Serviço De Assistência Técnica - B. Braun Aesculap Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Processo de limpeza e desinfecção validado
Processo validado Características
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Limpeza manual com
Escova de limpeza apropriada
desinfecção por imersão
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Seringa descartável 20 ml
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Manter as extremidades de trabalho abertas
para a limpeza.
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Para limpar produtos com articulações
móveis, abri-los ou mover as articulações.
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Fase de secagem: Usar um pano que não lar-
gue pêlos ou ar comprimido adequado para
utilização médica
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Fase de secagem: Usar um pano que não lar-
gue pêlos
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Limpeza alcalina auto-
Colocar o produto num cesto de rede próprio
mática e desinfecção
para a limpeza (evitar sombras de lavagem).
térmica
Limpeza/desinfecção manual
Risco para o doente!
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Lavar o produto exclusivamente à máquina!
PERIGO
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Antes da desinfecção manual, deixar escorrer bem a água de lavagem do produto para evitar uma diluição da
solução desinfectante.
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Após a limpeza/desinfecção manual, verificar se as superfícies visíveis apresentam resíduos.
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Se necessário, repetir o processo de limpeza/desinfecção.
Limpeza manual com desinfecção por imersão
Fase Passo T t
[°C/°F] [min]
I Limpeza TA (frio) >15
desinfectante
II Lavagem TA (frio) 1
intermédia
III Desinfecção TA (frio) 15
IV Lavagem TA (frio) 1
final
V Secagem TA -
A-P: Água potável
A-CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com
qualidade de água potável)
TA: Temperatura ambiente
*Recomenda-se: BBraun Stabimed
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Ter em atenção as informações sobre escovas apropriadas e seringas descartáveis, ver Processo de limpeza e
desinfecção validado.
Fase I
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Imergir totalmente o produto na solução desinfectante de limpeza activa durante, pelo menos 15 min. Para tal,
assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas.
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Limpar o produto com uma escova adequada na solução até os resíduos serem completamente removidos da
superfície.
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Se aplicável, limpar as superfícies não visíveis durante, pelo menos, 1 min com uma escova adequada.
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Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
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Em seguida, lavar estes pontos a fundo, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável adequada e
uma solução desinfectante de limpeza activa.
Fase II
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Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.
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Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
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Deixar escorrer bem a água excedente.
Fase III
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Mergulhar totalmente o produto na solução desinfectante.
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Mova os componentes não rígidos durante a desinfecção, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
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Lavar os lúmenes, no início do tempo de actuação, pelo menos 5 vezes com uma seringa descartável. Para tal,
assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas.
Fase IV
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Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis).
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Mover os componentes móveis, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a lavagem final.
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Lavar os lúmens com uma seringa descartável adequada pelo menos 5 vezes.
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Deixar escorrer bem a água excedente.
Fase V
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Secar produto no período de secagem com os meios auxiliares apropriados (por ex. toalhetes, ar comprimido),
ver Processo de limpeza e desinfecção validado.
Limpeza/desinfecção automática
Nota
O aparelho de desinfecção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficácia testada (por ex. homologação pela FDA
ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).
Nota
O aparelho de limpeza e desinfecção utilizado deve ser submetido a manutenção e verificação regulares.
Referência
Capítulo Limpeza/desinfecção
manual e subcapítulo:
■
Capítulo Limpeza manual
com desinfecção por imer-
são
Capítulo Limpeza/desinfecção
automática e subcapítulo:
■
Capítulo Limpeza alcalina
automática e desinfecção
térmica
Conc. Qualidade Características químicas
[%] da água
2 A–P Concentrado isento de aldeído, fenol e
QAV, pH ~ 9*
- A–P -
2 A–P Concentrado isento de aldeído, fenol e
QAV, pH ~ 9*
- A–CD -
- - -
Limpeza alcalina automática e desinfecção térmica
Tipo de aparelho: aparelho de limpeza/desinfecção de câmara única sem ultra-sons
Fase Passo T t
[°C/°F] [min]
I Lavagem prévia <25/77 3
II Limpeza 55/131 10
III Lavagem inter- >10/50 1
média
IV Desinfecção 90/194 5
térmica
V Secagem - -
A-P Água potável
A-CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com
qualidade de água potável)
*Recomenda-se: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Após uma limpeza/desinfecção automática, verificar as superfícies visíveis quanto à presença de possíveis resí-
duos.
Controlo, manutenção e verificação
Danos no produto (corrosão de metal/corrosão por fricção) devido a uma lubrifi-
cação insuficiente!
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Antes de verificar o funcionamento, lubrificar as peças móveis (por exemplo,
articulações, corrediças e barras roscadas) com óleo de conservação adequado
CUIDADO
ao processo de esterilização utilizado (por exemplo, em caso de esterilização
com vapor, spray STERILIT® I JG600 ou lubrificador conta-gotas STERILIT® I
JG598).
►
Deixar arrefecer o produto até à temperatura ambiente.
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Após cada limpeza, desinfecção e secagem, verificar o produto quanto a: secura, limpeza, bom funcionamento e
danos, por ex., no isolamento, partes corroídas, soltas, tortas, quebradas, fendidas, desgastadas ou demolidas.
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Secar o produto se estiver molhado ou húmido.
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Limpar e desinfectar novamente o produto, caso apresente sujidade.
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Verificar se o produto funciona correctamente.
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Eliminar imediatamente os produtos que apresentem danos ou avarias de funcionamento e enviá-los para o ser-
viço de assistência técnica da Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.
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Fazer a montagem do produto.
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Verificar a compatibilidade com os produtos correspondentes.
Embalagem
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Proteger devidamente o produto com extremidade de trabalho fina.
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Guardar o produto no alojamento previsto para tal ou num cesto de rede adequado. Garantir que as lâminas exis-
tentes estão protegidas.
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Colocar os cestos de rede em recipientes adequados ao processo de esterilização (por ex. em contentores de este-
rilização Aesculap).
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Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto durante o armazenamento.
Esterilização a vapor
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Assegurar-se de que o produto de esterilização tem acesso a todas as superfícies externas e internas (por ex.
abrindo válvulas e torneiras).
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Processo de esterilização validado
– Esterilização a vapor no processo de vácuo fraccionado
– Esterilizador a vapor segundo a DIN EN 285 e validado segundo a DIN EN ISO 17665
– Esterilização no processo de vácuo fraccionado a 134 °C, tempo de exposição de 5 min
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No caso de esterilização simultânea de vários produtos num esterilizador a vapor: assegurar que a carga máxima
admissível do esterilizador a vapor, definida pelo fabricante, não é excedida.
Armazenamento
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Armazenar os produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e num local protegido do pó, seco, com pouca
luminosidade e com uma temperatura estável.
Serviço de assistência técnica
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
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Não modificar o produto.
ATENÇÃO
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Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap.
Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e
responsabilidade do fabricante, bem como de possíveis licenças.
Todas as modificações em equipamentos médico-cirúrgicos podem levar a uma perda dos direitos de garantia, bem
como de possíveis licenças.
Endereços de assistência técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1602
Fax: +49 7461 16-5621
E-Mail: ats@aesculap.de
Pode obter outros endereços de assistência técnica através do endereço acima referido.
TA-Nr. 009305 01/13 V6 Änd.-Nr. 46224
Qualidade Características químicas/observação
da água
A–P -
■
A–CD
Concentrado, alcalino:
– pH ~ 13
– <5 % de tensioactivos aniónicos
■
Solução de uso 0,5 %
– pH ~ 11*
A–CD -
A–CD -
- Conforme o programa para o aparelho de lim-
peza e desinfecção