B. Braun Aesculap Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 25

Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji
Walidowana procedura Szczegółowe informacje
■
Czyszczenie ręczne z
odpowiednia szczotka do czyszczenia
dezynfekcją zanurze-
■
Strzykawka jednorazowa 20 ml
niową
■
Końcówki robocze trzymać do czyszczenia w
pozycji otwartej.
■
Produkt z ruchomymi przegubami czyścić w
pozycji otwartej lub poruszając przegubami.
■
Czas suszenia: Korzystać z niekłaczącej się
ściereczki lub medycznego sprężonego
powietrza
■
Czas suszenia: Korzystać z niekłaczącej się
ściereczki
■
Maszynowe czyszczenie
Produkt należy ułożyć w koszu odpowiednim
środkami alkalicznymi
do potrzeb czyszczenia (unikać stref niedo-
i dezynfekcja termiczna
stępnych dla spłukiwania).
Czyszczenie ręczne/dezynfekcja
Zagrożenie dla pacjenta!
►
Produkt może być poddawany wyłącznie czyszczeniu maszynowemu!
NIEBEZPIECZEŃSTWO
►
Przed przystąpieniem do dezynfekcji ręcznej dokładnie usunąć wodę po płukaniu, by zapewnić odpowiednie stę-
żenie środka dezynfekującego.
►
Po ręcznym czyszczeniu/dezynfekcji dostępne dla wzroku powierzchnie należy skontrolować pod kątem ewentu-
alnych pozostałości zanieczyszczeń.
►
W razie potrzeby proces czyszczenia/dezynfekcji należy powtórzyć.
Czyszczenie ręczne z dezynfekcją zanurzeniową
Faza Krok T
[°C/°F]
I Czyszczenie dezyn- TP
fekujące (zimna)
II Płukanie pośrednie TP
(zimna)
III Dezynfekcja TP
(zimna)
IV Płukanie końcowe TP
(zimna)
V Suszenie TP
W-P: Woda pitna
WD: Woda całkowicie odsolona (zdemineralizowana, pod względem mikrobiologicznym co najmniej o jakości
wody pitnej)
TP: Temperatura pokojowa
*Zalecenie: BBraun Stabimed
►
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących zastosowania odpowiednich szczotek do czyszczenia i strzykawek jed-
norazowych, patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.
Faza I
►
Produkt całkowicie zanurzyć w aktywnie czyszczącym roztworze dezynfekcyjnym przynajmniej na 15 min. Należy
przy tym zwrócić uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie były pokryte roztworem.
►
Produkt czyścić w roztworze za pomocą odpowiedniej szczotki tak długo, aż na powierzchni nie będą rozpozna-
walne pozostałości.
►
Jeżeli dotyczy, niewidzialne powierzchnie należy co najmniej 1 przeczyścić odpowiednią szczotką do czyszczenia.
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi elementami urządzeń, takimi jak śruby regulacyjne, przeguby
itp.
►
Następnie miejsca te należy dokładnie przepłukać co najmniej 5 razy aktywnie czyszczącym roztworem dezyn-
fekcyjnym, za pomocą odpowiedniej strzykawki jednorazowej.
Faza II
►
Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać bieżącą wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
►
Odczekać, dopóki resztki wody nie ściekną z produktu w wystarczającym stopniu.
Faza III
►
Całkowicie zanurzyć produkt w roztworze dezynfekcyjnym.
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
►
Na początku czasu oddziaływania tunele należy przepłukać co najmniej pięciokrotnie za pomocą strzykawki jed-
norazowej. Należy przy tym zwrócić uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie były pokryte roztworem.
Faza IV
►
Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
►
Tunele należy przepłukać za pomocą odpowiedniej strzykawki jednorazowej co najmniej 5 razy.
►
Odczekać, dopóki resztki wody nie ściekną z produktu w wystarczającym stopniu.
Faza V
►
W czasie suszenia produkt należy suszyć za pomocą odpowiednich środków pomocniczych (np. chusteczek, sprę-
żonego powietrza), patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.
Referencja
Rozdział Czyszczenie ręczne/
dezynfekcjai podrozdział:
■
Rozdział Czyszczenie ręczne
z dezynfekcją zanurzeniową
Rozdział Maszynowe czyszcze-
nie/dezynfekcjai podrozdział:
■
Rozdział Maszynowe czysz-
czenie środkami alkalicz-
nymi i dezynfekcja ter-
miczna
t Stęż. Jakość Chemikalia
[%] wody
[min]
>15 2 W-P Koncentrat nie zawierający aldehy-
dów, fenoli i czwartorzędowych
związków amonowych (QAV), pH
~9*
1 - W-P -
15 2 W-P Koncentrat nie zawierający aldehy-
dów, fenoli i czwartorzędowych
związków amonowych (QAV), pH
~9*
1 - WD -
- - - -
Maszynowe czyszczenie/dezynfekcja
Notyfikacja
Urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi mieć sprawdzoną skuteczność (np. dopuszczenie FDA bądź znak CE
zgodnie z normą DIN EN ISO 15883).
Notyfikacja
Zastosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie poddawane konserwacji i przeglądom.
Maszynowe czyszczenie środkami alkalicznymi i dezynfekcja termiczna
Typ urządzenia: Jednokomorowe urządzenie czyszcząco-dezynfekujące (bez generatora ultradźwięków)
Faza Krok T t
[°C/°F] [min]
I Płukanie wstępne <25/77 3
II Czyszczenie 55/131 10
III Płukanie pośred- >10/50 1
nie
IV Dezynfekcja ter- 90/194 5
miczna
V Suszenie - -
W-P: Woda pitna
WD: Woda całkowicie odsolona (zdemineralizowana, pod względem mikrobiologicznym co najmniej o jakości
wody pitnej)
*Zalecenie: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Po maszynowym czyszczeniu/dezynfekcji dostępne dla wzroku powierzchnie należy skontrolować pod kątem
ewentualnych pozostałości zanieczyszczeń.
Kontrola, konserwacja i przeglądy
Niewystarczające smarowanie olejem grozi uszkodzeniem produktu (wżery w
metalu, korozja cierna)!
►
Części ruchome, np. przeguby, elementy przesuwne i pręty gwintowane, przed
sprawdzeniem funkcjonowania należy nasmarować olejem nadającym się do
PRZESTROGA
zastosowanej metody sterylizacji (np. w przypadku sterylizacji parowej sprayem
olejowym STERILIT® I JG600 albo za pomocą olejarki kroplowej STERILIT® I
JG598).
►
Ostudzić produkt do temperatury pokojowej.
►
Po każdym czyszczeniu, dezynfekcji i osuszeniu produkt należy sprawdzić pod kątem: właściwego osuszenia, czy-
stości, poprawności działania i uszkodzeń, np. izolacji, skorodowanych, luźnych, wygiętych, złamanych, poryso-
wanych, zużytych lub odłamanych części.
►
Mokry lub wilgotny produkt należy osuszyć.
►
Zabrudzony produkt ponownie wyczyścić i zdezynfekować.
►
Sprawdzić działanie produktu.
►
Uszkodzony lub niesprawny produkt natychmiast wysortować i przekazać serwisowi technicznemu Aesculap,
patrz Serwis techniczny.
►
Złożyć demontowalny produkt.
►
Sprawdzić kompatybilność z produktami stanowiącymi wyposażenie.
Opakowanie
►
Produkt z delikatną końcówką roboczą należy odpowiednio zabezpieczyć.
►
Produkt umieścić we właściwym miejscu do przechowywania lub w odpowiednim koszu. Zabezpieczyć
w odpowiedni sposób krawędzie tnące urządzenia.
►
Kosze opakować stosownie do przyjętej metody sterylizacji (np. w kontenerach sterylizacyjnych Aesculap).
►
Zapobiec rekontaminacji produktu podczas jego przechowywania poprzez stosowanie odpowiedniego opakowa-
nia.
Sterylizacja parowa
►
Należy zapewnić dostęp medium sterylizującego do wszystkich powierzchni zewnętrznych i wewnętrznych (np.
poprzez otwarcie zaworów i kranów).
►
Walidowana metoda sterylizacji
– Sterylizacja parowa z zastosowaniem próżni frakcjonowanej
– Sterylizator parowy zgodny z DIN EN 285 i walidowany w oparciu o DIN EN ISO 17665
– Sterylizacja metodą próżni frakcjonowanej w temp. 134°C, czas przetrzymania: 5 min
►
W przypadku równoczesnej sterylizacji wielu produktów w jednym sterylizatorze parowym: Należy dopilnować,
aby maksymalny dozwolony załadunek sterylizatora parowego podany przez producenta sterylizatora nie został
przekroczony.
Przechowywanie
►
Sterylne produkty należy przechowywać w opakowaniach szczelnych wobec zarodników, zabezpieczonych przed
pyłem, w suchym, ciemnym pomieszczeniu o wyrównanej temperaturze.
Jakość Chemikalia/uwagi
wody
W-P -
■
WD
Koncentrat, alkaliczny:
– pH ~ 13
– <5 % anionowych środków powierzch-
niowo czynnych
■
Roztwór użytkowy 0,5 %
– pH ~ 11*
WD -
WD -
- Zgodnie z programem urządzenia myjąco-
dezynfekującego