Service Technique - B. Braun Aesculap Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Procédé de nettoyage et de décontamination validé
Procédé validé Particularités
■
Nettoyage manuel avec
Brosse de nettoyage adaptée
décontamination par
■
Seringue à usage unique de 20 ml
immersion
■
Laisser les extrémités de travail ouvertes
pour le nettoyage.
■
Nettoyer le produit en ouvrant les articula-
tions mobiles ou en les actionnant.
■
Phase de séchage: Utiliser un chiffon non
pelucheux ou de l'air comprimé médical
■
Phase de séchage: Utiliser un chiffon non
pelucheux
■
Nettoyage alcalin en
Poser le produit dans un panier perforé
machine et décontami-
convenant au nettoyage (éviter les zones
nation thermique
sans contact avec la solution).
Nettoyage/décontamination manuels
Risque de mise en danger du patient!
►
Nettoyer le produit uniquement en machine !
DANGER
►
Avant de procéder à la décontamination manuelle, laisser l'eau de rinçage s'égoutter suffisamment du produit
afin d'éviter une dilution de la solution de décontamination.
►
Après le nettoyage/la décontamination manuels, vérifier par contrôle visuel la présence éventuelle de résidus sur
les surfaces visibles.
►
Si nécessaire, répéter le processus de nettoyage/décontamination.
Nettoyage manuel avec décontamination par immersion
Phase Etape T
[°C/°F]
I Nettoyage TA (froid)
décontaminant
II Rinçage inter- TA (froid)
médiaire
III Décontamina- TA (froid)
tion
IV Rinçage final TA (froid)
V Séchage TA
EP: Eau potable
EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)
TA: Température ambiante
*Recommandé: BBraun Stabimed
►
Observer les informations relatives aux brosses de nettoyage et aux seringues à usage unique, voir Procédé de
nettoyage et de décontamination validé
Phase I
►
Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination nettoyante pendant au moins 15 min. Veiller
à ce que toutes les surfaces accessibles soient humectées.
►
Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropriée jusqu'à ce qu'aucun résidu ne soit
plus visible sur la surface.
►
Le cas échéant, brosser les surfaces non visibles pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appro-
priée.
►
Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution de décontamination nettoyante à l'aide d'une
seringue à usage unique adaptée et au moins à 5 reprises.
Phase II
►
Laver/rincer le produit intégralement (toutes les surfaces accessibles) sous l'eau courante.
►
Pendant le rinçage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Laisser s'égoutter suffisamment l'eau résiduelle.
Phase III
►
Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination.
►
Pendant la décontamination, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Rincer les lumières à au moins 5 reprises en début de traitement avec une seringue à usage unique adaptée. Veil-
ler à ce que toutes les surfaces accessibles soient humectées.
Phase IV
►
Rincer le produit intégralement (de part en part, toutes surfaces accessibles).
►
Pendant le rinçage final, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Rincer les lumières à au moins 5 reprises avec une seringue à usage unique appropriée.
►
Laisser s'égoutter suffisamment l'eau résiduelle.
Phase V
►
Sécher le produit dans la phase de séchage avec les moyens adaptés (p. ex. lingettes, air comprimé), voir Procédé
de nettoyage et de décontamination validé.
Nettoyage/décontamination en machine
Remarque
L'appareil de nettoyage et de décontamination doit posséder en tout état de cause une efficacité contrôlée (p. ex.
agrément FDA ou marquage CE conformément à la norme DIN EN ISO 15883).
Remarque
L'appareil de nettoyage et de décontamination utilisé doit être régulièrement entretenu et contrôlé.
Réf. dorsale
Chapitre Nettoyage/décontami-
nation manuels et sous-cha-
pitre:
■
Chapitre Nettoyage manuel
avec décontamination par
immersion
Chapitre Nettoyage/décontami-
nation en machine et sous-cha-
pitre:
■
Chapitre Nettoyage alcalin
en machine et décontamina-
tion thermique
t Conc. Qualité de Chimie
[%] l'eau
[min]
>15 2 EP Concentré sans aldéhyde,
phénol ni CAQ, pH ~ 9*
1 - EP -
15 2 EP Concentré sans aldéhyde,
phénol ni CAQ, pH ~ 9*
1 - EDém -
- - - -
Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique
Type d'appareil: appareil de nettoyage/décontamination à une chambre sans ultrasons
Phase Etape T
[°C/°F]
I Rinçage préa- <25/77
lable
II Nettoyage 55/131
III Rinçage inter- >10/50
médiaire
IV Thermodécon- 90/194
tamination
V Séchage -
EP: Eau potable
EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)
*Recommandé: BBraun Helimatic Cleaner alcalin
►
Après le nettoyage/la décontamination en machine, vérifier la présence éventuelle de résidus sur les surfaces
visibles.
Vérification, entretien et contrôle
Risque de détérioration du produit (corrosion perforatrice/par friction) en cas de
graissage insuffisant!
►
Huiler les pièces mobiles (p. ex. articulations, pièces coulissantes et tiges file-
tées) avant le contrôle du fonctionnement avec une huile d'entretien conve-
ATTENTION
nant au procédé de stérilisation utilisé (p.ex., pour la stérilisation à la vapeur,
spray d'huile STERILIT® I JG600 ou compte-gouttes d'huile STERILIT® I JG598).
►
Laisser refroidir le produit à la température ambiante.
►
Après chaque nettoyage, décontamination et séchage, vérifier sur le produit les éléments suivants: état sec, pro-
preté, bon fonctionnement et absence de détériorations, p. ex. détérioration de l'isolation ou pièces corrodées,
lâches, tordues, brisées, fissurées, usées et rompues.
►
Sécher le produit mouillé ou humide.
►
Nettoyer à nouveau le produit non propre et le décontaminer.
►
Contrôler le bon fonctionnement du produit.
►
Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé ou fonctionnant mal et le retourner au Service Technique
Aesculap, voir Service Technique.
►
Assembler le produit démontable.
►
Contrôler la compatibilité avec les produits afférents.
Emballage
►
Protéger comme il se doit les produits ayant des extrémités de travail fines.
►
Ranger le produit dans le rangement correspondant ou le poser dans un panier perforé approprié. Veiller à ce que
les éventuels tranchants soient protégés.
►
Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stérilisation (p. ex. dans des containers de sté-
rilisation Aesculap).
►
Veiller à ce que l'emballage empêche une recontamination du produit pendant le stockage.
Stérilisation à la vapeur
►
Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès à toutes les surfaces extérieures et intérieures (p. ex. en
ouvrant les valves et les robinets).
►
Procédé de stérilisation validé
– Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide fractionné
– Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et validé selon DIN EN ISO 17665
– Stérilisation par procédé du vide fractionné à 134 °C, durée de maintien de 18 min
►
En cas de stérilisation simultanée de plusieurs produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce que le charge-
ment maximal autorisé du stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne soit pas dépassé.
Stockage
►
Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, protégés contre la poussière, dans une pièce
sèche, obscure et de température homogène.

Service Technique

Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!
►
Ne pas modifier le produit.
AVERTISSEMENT
►
Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distributeur national B. Braun/Aesculap.
Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à
garantie de même que d'éventuelles autorisations.
Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à
garantie de même que d'éventuelles autorisations.
Adresses de service
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1602
Fax: +49 7461 16-5621
E-Mail: ats@aesculap.de
Pour obtenir d'autres adresses de service, contactez l'adresse ci-dessus.
TA-Nr. 009305 01/13 V6 Änd.-Nr. 46224
t Qualité de Chimie/remarque
l'eau
[min]
3 EP -
■
10 EDém
Concentré, alcalin:
– pH ~ 13
– <5 % de dérivés tensioactifs
anioniques
■
Solution d'usage 0,5 %
– pH ~ 11*
1 EDém -
5 EDém -
- - Selon le programme pour l'appareil de
nettoyage et de décontamination