Validerad Beredningsmetod - B. Braun Aesculap Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap ®
Böjtång för triangelformade klamrar enligt KÖHLER
Symboler på produktet och förpackning
Symbol Förklaring
OBS! Allmän varningssymbol
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
Användningsändamål
Böjtången för triangelformade klamrar enligt KÖHLER används inom käkortopedin för att bocka fjäderhård tråd på
∅ 0,7 mm.
Säker hantering och färdigställande
►
Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►
Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►
Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►
Rengör (manuellt eller maskinellt) fabriksnya produkter när transportförpackningen har avlägsnats och före den
första steriliseringen.
►
Förvara fabriksnya eller oanvända produkter på torr, ren och skyddad plats.
►
Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, krökta, trasiga, spruckna,
utslitna eller avbrutna delar.
►
Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
►
Byt omgående ut skadade delar mot originalreservdelar.
Användning
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Gör en funktionskontroll före varje användning.
VARNING
Risk för personskador om produkten används utanför området som går att se!
►
Använd bara produkten under visuell kontroll.
VARNING
Tips
Insidan av tången har styrspår för att hålla tråden. Dessa infräsningar säkerställer en exakt bockning av triangeln om
man följer bildinstruktionerna och tråden alltid hålls kvar i respektive spår, se Fig. 1.
Placera tråden – längd 6 cm, ∅ 0,7 mm, fjäderhård – i tvärspåret fram till det lodräta spåret i tången och stäng
►
tången ordentligt, se Fig. 2.
►
Styr tråden med tummen bestämt mot tången.
►
Vrid tången mot tråden och tummens tryck tills det bildas en skarpt veck med en vinkel på 60°, se Fig. 3.
►
Öppna tången.
►
Placera tråden i tvärspåret. Se till att det första vecket stannar kvar i horisontalläge och att tången nuddar mot-
stående sida, se Fig. 4.
►
Stäng tången.
►
Styr tråden med tummen bestämt mot tången.
►
Vrid tången mot tråden och tummens tryck tills det bildas ett skarpt veck på 60°, se Fig. 3. För samtidigt tråden
lätt uppåt eller nedåt ca 2° från horisontalläget, se Fig. 5.
►
Öppna tången.
►
Placera tråden i tvärspåret.
►
Håll kvar den åstadkomna triangelformen i horisontalläge.
Motstående vinkel vidrör tången, se Fig. 6.
►
För ny bockning, styr tråden snabbt under eller ovanför trådbörjan.
En liksidig triangel bildas.
Trådbörjan och trådens utlöpande ände nuddar varandra och löper parallellt, se Fig. 7 och Fig. 8.
Bocka den vertikala delen
►
Sätt in triangeln i tången så att tråden hakar i exakt i spåren på höger eller vänster sida, se Fig. 9 och Fig. 10.
►
Stäng tången ordentligt.
►
Bocka snabbt trådänden på "triangelbenet" till en rät vinkel, se Fig. 9 och Fig. 10.
►
Vinkla trådänden 10° mot den redan skapade spetsen på den triangelformade klammern, se Fig. 11.
Räta ut triangeln mot horisontalläget
►
Placera triangelhalvan i den därför avsedda infräsningen i tången, se Fig. 12.
►
Placera tummen på den andra triangelhalvan.
►
Förflytta tumme och tång mot varandra, för att hamna parallellt, tills triangelns grundyta bildar ett plan.
Den vertikala tråddelen står i 90° vinkel mot triangelns grundyta, se Fig. 12 och Fig. 13.
►
Trä in triangelbenet i den skapade triangeln så att den vertikala delen hamnar i ett lodrätt frässpår och den buck-
ala sidan av den blivande triangelformade klammern hamnar i ett tvärspår, se Fig. 14.
►
Stäng tången ordentligt.
►
Bocka den transversala delen via triangelbenet mot triangelspetsen tills triangelns grundyta och den transversala
delen löper nästan parallellt.
Tips
En lätt divergens är bra för den kommande fasthållningen av den triangelformade klammern mot tänderna, se Fig. 15
och Fig. 16.
►
Se till att klammers transversala del löper exakt vinkelhalverande över triangelspetsen, se Fig. 17.
Tips
Den styva delen av en triangelformad klammer ska normalt placeras distalt mot tändernas fysiologiska mesialvand-
ring.
Tips
Triangelformad klammer för den högra resp. vänstra sidan till en över- eller underkäke, se Fig. 18 resp. Fig. 19.
Färdig triangelformad klammer, se Fig. 20.

Validerad beredningsmetod

Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna
för beredningen.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom
(CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid manuell ren-
göring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-
dering av rengöringsprocessen. Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell information om beredning och
www.extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainer systemet.
Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det
får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och beredningen, och inga fixerande förrengörings-
temperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och/eller till att laser-
skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-
net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed
till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-
jande torkning utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. VAH- eller FDA-godkän-
nande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.
Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren ska efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem
uppstå:
■
Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-
nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■
Skador på materialet, som t.ex. korrosion, sprickor, brott, åldring i förtid eller svällning.
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan, eftersom det då är risk för korrosion.
►
Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller
dess värde finns på www.a-k-i.org, Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
Isärtagning före beredning
►
Demontera produkten enligt anvisningen omedelbart efter användningen.
►
Öppna produkter med led.
Förberedelse på användningsplatsen
►
Om det är lämpligt så ska du skölja ej synliga ytor med (helst) avjoniserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.
►
Transportera produkten torr i sluten avfallsbehållare inom 6 h för rengöring och desinficering.
Förberedelse före rengöringen
►
Ta isär produkten före rengöringen.
Rengöring/desinficering
Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel
och/eller för höga temperaturer!
►
Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,
– som är godkända för (t.ex. aluminium, plast och rostfritt stål),
OBSERVERA
– och som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).
►
Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.
►
Överskrid inte den högsta tillåtna rengöringstemperaturen på 90 °C.
►
Använd inte kemikalier med oxiderande verkan (t.ex. H
ning/skiktförlust.
►
Använd lämpliga rengörings-/desinfektionsmedel vid våtrengöring. För att undvika skumbildning och försämring
av processkemins effekt: Skölj produkten noga i rinnande vatten före maskinell rengöring och desinficering.
►
Placera gapskyddet på produkten.
►
Utför ultraljudsrengöring
– som effektiv mekanisk hjälp vid manuell rengöring/desinficering
– som förrengöring av produkter med fasttorkade rester före maskinell rengöring/desinficering
– som integrerad mekanisk hjälp vid maskinell rengöring/desinficering
– som efterrengöring av produkter med rester som inte avlägsnats efter maskinell rengöring/desinficering.
►
Rengör och desinficera de mikrokirurgiska produkterna maskinellt, om de kan fixeras på förvaringshjälpmedlen
så att de sitter säkert och blir rena.
materialkompatibilitet finns på Aesculaps
O ) för maskinell rengöring, eftersom de kan leda till blek-
2 2
extranät på