B. Braun Aesculap Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 18

Validerad procedur för rengöring och desinficering
Validerad metod Särskilt
■
Manuell rengöring med
Lämplig rengöringsborste
doppdesinfektion
■
Engångsspruta 20 ml
■
Håll arbetsändarna öppna vid rengöringen.
■
Rengör produkten med rörliga leder i öppet
läge, eller rör samtidigt på lederna.
■
Torkningsfas: Använd en luddfri trasa eller
medicinsk tryckluft
■
Torkningsfas: Använd en luddfri trasa
■
Maskinell alkalisk rengö-
Lägg produkten i en trådkorg som är lämplig
ring och termisk desinfi-
för rengöring (se till att alla delar är åtkom-
cering
liga).
Manuell rengöring/desinficering
Fara för patienten!
►
Rengör endast produkten med hjälp av en maskin!
FARA
►
Låt sköljvattnet droppa av ordentligt från produkten före manuell desinficering för att förhindra att desinfek-
tionslösningen späds ut.
►
Kontrollera visuellt efter manuell rengöring och/eller desinficering att det inte finns några rester på synliga ytor.
►
Upprepa rengörings- eller desinficeringsproceduren vid behov.
Manuell rengöring med doppdesinfektion
Fas Åtgärd T t
[°C/°F] [min]
I Desinficerande RT >15
rengöring (kallt)
II Mellansköljning RT 1
(kallt)
III Desinficering RT 15
(kallt)
IV Avslutande RT 1
sköljning (kallt)
V Torkning RT -
DV: Dricksvatten
TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
RT: Rumstemperatur
*Rekommendation: BBraun Stabimed
►
Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och
desinficering.
Fas I
►
Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga
ytor fuktas.
►
Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.
►
Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.
►
Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.
►
Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta.
Fas II
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.
►
Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.
Fas III
►
Dränk in produkten helt i desinfektionslösningen.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid desinficeringen.
►
Spola lumen minst 5 gånger med hjälp av en lämplig engångsspruta. Se till att alla åtkomliga ytor fuktas.
Fas IV
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor).
►
Vicka på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder osv. vid slutsköljningen.
►
Skölj lumen minst 5 gånger med en passande engångsspruta.
►
Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.
Fas V
►
Torka produkten under torkningsfasen med lämpliga tillbehör (t.ex. dukar eller tryckluft), se Validerad procedur
för rengöring och desinficering.
Maskinell rengöring/desinficering
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
Referens
Kapitel Manuell rengöring/des-
inficering och underkapitel:
■
Kapitel Manuell rengöring
med doppdesinfektion
Kapitel Maskinell rengöring/
desinficering och underkapitel:
■
Kapitel Maskinell alkalisk
rengöring och termisk desin-
ficering
Konc. Vatten- Kemikalier
[%] kvalitet
2 DV Koncentrat fritt från aldehyder, feno-
ler och kvartära ammoniumfören-
ingar, pH ~9*
- DV -
2 DV Koncentrat fritt från aldehyder, feno-
ler och kvartära ammoniumfören-
ingar, pH ~9*
- TAV -
- - -
Maskinell alkalisk rengöring och termisk desinficering
Apparattyp: Rengörings-/desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud
Fas Åtgärd T t
[°C/°F] [min]
I Försköljning <25/77 3
II Rengöring 55/131 10
III Mellansköljning >10/50 1
IV Termodesinficering 90/194 5
V Torkning - -
DV: Dricksvatten
TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
Kontroll, underhåll och provning
Risk för att produkten skadas (fräthål i metall/nötningsoxidation) på grund av
otillräcklig smörjning!
►
Smörj före funktionskontrollen rörliga delar (t.ex. leder, skjutbara delar och
gängade stänger) med underhållsolja som är lämplig för steriliseringsmetoden
OBSERVERA
som används (vid ångsterilisering t.ex. STERILIT® I-oljespray JG600 eller
STERILIT® I-droppsmörjare JG598).
►
Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►
Kontrollera efter varje rengöring, desinficering och torkning att produkterna är torra, rena, funktionella och oska-
dade, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna, utslitna och avbrutna delar.
►
Torka våta eller fuktiga produkter.
►
Rengör produkter som inte är rena på nytt och desinficera dem.
►
Kontrollera att produkterna fungerar.
►
Sortera genast ut produkter som är skadade eller inte fungerar och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se
Teknisk service.
►
Montera isärtagbara produkter.
►
Kontrollera kompatibiliteten med tillhörande produkter.
Förpackning
►
Skydda produkter med fin arbetsände på lämpligt sätt.
►
Sortera in produkten i tillhörande förvaringsställ eller lägg den på en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar
är skyddade.
►
Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
Ångsterilisering
►
Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►
Validerad steriliseringsmetod
– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
– Ångsterilisator enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665
– Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 5 minuter
►
Om flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn
enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.
Förvaring
►
Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
Teknisk service
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Modifiera inte produkten.
VARNING
►
För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap.
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att
gälla.
Om medicinteknisk utrustning ändras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att gälla.
Service-adresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1602
Fax: +49 7461 16-5621
E-Mail: ats@aesculap.de
Ytterligare service-adresser kan fås via ovan nämnda adress.
TA-Nr. 009305 01/13 V6 Änd.-Nr. 46224
Vatten- Kemikalier/anmärkning
kvalitet
DV -
■
TAV
Koncentrat, alkaliskt:
– pH ~13
– <5 % anjoniska tensider
■
Brukslösning 0,5 %
– pH ~11*
TAV -
TAV -
- Enligt program för rengörings- och desinfek-
tionsapparat