Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Säkerhet Mot Feldosering; Validerad Beredningsmetod; Allmänna Säkerhetsanvisningar - B. Braun Aesculap GN060 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Hochfrequenz-chirurgiegerät
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 22
Aesculap
Högfrekvens-kirurgiapparat GN060
4.5
Säkerhet mot feldosering
Självtest av mikroprocessorn
Eftersom en felfri funktion hos mikroprocessorn är en förutsättning för att
HF-apparaten och hela styr- och övervakningsfunktionen skall arbeta fel-
fritt genomförs ett så kallat självtest efter varje gång HF-apparaten star-
tas. Detta test omfattar ett CPU-, RAM-, EPROM- och Watchdog-test.
Övervakning av programförloppet
För att övervaka att programförloppet är tidsmässigt korrekt har HF-appa-
raten en Watchdog Timer, som måste triggas regelbundet under det nor-
mala programförloppet. Om triggningssignalen uteblir längre än 10 ms
blockeras aktiveringen av HF-utgången via en oberoende kontrollhård-
vara.
Övervakning av dosen
Medan HF-utgången är aktiverad registreras värdena för de parametrar
(spänning och avkänningsförhållande), som är viktigast för den applice-
rade effekten och jämförs med de respektive börvärdena. Om ett fel kon-
stateras när dessa värden jämförs blockeras HF-utgången omedelbart via
flera kanaler. Beroende på vilket fel som identifieras visas också respektive
felkod på displayen.
Ett fortsatt arbete är möjligt först efter att HF-apparaten stängts av och
satts på igen.
Övervakning av RAM-värdena
De börvärden, som matats in via tangentbordet (dos, drifts- och aktive-
ringssätt) sparas dubbelt i RAM-minnet och kontrolleras löpande. De res-
pektive värdena skall vara identiska och ligga inom det tillåtna värdeinter-
vallet.
Övervakning av minnesvärdena
De börvärde, som hör till de sparade dosvärdena (dos och driftssätt) sparas
dubbelt i ett ej flyktigt minne (EEPROM) och kontrolleras när minnet akti-
veras. De respektive värdena skall vara identiska och ligga inom det till-
låtna värdeintervallet.
138
®
5.

Validerad beredningsmetod

5.1
Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder
och direktiv och de egna hygienreglerna för beredningen.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om
patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJS), vid misstanke om CJS
eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet
blir bättre och säkrare än vid manuell rengöring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan
säkerställas först efter en föregående validering av rengöringsprocessen.
Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel
med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på
Aesculaps extranät på www.extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-steril-
container systemet.

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis