changes or recalls.
Приложение
11 Приложение
11. 1 Общие указания по поводу
одноразовых ножей
• Открывать оригинальную упаковку непо-
средственно перед применением изделия.
• Необходимо соблюдать срок сохранения
стерильности.
• При извлечении изделия из упаковки следу-
ет проверять упаковку на предмет наличия
повреждений; повреждения могут нарушить
стерильность изделия.
• При изъятии изделия из вторичного и пер-
вичного пакетов соблюдайте правила асеп-
тики.
• Проверьте изделие на наличие дефек-
тов, таких как трещины, деформации и
пр. Поврежденные изделия запрещается
использовать.
• Во время использования изделие не должно
соприкасаться с предметами, которые могут
его повредить или изменить его поверх-
ность.
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ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не применять
продукцию с признаками повреждений
либо в бракованной или поврежденной
упаковке. Нельзя использовать изделия
с истекшим сроком сохранения сте-
рильности/сроком годности.
Прослеживаемость
Самоклеящиеся идентификационные этикетки
на упаковке следует сохранять для обеспече-
ния прослеживаемости и наклеивать их в отче-
те операций, а также в карточке пациента.
Заведующий складом медицинского учре-
ждения должен вести книгу учета имеющихся
изделий, включая номер изделия (REF) и номер
партии (LOT), чтобы в случае изменений или
отзыва продукции можно было быстро дейст-
вовать.